Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuais- ja haimasiirtopotilaiden leikkausta edeltävä arviointi

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska

Angiografian ja Dobutamiinin stressikontrastikaikututkimusten aikana kerättyjen tietojen analyysi munuais- ja haimasiirtopotilaiden ennakkoarvioinnissa

Tutki dobutamiinin stressikontrastikaikujen ja rutiininomaisesti saatujen angiogrammien kliinistä hyötyä arvioitaessa potilaita ennen munuais- tai haimansiirtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka on olemassa yhä enemmän tietoja, jotka osoittavat stressin kaiun arvon määritettäessä potilaita sydänriskin riskin perusteella ennen suurta ei-sydänleikkausta, nykyinen kliininen käytäntö, jota käytetään arvioitaessa potilaita, joilta arvioidaan munuaisen tai haimansiirto, on sekä stressikaikututkimus että -kardiogrammi. sepelvaltimon angiogrammi. Tämä mielipidekuilu näyttää olevan huolenaihe sekä nefrologien, endokrinologien että kirurgien puolelta siitä, että stressikaikukuvauksesta voi jäädä huomaamatta merkittävä angiografinen sairaus, joka voi johtaa merkittäviin postoperatiivisiin komplikaatioihin tässä suuren riskin potilasryhmässä (epästabiili angina pectoris, ei-kuolemaan johtava infarkti tai kuolema).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille arvioidaan munuais- ja/tai haimansiirto ja joille on määrä tehdä dobutamiinistressi- kaikututkimus ja sepelvaltimon angiogrammi, voivat osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris arvioinnin aikana tai joilla on vakava taustalla oleva kardiomyopatia tai läppäsairaus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
stressiä koskevat kaikukuvaukset, joihin liittyy suonensisäisten Optison- tai Definity-varjoaineiden käyttö endokardiaalisen määritelmän parantamiseksi
Menettely: Dobutamiini Stressi Ekokardiogrammi
stressiä koskevat kaikukuvaukset, joihin liittyy suonensisäisten Optison- tai Definity-varjoaineiden käyttö endokardiaalisen määritelmän parantamiseksi
Muut nimet:
  • Määritelmä
  • Optison

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressiehkokardiogrammin diagnostinen herkkyys
Aikaikkuna: ennen elinsiirtoa
Ennen haiman tai munuaisensiirtoa seinän liike stressikaikukäyrätutkimuksella osoittaa sydämen riskin. Suonensisäisesti annettavat Optison- tai Definity-varjoaineet stressikaiun aikana parantavat endokardiaalista määritelmää, mikä mahdollistaa sydänlihaksen perfuusion ja merkittävän angiografisen sairauden paremman arvioinnin. Tämä on erityisen tärkeää potilaiden suuren riskin alaryhmässä (epästabiili angina pectoris, ei-kuolemaan johtava infarkti tai kuolema) mahdollisten merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden tunnistamiseksi.
ennen elinsiirtoa
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaita seurattiin ensisijaisen tulosmuuttujan, tapahtumattoman eloonjäämisen (EFS) suhteen, joka määriteltiin ajalla elinsiirrosta sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoon tai kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen. Analysoi EFS haima- tai munuaissiirtopotilailla.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaali stressin aiheuttama sydänlihaksen perfuusionopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Analysoi sydänlihaksen perfuusio samanaikaisesti kontrastin täydennysvaiheen aikana korkean mekaanisen indeksin impulssien jälkeen käyttämällä 17 segmentin mallia. Kaikki epänormaalit perfuusiovasteet piti vahvistaa toisen riippumattoman asiantuntija-arvioijan toimesta, joka oli sokeutunut angiografisiin tai kliinisiin tulostietoihin. Kiinteitä tai indusoituvia segmenttejä pidettiin epänormaaleina. Laske epänormaali stressin aiheuttama sydänlihaksen perfuusionopeus elinsiirtopotilailla ja analysoi yhteys elinsiirron jälkeisen tapahtuman riskiin.
3 vuotta
Epänormaali jännitysseinän liikenopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Analysoi seinän liikettä samanaikaisesti kontrastin täydennysvaiheen aikana korkean mekaanisen indeksin impulssien jälkeen käyttämällä 17-segmentistä mallia. Kaikki epänormaalit seinän liikevasteet piti vahvistaa toisen riippumattoman asiantuntija-arvioijan toimesta, joka oli sokeutunut angiografisille tai kliinisille tulostiedoille. Kiinteitä tai indusoituvia segmenttejä pidettiin epänormaaleina. Laske epänormaali jännitysseinän liikenopeus elinsiirtopotilailla ja analysoi yhteys elinsiirron jälkeisen tapahtuman riskiin.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0142-03-EP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset Dobutamiini Stressi Ekokardiogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa