Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve evaluatie van nier- en pancreastransplantatiepatiënten

14 februari 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska

De analyse van gegevens die zijn verzameld tijdens angiografie en Dobutamine-stresscontrast-echocardiogrammen bij de pre-evaluatie van nier- en pancreastransplantatiepatiënten

Onderzoek de klinische bruikbaarheid van de dobutamine-stresscontrast-echo's en angiogrammen die routinematig worden verkregen bij de evaluatie van patiënten voorafgaand aan nier- of pancreastransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er steeds meer gegevens zijn die de waarde aantonen van stress-echo bij risicostratificatie van patiënten voor cardiaal risico voorafgaand aan een grote niet-cardiale operatie, is de huidige klinische praktijk die wordt gebruikt voor het beoordelen van patiënten die worden geëvalueerd voor nier- of pancreastransplantatie zowel een stress-echocardiogram als een coronaire angiogram. Deze meningsverschillen lijken zowel nefrologen, endocrinologen als chirurgen zorgen te baren over het feit dat het stress-echocardiogram significante angiografische aandoeningen kan missen die zouden kunnen leiden tot ernstige postoperatieve complicaties bij deze subgroep van patiënten met een hoog risico (instabiele angina pectoris, niet-dodelijk infarct of overlijden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die worden beoordeeld voor een nier- en/of alvleeskliertransplantatie en die zijn ingepland voor een dobutamine-stress-echocardiogram en een coronair angiogram, komen in aanmerking voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onstabiele angina pectoris ten tijde van hun evaluatie, of die een ernstige onderliggende cardiomyopathie of hartklepaandoening hebben, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
stress-echocardiogrammen waarbij intraveneuze Optison- of Definity-contrastmiddelen worden gebruikt om de endocardiale definitie te verbeteren
Procedure: Dobutamine Stress Echocardiogram
stress-echocardiogrammen waarbij intraveneuze Optison- of Definity-contrastmiddelen worden gebruikt om de endocardiale definitie te verbeteren
Andere namen:
  • Definitie
  • Optie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische gevoeligheid van stress-echocardiogram
Tijdsspanne: voorafgaand aan de transplantatie
Voorafgaand aan de pancreas- of niertransplantatie geeft wandbeweging door middel van stress-echocardiogrammen het cardiale risico aan. Intraveneus toegediende Optison- of Definity-contrastmiddelen tijdens de stress-echo verbeteren de endocardiale definitie, waardoor een betere beoordeling van de myocardiale perfusie en significante angiografische ziekte mogelijk wordt. Dit is vooral van cruciaal belang in de subgroep patiënten met een hoog risico (onstabiele angina pectoris, niet-fataal infarct of overlijden) om mogelijke grote postoperatieve complicaties te identificeren.
voorafgaand aan de transplantatie
Evenementvrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
Patiënten werden gevolgd op de primaire uitkomstvariabele, gebeurtenisvrije overleving (EFS), gedefinieerd als de tijd vanaf de transplantatie tot de incidentie van een hartinfarct, ziekenhuisopname vanwege hartfalen of sterfte door alle oorzaken. Analyseer EFS bij pancreas- of niertransplantatiepatiënten.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormale stress-myocardiale perfusiesnelheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Analyseer de myocardiale perfusie gelijktijdig tijdens de aanvullingsfase van het contrast na hoge mechanische indeximpulsen met behulp van een 17-segmentenmodel. Elke abnormale perfusierespons moest worden bevestigd door een tweede onafhankelijke deskundige beoordelaar, blind voor angiografische of klinische uitkomstgegevens. Vaste of induceerbare segmenten werden als abnormaal beschouwd. Bereken de abnormale stress-myocardiale perfusiesnelheid bij transplantatiepatiënten en analyseer de associatie met het risico op een gebeurtenis na transplantatie.
3 jaar
Abnormale bewegingssnelheid van de spanningswand
Tijdsspanne: 3 jaar
Analyseer de wandbeweging gelijktijdig tijdens de aanvullingsfase van het contrast na hoge mechanische indeximpulsen met behulp van een 17-segmentenmodel. Elke abnormale reactie op de wandbeweging moest worden bevestigd door een tweede onafhankelijke deskundige beoordelaar, blind voor angiografische of klinische uitkomstgegevens. Vaste of induceerbare segmenten werden als abnormaal beschouwd. Bereken de abnormale bewegingssnelheid van de stresswand bij transplantatiepatiënten en analyseer het verband met het risico op een gebeurtenis na de transplantatie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

24 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0142-03-EP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op Dobutamine Stress Echocardiogram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren