Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ evaluering av nyre- og bukspyttkjerteltransplantasjonspasienter

14. februar 2024 oppdatert av: University of Nebraska

Analysen av data samlet under angiografi og dobutaminstresskontrastekkokardiogrammer i forhåndsevaluering av nyre- og bukspyttkjerteltransplantasjonspasienter

Undersøk den kliniske nytten av dobutaminstresskontrastekkoene og angiogrammene oppnådd rutinemessig i evalueringen av pasienter før nyre- eller bukspyttkjerteltransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om det er en økende mengde data som viser verdien av stressekko hos risikostratifisere pasienter for hjerterisiko før større ikke-hjertekirurgi, er dagens kliniske praksis som brukes for å vurdere pasienter som blir evaluert for nyre- eller bukspyttkjerteltransplantasjon både et stressekkokardiogram og et koronar angiogram. Dette gapet i mening ser ut til å være en bekymring fra både nefrologer, endokrinologer og kirurger om at stressekkokardiogrammet kan gå glipp av betydelig angiografisk sykdom som kan resultere i store postoperative komplikasjoner i denne høyrisiko-undergruppen av pasienter (ustabil angina, ikke-dødelig infarkt eller død).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som blir evaluert for en nyre- og/eller bukspyttkjerteltransplantasjon og planlagt for et dobutamin-stressekkokardiogram og et koronarangiogram vil være kvalifisert til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ustabil angina på evalueringstidspunktet, eller som har en alvorlig underliggende kardiomyopati eller klaffesykdom vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
stressekkokardiogrammer som involverer bruk av intravenøse Optison- eller Definity-kontrastmidler for å forbedre endokardiell definisjon
Fremgangsmåte: Dobutamin stress ekkokardiogram
stressekkokardiogrammer som involverer bruk av intravenøse Optison- eller Definity-kontrastmidler for å forbedre endokardiell definisjon
Andre navn:
  • Definitet
  • Optison

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stressekkokardiogram diagnostisk følsomhet
Tidsramme: før transplantasjon
Før bukspyttkjertel- eller nyretransplantasjon indikerer veggbevegelse ved stressekkokardiogrammer hjerterisikoen. Intravenøst ​​administrerte Optison- eller Definity-kontrastmidler under stressekkoet forbedrer endokardiell definisjon, noe som muliggjør bedre vurdering av myokardperfusjon og signifikant angiografisk sykdom. Dette er spesielt viktig i høyrisiko-undergruppen av pasienter (ustabil angina, ikke-dødelig infarkt eller død) for å identifisere potensielle store postoperative komplikasjoner.
før transplantasjon
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Pasientene ble fulgt opp for den primære utfallsvariabelen, hendelsesfri overlevelse (EFS), definert som tiden fra transplantasjon til forekomst av hjerteinfarkt, hjertesvikt sykehusinnleggelse eller dødelighet av alle årsaker. Analyser EFS hos bukspyttkjertel- eller nyretransplanterte pasienter.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unormal stress myokard perfusjonshastighet
Tidsramme: 3 år
Analyser myokardperfusjon samtidig under påfyllingsfasen av kontrast etter høye mekaniske indeksimpulser ved å bruke en 17-segments modell. Enhver unormal perfusjonsrespons måtte bekreftes av en annen uavhengig ekspertgransker, blindet for angiografiske eller kliniske utfallsdata. Faste eller induserbare segmenter ble ansett som unormale. Beregn unormal stressmyokardperfusjonshastighet hos transplanterte pasienter og analyser sammenhengen med risikoen for en hendelse etter transplantasjon.
3 år
Unormal spenningsveggbevegelseshastighet
Tidsramme: 3 år
Analyser veggbevegelser samtidig under påfyllingsfasen av kontrast etter høye mekaniske indeksimpulser ved å bruke en 17-segments modell. Enhver unormal veggbevegelsesrespons måtte bekreftes av en annen uavhengig ekspertvurdering, blindet for angiografiske eller kliniske utfallsdata. Faste eller induserbare segmenter ble ansett som unormale. Beregn den unormale bevegelseshastigheten for stressveggen hos transplanterte pasienter og analyser sammenhengen med risikoen for en hendelse etter transplantasjon.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Antatt)

24. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0142-03-EP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på Dobutamin stress ekkokardiogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere