Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ocena pacjentów po przeszczepie nerki i trzustki

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Analiza danych zebranych podczas angiografii i echokardiogramów z kontrastem dobutaminowym w ocenie wstępnej pacjentów po przeszczepieniu nerki i trzustki

Zbadanie przydatności klinicznej echa z kontrastem dobutaminowym i angiogramów uzyskiwanych rutynowo w ocenie pacjentów przed przeszczepem nerki lub trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieje coraz więcej danych wykazujących wartość echokardiografii wysiłkowej u pacjentów z stratyfikacji ryzyka pod względem ryzyka sercowego przed poważnymi operacjami niekardiochirurgicznymi, obecna praktyka kliniczna stosowana do oceny pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu nerki lub trzustki obejmuje zarówno echokardiogram wysiłkowy, jak i koronarografia. Ta rozbieżność opinii wydaje się budzić obawy zarówno nefrologów, endokrynologów, jak i chirurgów, że echokardiogram wysiłkowy może przeoczyć istotną chorobę angiograficzną, która może skutkować poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi w tej podgrupie pacjentów wysokiego ryzyka (niestabilna dławica piersiowa, niezakończony zgonem zawał lub śmierć).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do przeszczepu nerki i/lub trzustki, u których zaplanowano wykonanie echokardiogramu wysiłkowego z dobutaminą oraz koronarografii, będą kwalifikować się do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną w momencie ich oceny lub z ciężką kardiomiopatią podstawową lub chorobą zastawkową zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
echokardiogramy wysiłkowe z zastosowaniem dożylnych środków kontrastowych Optison lub Definity w celu poprawy definicji wsierdzia
Procedura: Echokardiogram stresowy z dobutaminą
echokardiogramy wysiłkowe z zastosowaniem dożylnych środków kontrastowych Optison lub Definity w celu poprawy definicji wsierdzia
Inne nazwy:
  • Definicja
  • Optymalizacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość diagnostyczna echokardiogramu obciążeniowego
Ramy czasowe: przed przeszczepem
Przed przeszczepieniem trzustki lub nerki ruch ścian w badaniu echokardiograficznym wysiłkowym wskazuje na ryzyko kardiologiczne. Dożylne podanie środków kontrastowych Optison lub Definity podczas badania echa obciążeniowego poprawia definicję wsierdzia, umożliwiając lepszą ocenę perfuzji mięśnia sercowego i istotną chorobę angiograficzną. Jest to szczególnie istotne w podgrupie pacjentów wysokiego ryzyka (niestabilna dławica piersiowa, zawał niezakończony zgonem lub zgon) w celu identyfikacji potencjalnych poważnych powikłań pooperacyjnych.
przed przeszczepem
Przetrwanie bez zdarzeń
Ramy czasowe: 3 lata
Pacjentów obserwowano pod kątem głównej zmiennej wynikowej, przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS), zdefiniowanego jako czas od przeszczepu do wystąpienia zawału mięśnia sercowego, hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Analizuj EFS u pacjentów po przeszczepieniu trzustki lub nerki.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowa szybkość perfuzji mięśnia sercowego pod wpływem stresu
Ramy czasowe: 3 lata
Analizuj perfuzję mięśnia sercowego jednocześnie w fazie uzupełniania kontrastu po impulsach o wysokim wskaźniku mechanicznym, korzystając z modelu 17-segmentowego. Jakakolwiek nieprawidłowa odpowiedź perfuzyjna musiała zostać potwierdzona przez drugiego niezależnego eksperta, nie znającego danych angiograficznych ani klinicznych. Segmenty stałe lub indukowalne uznawano za nieprawidłowe. Oblicz nieprawidłowy współczynnik perfuzji mięśnia sercowego pod wpływem stresu u pacjentów po przeszczepie i przeanalizuj jego związek z ryzykiem wystąpienia zdarzenia po przeszczepieniu.
3 lata
Nieprawidłowe tempo ruchu ściany naprężeniowej
Ramy czasowe: 3 lata
Analizuj ruch ścian jednocześnie w fazie uzupełniania kontrastu po impulsach o wysokim wskaźniku mechanicznym, korzystając z modelu 17-segmentowego. Jakakolwiek nieprawidłowa reakcja na ruchy ścian musiała zostać potwierdzona przez drugiego niezależnego eksperta, nieświadomego danych angiograficznych ani klinicznych. Segmenty stałe lub indukowalne uznawano za nieprawidłowe. Oblicz nieprawidłowe tempo ruchu ścian naprężeniowych u pacjentów po przeszczepie i przeanalizuj związek z ryzykiem zdarzenia po przeszczepieniu.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0142-03-EP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Badania kliniczne na Echokardiogram stresowy z dobutaminą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj