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신장 및 췌장 이식 환자의 수술 전 평가

2024년 2월 14일 업데이트: University of Nebraska

신장 및 췌장 이식 환자의 사전 평가에서 혈관조영술 및 도부타민 스트레스 대조 심초음파 동안 수집된 데이터 분석

신장 또는 췌장 이식 전 환자 평가에서 일상적으로 얻은 도부타민 스트레스 대비 에코 및 혈관조영의 임상적 유용성을 검사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 비심장 수술 전에 심장 위험에 대한 위험 계층화 환자에서 스트레스 에코의 가치를 입증하는 데이터의 양이 증가하고 있지만, 신장 또는 췌장 이식에 대해 평가되는 환자를 평가하는 데 사용되는 현재 임상 실습은 스트레스 초음파 심장 초음파와 관상 동맥 조영술. 이러한 의견 차이는 신장 전문의, 내분비 전문의 및 외과의 모두 스트레스 심초음파가 이 고위험 환자 하위 그룹(불안정 협심증, 불안정 협심증, 치명적이지 않은 경색 또는 사망).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신장 및/또는 췌장 이식에 대한 평가를 받고 있으며 도부타민 스트레스 심초음파 및 관상동맥 조영술이 예정된 환자는 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 평가 시점에 불안정 협심증이 있거나 심한 기저 심근병증 또는 판막 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
심내막 선명도를 개선하기 위해 정맥 내 Optison 또는 Definity 조영제를 사용하는 스트레스 심초음파
절차: 도부타민 스트레스 심초음파
심내막 선명도를 개선하기 위해 정맥 내 Optison 또는 Definity 조영제를 사용하는 스트레스 심초음파
다른 이름들:
  • 디피니티
  • 옵티슨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 심초음파 진단 민감도
기간: 이식하기 전에
췌장이나 신장 이식 전 스트레스 심장초음파를 통한 벽 운동은 심장 위험을 나타냅니다. 스트레스 에코 동안 Optison 또는 Definity 조영제를 정맥 투여하면 심내막 선명도가 향상되어 심근 관류 및 심각한 혈관 조영 질환을 더 잘 평가할 수 있습니다. 이는 잠재적인 주요 수술 후 합병증을 식별하기 위해 환자의 고위험 하위 그룹(불안정 협심증, 비치명적 경색 또는 사망)에서 특히 중요합니다.
이식하기 전에
사건 없는 생존
기간: 3 년
이식 후 심근경색 발생, 심부전 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 1차 결과 변수인 무사건 생존(EFS)에 대해 환자를 추적 조사했습니다. 췌장이나 신장 이식 환자의 EFS를 분석합니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상적인 스트레스 심근 관류 속도
기간: 3 년
17 세그먼트 모델을 사용하여 높은 기계적 지수 자극에 따른 조영제 보충 단계에서 심근 관류를 동시에 분석합니다. 모든 비정상적인 관류 반응은 혈관조영술 또는 임상 결과 데이터를 보지 못한 채 두 번째 독립적인 전문 검토자에 의해 확인되어야 했습니다. 고정 또는 유도성 분절은 비정상적인 것으로 간주되었습니다. 이식 환자의 비정상적인 스트레스 심근 관류율을 계산하고 이식 후 사건 위험과의 연관성을 분석합니다.
3 년
비정상적인 응력 벽 운동 속도
기간: 3 년
17세그먼트 모델을 사용하여 높은 기계적 지수 충격에 따른 대비 보충 단계 동안 벽 움직임을 동시에 분석합니다. 모든 비정상적인 벽 운동 반응은 혈관조영술 또는 임상 결과 데이터를 보지 못한 채 두 번째 독립적인 전문 검토자에 의해 확인되어야 했습니다. 고정 또는 유도성 분절은 비정상적인 것으로 간주되었습니다. 이식 환자의 비정상적인 스트레스 벽 운동률을 계산하고 이식 후 사건 위험과의 연관성을 분석합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0142-03-EP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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