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评估维生素 D 对肌肉的潜在影响:初步研究

2015年10月1日 更新者:University of Wisconsin, Madison
维生素 D 含量不足的人会出现腿部和手臂肌肉无力。 这项研究将确定补充维生素 D 是否有益于对吞咽、膀胱和肠道功能很重要的肌肉功能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • UW Osteoporosis Clinical Research Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 到 UW 老年诊所(包括 Pryzbelski 博士的专科)或骨质疏松症诊所接受评估的患者
  • 70岁以上
  • 认知完整,由上述诊所的主治医师确定

排除标准:

  • 肾衰竭病史,持续性肾衰竭
  • 肝衰竭病史
  • 已知吸收不良
  • 已知的甲状旁腺功能障碍、高/低钙血症或其他钙或磷代谢异常
  • 已知的维生素 D 中毒或肉芽肿病史
  • 活动性癫痫症
  • 与颞下颌关节 (TMJ) 相关的疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:1个
每周口服安慰剂 3 次
50,000 IU 每周 3 次,持续 4 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
语言强度和感知吞咽功能的变化
大体时间:4周
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
感知肠和膀胱功能的变化
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neil Binkley, MD、Univ. of Wisconsin - Institute on Aging

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月3日

首次发布 (估计)

2008年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月1日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

麦角钙化醇(维生素 D2)的临床试验

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