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Evaluación de los efectos potenciales de la vitamina D en el músculo: un estudio piloto

1 de octubre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Las personas que no tienen cantidades adecuadas de vitamina D desarrollan debilidad en los músculos de las piernas y los brazos. Este estudio determinará si la suplementación con vitamina D beneficia las funciones musculares importantes para la deglución, la vejiga y el intestino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • UW Osteoporosis Clinical Research Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se presentan para evaluación en la clínica geriátrica de la UW, incluida la subespecialidad del Dr. Pryzbelski, o clínicas de osteoporosis
  • Edad de 70 años o más
  • Cognitivamente intacto, según lo determinado por los médicos tratantes en las clínicas mencionadas anteriormente

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de, en curso, insuficiencia renal
  • Historia de insuficiencia hepática
  • Malabsorción conocida
  • Trastornos conocidos de la función paratiroidea, hiper/hipocalcemia u otras anomalías del metabolismo del calcio o del fosfato
  • Antecedentes conocidos de intoxicación por vitamina D o enfermedad granulomatosa
  • trastorno convulsivo activo
  • Dolor asociado con la articulación temporomandibular (ATM)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 1
placebo oral 3 veces por semana
Otro: Ergocalciferol (vitamina D2)
50.000 UI 3 veces por semana durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la fuerza lingual y la función de deglución percibida
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la función percibida del intestino y la vejiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Neil Binkley, MD, Univ. of Wisconsin - Institute on Aging

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2005-1224

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ergocalciferol (vitamina D2)

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