此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阻力PNF D2技术对COPD患者肺功能、运动能力及健康状况的影响

2020年11月27日 更新者:Muhammad Ather Hashmi、Ziauddin University
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是导致发病和残疾的第三大原因,全世界每年报告的病例为 2.51 亿例。 慢性阻塞性肺病在常见死亡原因中排名第四,全球每年估计有 300 万人死亡,预计到 2020 年将位居第三。 COPD 死亡在低社会经济发展中国家更为普遍,估计占全球总死亡率的 90%。 在亚洲,总人口的 13.5% 患有慢性阻塞性肺病。 特别是在巴基斯坦,每 10 个人中就有 1 个患有慢性阻塞性肺病,其中 19.4% 的人年龄在 40 岁以上。 此外,该问题已被确定为日益增长的公共卫生问题和对 21 世纪临床医生的挑战。 因此,患者病情的严重程度是由病情恶化或合并症造成的,以及因住院、缺勤和残疾造成的重大经济负担;其管理成本在亚洲国家每年从 1544 美元到 2335 美元不等。 但是,尚未报告巴基斯坦的具体数据经济负担。 许多药物和非药物治疗方案被用于 COPD 的管理;然而,肺康复已被视为 COPD 管理的基石。 NICE 指南强调肺康复对所有 COPD 患者的重要性;即使是那些病情严重恶化或最近住院的人。 此外,据报道,由结构化锻炼制度和自我保健教育组成的肺康复可以改善 COPD 症状和运动耐量;减少反复住院和住院时间的资源开支。 研究报告表明,阻力训练比耐力运动更能改善肌肉力量,并且在进行活动时引起呼吸困难的几率更小,并且比耐力运动更容易忍受。 文献表明,阻力和耐力训练的结合已显示出呼吸参数的显着改善。 因此,本研究旨在结合本体感受神经肌肉促进 (PNF) D2 模式,包括不同类型的阻力训练,以确定辅助疗法对结果测量的反应。

研究概览

地位

未知

详细说明

数据收集程序:

根据使用信封技术进行的随机化,参与者将被分为 A、B 和 C 三组。 A组的参与者将进行自由重量PNF D2(PNF D2 FW),B组的参与者将进行弹力带PNF D2(PNF D2 ERB),而C组将是对照组,该组的参与者将进行PNF D2 无电阻 (PNF D2 WR)。 最初,将在向所有参与者解释治疗方案后征得他们的同意。 将进行肺功能测试 (PFT) 以记录 FEV1/FVC(Tiffeneau-Pinelli 指数)、每分钟通气量 (MV)、第一秒用力呼气量 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 的干预前肺活量值、总肺活量 (TLC) 和残气量 (RV)。 同样地,将记录6分钟步行测试(6MWT)和圣乔治呼吸问卷评分,以分别确定COPD患者的运动能力和健康状况评分。 按照评估程序,两组将接受 8 周的治疗,频率为每周 3 次,持续约 30 分钟。

干预协议 A 组 A 组的参与者将使用自由重量执行 PNF D2 屈曲和伸展 (PNF D2 FW)。将通过使用最大重复测试(1 次重复最大 1-RM)来确定每个人的运动强度。 强度将保持在最大负荷的 50%。 每个上肢分别进行 3 组 PNF D2 FW 屈曲(屈曲-外展和外旋)和 PNF D2 FW 伸展(伸展-内收-内旋),每组重复 10 次。 所有练习将以 30 秒到 1 分钟的休息间隔进行。

干预方案 B 组 该组的参与者将在评估 1-RM 测试后以最轻的阻力开始,分别用弹力带进行 3 组 PNF D2 屈曲(屈曲-外展和外旋)和伸展(伸展-内收-内旋)并逐步向更高层次发展。 随后将1-RM的71%~86%作为训练阻力的目标范围。 此外,每组将包括 10 次重复 D2 屈曲和伸展,以及连续两组之间的 60 秒休息间隔。 将对双肢重复该过程。

干预方案 C 组 C 组或对照组的参与者将在没有任何阻力的情况下执行 PNF D2 屈伸。 三组包括每个模式的 10 次重复,两个上肢将以 60 秒的间隔在两个连续的组之间进行。

训练 8 周后,将记录肺功能测试 (PFT)、6 分钟步行测试和乔治呼吸问卷评分,以供干预后阅读。 将记录结果并进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Ziauddin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为 40 岁及以上的 COPD 患者(Razzaq 等人,2018 年)
  • 根据 GOLD 分类的 COPD 2 级和 3 级(Berry 等人,2018 年)(Goldcopd.org, 2019)
  • 男女COPD患者

排除标准:

  • 肋骨或上肢骨折的人
  • 肺积液,
  • 肺水肿,
  • 栓塞,
  • 气胸
  • 血胸

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
A 组的参与者将使用自由重量进行 PNF D2 屈曲和伸展 (PNF D2 FW)。将通过使用最大重复测试(1 次重复最大 1-RM)来确定每个人的运动强度。 强度将保持在最大负荷的 50%。 每个上肢分别进行 3 组 PNF D2 FW 屈曲(屈曲-外展和外旋)和 PNF D2 FW 伸展(伸展-内收-内旋),每组重复 10 次。 所有练习将以 30 秒到 1 分钟的休息间隔进行。
将进行双侧上肢 PNF D2 技术
实验性的:B组
本组参与者在评估 1-RM 测试后,将分别用弹力带进行 3 组 PNF D2 屈曲(屈曲-外展和外旋)和伸展(伸展-内收-内旋),从最轻的阻力开始,逐渐进行到更高的级别。 随后,1-RM 的 71% 至 86% 将作为训练阻力的目标范围,将根据 Thera-Band 网站上提供的值通过 Elastic Resistance Band 应用。 此外,每组将包括 10 次重复 D2 屈曲和伸展,以及连续两组之间的 60 秒休息间隔。 将对双肢重复该过程。
将进行双侧上肢 PNF D2 技术
实验性的:C组
C组或对照组的参与者将在没有任何阻力的情况下进行PNF D2屈伸。 三组包括每个模式的 10 次重复,两个上肢将以 60 秒的间隔在两个连续的组之间进行。
将进行双侧上肢 PNF D2 技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FEV1/FVC比率(干预前)
大体时间:基线
肺量计用于评估 FEV1/FVC(第一秒用力呼气容积/用力肺活量)比率
基线
FEV1/FVC比率(干预前)
大体时间:在完成 8 周的干预后
肺量计用于评估 FEV1/FVC(第一秒用力呼气容积/用力肺活量)比率
在完成 8 周的干预后
FVC(用力肺活量)(干预前)
大体时间:基线
肺量计用于评估用力肺活量
基线
FVC(用力肺活量)(干预前)
大体时间:在完成 8 周的干预后
肺量计用于评估用力肺活量
在完成 8 周的干预后
运动能力
大体时间:基线
6分钟步行测试用于评估运动能力
基线
运动能力
大体时间:在完成 8 周的干预后
6分钟步行测试用于评估运动能力
在完成 8 周的干预后
健康状况
大体时间:基线
St. George呼吸问卷用于评估健康状况
基线
健康状况
大体时间:在完成 8 周的干预后
6分钟步行测试用于评估运动能力
在完成 8 周的干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月22日

研究完成 (预期的)

2021年2月22日

研究注册日期

首次提交

2020年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月26日

首次发布 (实际的)

2020年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月27日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MAther

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

PNF D2技术的临床试验

3
订阅