- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00593996
Evaluatie van mogelijke vitamine D-effecten op spieren: een pilotstudie
1 oktober 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Mensen die niet voldoende vitamine D hebben, ontwikkelen zwakte van been- en armspieren.
Deze studie zal bepalen of vitamine D-suppletie gunstig is voor spierfuncties die belangrijk zijn voor de slik-, blaas- en darmfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- UW Osteoporosis Clinical Research Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich ter evaluatie presenteren aan de UW Geriatrische kliniek, inclusief de subspecialiteit van Dr. Pryzbelski, of osteoporoseklinieken
- Leeftijd 70 jaar of ouder
- Cognitief intact, zoals vastgesteld door de behandelende artsen van bovengenoemde klinieken
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van, aanhoudend, nierfalen
- Geschiedenis van leverfalen
- Bekende malabsorptie
- Bekende stoornissen van de bijschildklierfunctie, hyper/hypocalciëmie of andere afwijkingen van het calcium- of fosfaatmetabolisme
- Bekende geschiedenis van vitamine D-intoxicatie of granulomateuze ziekte
- actieve epilepsie
- Pijn geassocieerd met temporomandibulair gewricht (TMJ)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: 1
orale placebo 3 keer per week
|
50.000 IE 3 keer per week gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering in linguale kracht en waargenomen slikfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verandering in waargenomen darm- en blaasfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Binkley, MD, Univ. of Wisconsin - Institute on Aging
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Plasstoornissen
- Darmziekten
- Rectale ziekten
- Urine-incontinentie
- Fecale incontinentie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Behoudsmiddelen voor botdichtheid
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Vitamine D
- Ergocalciferolen
Andere studie-ID-nummers
- 2005-1224
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ergocalciferol (vitamine D2)
-
Boston UniversityVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervend
-
Alcon ResearchVoltooidVisieVerenigde Staten
-
Atlanta VA Medical CenterEmory UniversityVoltooid
-
New York Presbyterian HospitalVoltooidNefrolithiase | Vitamine D-tekort | Urolithiase | Idiopathische hypercalciurie | Stoornis van vitamine DVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidVitamine D-tekort | Osteoporose | Osteopenie | Hypoparathyreoïdie | Hypercalciurie | HypercalciëmieVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Loma... en andere medewerkersOnbekend
-
Mahidol UniversityNog niet aan het werven
-
Stanford UniversityVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterActief, niet wervend