用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的重组瘦素疗法

已知非酒精性脂肪性肝炎（或 NASH）是由肝脏脂肪沉积和瘢痕形成引起的。 这种情况在超重和肥胖的人中更常见。 它通常与对胰岛素激素作用的抵抗有关。 脂肪细胞分泌一种叫做瘦素的激素。 最近，我们了解到肥胖或超重的人会产生过多的瘦素，这可能会导致胰岛素抵抗。 矛盾的是，没有任何脂肪细胞的患者也有胰岛素抵抗。 在这些患者中，胰岛素抵抗是由于缺乏瘦素引起的，而瘦素替代显着改善了胰岛素抵抗和肝脏中的脂肪沉积。 在早期的一项研究中，我们确定了 NASH 患者的瘦素水平，以及这些水平与体脂水平以及对胰岛素的反应性之间的关系。 我们看到，与他们的体脂量相比，一部分 NASH 患者的瘦素水平相对较低。 我们现在想看看将瘦素水平恢复到正常水平是否会改善这些患者的疾病进程。 我们的研究患者将是男性患者，年龄在 18 至 65 岁（含）之间，没有任何其他肝病原因。 我们对体型进行了一些限制，以便包括从正常体重到肥胖范围的一系列患者。 他们还将表现出低瘦素水平（水平仅与正常人群的 25% 相似）。 我们将使用 Amylin Inc. 生产的基因工程形式的瘦素，通过皮下注射给予。 我们计划继续治疗一年，并通过肝活检评估肝病的变化。 我们还将遵循我们在早期研究中检查的代谢参数和身体成分特征。 我们预计血液瘦素水平低的患者在血液瘦素水平恢复正常后，其肝病和胰岛素抵抗会有所改善。