比较腹腔镜和开腹手术治疗晚期直肠癌同步放化疗 (CCRT) 后的肿瘤学结果和功能恢复的随机对照临床试验

随着医疗技术的进步，微创腹腔镜结直肠手术目前在世界各地的医疗中心热火朝天。 由于术前 CCRT 可诱发盆腔组织纤维化，因此大多数结直肠外科医生一直不愿将腹腔镜方法应用于受照射直肠癌的切除术。 然而，根据我们的初步经验(Liang et al. Dis Colon Rectum Sep,2005)，我们发现，如果通过腹腔镜方法切除直肠癌，其优势包括更好地观察解剖结构，如成对的腹下神经、骶前筋膜、外侧韧带、精囊和痔中动脉，与相比传统的开放方式。 此外，即使男性患者的骨盆狭窄，腹腔镜双吻合器技术或拉通手术的实施也不会受到 CCRT 的影响。 也就是说，以目前的手术技术，我们认为腹腔镜手术对于受照射的直肠癌是可行且安全的。 由于该技术在CCRT后直肠癌切除术中的应用此前未见报道且具有学术意义，因此我们有必要进行这项随机前瞻性研究。 值得注意的是，分析了一些客观的手术应激相关因素，包括 CD4+/CD8+、ESR、CRP 和 IL-6（在血清和腹膜内手术伤口中），以及腹腔镜和开放组患者中癌细胞的存在并进行了比较。 此外，关于放化疗前后基因表达及其预后意义的转化研究一直很少。 在这个项目中，我们计划根据我们同事在胃癌研究中开发的可重现经验，通过微阵列分析探索化学放射疗法对基因表达的影响 (JCO 2005;23:7286-95)。 首先，我们将重点关注与结直肠癌化疗敏感性相关的常见基因的表达差异，包括错配修复基因、胸苷酸合成酶、双嘧啶脱氢酶（DPD）和表皮生长因子受体（EGFR），然后扩展到全基因组筛选。 此外，最近的一些报告表明，携带 CD-133 的细胞群是潜在的结直肠癌干细胞。 在本项目中，我们还将探讨晚期直肠癌 CCRT 后组织病理学和 CD-133 细胞群的变化。

因为这是一项随机前瞻性临床试验，所以很难收集到足够多的患者。 根据统计估计，至少应招募 558 名患者并随机分为传统开放组和腹腔镜组，以达到统计学意义。 此外，据报道，为了代表总生存期，患者必须在治疗后至少随访 3 年。 因此，该项目至少还要再进行3年。 根据我们在该项目前 2 年进行的初步结果，我们发现腹腔镜技术使 CCRT 后的直肠癌患者手术侵入性更小、术后恢复更快、清扫范围和淋巴结切除数量相似，并且与传统的开放手术相比，手术操作期间不会增加肿瘤扩散。 这个令人鼓舞的结果激励我们完成这个为期三年的项目，以期提升台湾结直肠外科的学术声誉和直肠癌患者的临床管理质量。