Un ensayo clínico controlado aleatorizado que compara los resultados oncológicos y la recuperación funcional entre el método laparoscópico y abierto para el tratamiento del cáncer de recto avanzado después de la quimiorradiación concurrente (CCRT)

Con el progreso de la tecnología médica, la cirugía colorrectal laparoscópica mínimamente invasiva se realiza actualmente con entusiasmo en los centros médicos de todo el mundo. Debido a que la CCRT preoperatoria puede inducir fibrosis de los tejidos pélvicos, la mayoría de los cirujanos colorrectales han dudado en aplicar el abordaje laparoscópico para la resección del cáncer de recto irradiado. Sin embargo, según nuestra experiencia preliminar (Liang et al. Dis Colon Rectum Sep, 2005), encontramos que si los cánceres rectales se resecaban mediante abordaje laparoscópico, las ventajas incluyen una mejor visualización de las estructuras anatómicas, como los nervios hipogástricos emparejados, la fascia presacra, el ligamento lateral, las vesículas seminales y la arteria hemorroidal media, en comparación con Método abierto tradicional. Además, la realización de la técnica de doble engrapado laparoscópico o el procedimiento de extracción no se vio comprometida por CCRT incluso cuando la pelvis es estrecha en pacientes masculinos. Es decir, con la técnica quirúrgica actual, creemos que el procedimiento laparoscópico es factible y seguro para los cánceres de recto irradiados. Debido a que la aplicación de esta técnica en la resección del cáncer de recto después de CCRT no se ha informado antes y tiene importancia académica, es obligatorio para nosotros realizar este estudio prospectivo aleatorizado. Sorprendentemente, se analizaron algunos factores objetivos relacionados con el estrés quirúrgico, incluidos CD4+/CD8+, ESR, CRP e IL-6 (tanto en suero como en heridas quirúrgicas intraperitoneales), y la presencia de células cancerosas en el grupo de pacientes laparoscópico y abierto. y comparado. Además, la investigación traslacional sobre la expresión de genes y su significado pronóstico antes y después de la quimiorradioterapia ha sido escasa. En este proyecto, planeamos explorar la influencia de la quimioradioterapia en la expresión génica mediante análisis de micromatrices de acuerdo con las experiencias reproducibles desarrolladas por nuestros colegas en la investigación del cáncer gástrico (JCO 2005;23:7286-95). Inicialmente, nos centraremos en la diferencia de expresión de los genes comúnmente mencionados relacionados con la quimiosensibilidad del cáncer colorrectal, incluidos los genes de reparación de errores de emparejamiento, la timidilato sintetasa, la dipirimidina deshidrogenasa (DPD) y el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), y luego nos extenderemos al cribado de todo el genoma. Además, algunos informes recientes indicaron que la población celular que albergaba CD-133 eran células madre potenciales de cáncer colorrectal. En este proyecto, también exploraremos los cambios de la histopatología y la población celular CD-133 en el cáncer de recto avanzado después de CCRT.

Debido a que se trata de un ensayo clínico prospectivo aleatorizado, es difícil acumular suficientes pacientes. De acuerdo con la estimación estadística, al menos 558 pacientes deben ser reclutados y aleatorizados al grupo abierto tradicional o al grupo laparoscópico para alcanzar una significación estadística. Además, se ha informado que para representar la supervivencia global, los pacientes deben ser seguidos durante al menos 3 años después del tratamiento. Por lo tanto, es necesario que este proyecto se lleve a cabo durante al menos 3 años. Sobre la base de nuestros resultados preliminares en la conducción anterior de 2 años de este proyecto, encontramos que la técnica laparoscópica facilitó a los pacientes con cáncer de recto después de CCRT una menor invasividad quirúrgica, una recuperación posoperatoria más rápida, una extensión similar de disección y el número de ganglios linfáticos extraídos, y no no aumento de la diseminación del tumor durante la manipulación quirúrgica, en comparación con la cirugía abierta tradicional. Estos resultados alentadores nos inspiraron a completar este proyecto de 3 años, con miras a mejorar la reputación académica de la Cirugía Colorrectal de Taiwán y la calidad del manejo clínico de los pacientes con cáncer de recto.