Uno studio clinico controllato randomizzato che confronta i risultati oncologici e il recupero funzionale tra il metodo laparoscopico e quello aperto per il trattamento del cancro del retto avanzato dopo terapia concomitante con chemioradioterapia (CCRT)

Con il progresso della tecnologia medica, la chirurgia colorettale laparoscopica minimamente invasiva viene attualmente eseguita con entusiasmo nei centri medici di tutto il mondo. Poiché il CCRT preoperatorio può indurre la fibrosi dei tessuti pelvici, la maggior parte dei chirurghi del colon-retto ha esitato ad applicare l'approccio laparoscopico alla resezione del cancro del retto irradiato. Tuttavia, sulla base della nostra esperienza preliminare (Liang et al. Dis Colon Rectum Sep, 2005), abbiamo scoperto che se i tumori del retto venivano asportati mediante approccio laparoscopico, i vantaggi includono una migliore visualizzazione di strutture anatomiche come i nervi ipogastrici accoppiati, la fascia presacrale, il legamento laterale, le vescicole seminali e l'arteria emorroidaria media, rispetto a tradizionale metodo aperto. Inoltre, la conduzione della tecnica laparoscopica a doppia sutura o della procedura pull-through non è stata compromessa dal CCRT anche quando il bacino è stretto nel paziente di sesso maschile. Cioè, con l'attuale tecnica chirurgica, riteniamo che la procedura laparoscopica sia fattibile e sicura per i tumori del retto irradiati. Poiché l'applicazione di questa tecnica nella resezione del cancro del retto dopo CCRT non è stata segnalata prima e ha importanza accademica, è obbligatorio per noi condurre questo studio prospettico randomizzato. Sorprendentemente, sono stati analizzati alcuni fattori oggettivi correlati allo stress chirurgico tra cui CD4+/CD8+, ESR, CRP e IL-6 (nelle ferite chirurgiche sieriche e intraperitoneali) e la presenza di cellule tumorali sia nel gruppo laparoscopico che in quello aperto di pazienti. e confrontato. Inoltre, la ricerca traslazionale riguardante l'espressione dei geni e il loro significato prognostico prima e dopo la chemioradioterapia è stata scarsa. In questo progetto, intendiamo esplorare l'influenza della chemioterapia sull'espressione genica mediante analisi di microarray secondo le esperienze riproducibili sviluppate dai nostri colleghi nella ricerca sul cancro gastrico (JCO 2005;23:7286-95). Inizialmente, ci concentreremo sulla differenza di espressione dei geni comunemente citati correlati alla chemiosensibilità del cancro del colon-retto, inclusi geni di riparazione del mismatch, timidilato sintetasi, dipirimidina deidrogenasi (DPD) e recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), per poi estenderci al screening dell'intero genoma. Inoltre, alcuni rapporti recenti hanno indicato che la popolazione di cellule che ospita CD-133 erano le potenziali cellule staminali del cancro del colon-retto. In questo progetto, esploreremo anche i cambiamenti dell'istopatologia e della popolazione cellulare CD-133 nel cancro del retto avanzato dopo CCRT.

Poiché si tratta di uno studio clinico prospettico randomizzato, è difficile accumulare un numero sufficiente di pazienti. Secondo la stima statistica, almeno 558 pazienti dovrebbero essere reclutati e randomizzati nel tradizionale gruppo aperto e nel gruppo laparoscopico per raggiungere una significatività statistica. Inoltre, è stato riportato che per rappresentare la sopravvivenza globale, i pazienti devono essere seguiti per almeno 3 anni dopo il trattamento. Pertanto, è necessario che questo progetto venga ulteriormente condotto per almeno 3 anni. Sulla base dei nostri risultati preliminari nella precedente conduzione di 2 anni di questo progetto, abbiamo scoperto che la tecnica laparoscopica ha facilitato nei pazienti con carcinoma del retto dopo CCRT una minore invasività chirurgica, un recupero postoperatorio più rapido, un'estensione simile della dissezione e il numero di linfonodi prelevati, e ha fatto non aumento della diffusione del tumore durante la manipolazione chirurgica, rispetto alla tradizionale chirurgia a cielo aperto. Questi risultati incoraggianti ci hanno ispirato a completare questo progetto di 3 anni, con l'obiettivo di migliorare la reputazione accademica della chirurgia colorettale di Taiwan e la qualità della gestione clinica per i pazienti con cancro del retto.