Un essai clinique contrôlé randomisé comparant les résultats oncologiques et la récupération fonctionnelle entre la méthode laparoscopique et la méthode ouverte pour le traitement du cancer rectal avancé après une chimioradiothérapie concomitante (CCRT)

Avec les progrès de la technologie médicale, la chirurgie colorectale laparoscopique mini-invasive est actuellement pratiquée avec enthousiasme dans les centres médicaux du monde entier. Parce que le CCRT préopératoire peut induire une fibrose des tissus pelviens, la plupart des chirurgiens colorectaux ont été réticents à appliquer l'approche laparoscopique à la résection du cancer rectal irradié. Cependant, sur la base de notre expérience préliminaire (Liang et al. Dis Colon Rectum Sep,2005), nous avons constaté que si les cancers rectaux étaient réséqués par approche laparoscopique, les avantages comprennent une meilleure visualisation des structures anatomiques telles que les nerfs hypogastriques appariés, le fascia présacré, le ligament latéral, les vésicules séminales et l'artère hémorroïdaire moyenne, par rapport à méthode ouverte traditionnelle. De plus, la conduction de la technique de double agrafage laparoscopique ou de la procédure de traction n'a pas été compromise par la CCRT même lorsque le bassin est étroit chez le patient masculin. C'est-à-dire qu'avec la technique chirurgicale actuelle, nous estimons que la procédure laparoscopique est faisable et sûre pour les cancers rectaux irradiés. Parce que l'application de cette technique dans la résection du cancer rectal après CCRT n'est pas rapportée auparavant et a une importance académique, il est obligatoire pour nous de mener cette étude prospective randomisée. Remarquablement, certains facteurs objectifs liés au stress chirurgical, y compris CD4 + / CD8 +, ESR, CRP et IL-6 (à la fois dans le sérum et les plaies chirurgicales intra-péritonéales), et la présence de cellules cancéreuses dans les groupes laparoscopiques et ouverts de patients ont été analysés et comparé. De plus, les recherches translationnelles concernant l'expression des gènes et leur signification pronostique avant et après la chimioradiothérapie sont rares. Dans ce projet, nous prévoyons d'explorer l'influence de la chimioradiothérapie sur l'expression des gènes par l'analyse de puces à ADN d'après les expériences reproductibles développées par nos collègues dans la recherche du cancer gastrique (JCO 2005;23:7286-95). Dans un premier temps, nous nous concentrerons sur la différence d'expression des gènes couramment mentionnés liés à la chimiosensibilité du cancer colorectal, y compris les gènes de réparation des mésappariements, la thymidylate synthétase, la dipyrimidine déshydrogénase (DPD) et le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), puis nous nous étendrons au dépistage du génome entier. De plus, certains rapports récents ont indiqué que la population de cellules hébergeant le CD-133 était des cellules souches potentielles du cancer colorectal. Dans ce projet, nous explorerons également les changements de l'histopathologie et de la population cellulaire CD-133 dans le cancer rectal avancé après CCRT.

Comme il s'agit d'un essai clinique prospectif randomisé, il est difficile de recruter suffisamment de patients. Selon l'estimation statistique, au moins 558 patients doivent être recrutés et randomisés dans le groupe ouvert traditionnel et le groupe laparoscopique pour atteindre une signification statistique. De plus, il a été rapporté que pour représenter la survie globale, les patients doivent être suivis pendant au moins 3 ans après le traitement. Il est donc nécessaire que ce projet soit poursuivi pendant au moins 3 ans. Sur la base de nos résultats préliminaires dans la conduite précédente de 2 ans de ce projet, nous avons constaté que la technique laparoscopique facilitait les patients atteints de cancer rectal après CCRT moins invasif chirurgical, une récupération postopératoire plus rapide, une étendue similaire de dissection et le nombre de ganglions lymphatiques prélevés, et n'a pas d'augmentation de la dissémination tumorale lors de la manipulation chirurgicale, par rapport à la chirurgie ouverte traditionnelle. Ces résultats encourageants nous ont inspirés pour mener à bien ce projet de 3 ans, en vue d'améliorer la réputation académique de la chirurgie colorectale de Taiwan et la qualité de la prise en charge clinique des patients atteints d'un cancer du rectum.