Um ensaio clínico randomizado controlado comparando resultados oncológicos e recuperação funcional entre métodos laparoscópicos e abertos para o tratamento de câncer retal avançado após terapia de quimiorradiação concomitante (CCRT)

Com o progresso da tecnologia médica, a cirurgia colorretal laparoscópica minimamente invasiva é atualmente realizada com entusiasmo nos centros médicos de todo o mundo. Como a CCRT pré-operatória pode induzir fibrose dos tecidos pélvicos, a maioria dos cirurgiões colorretais tem hesitado em aplicar a abordagem laparoscópica para a ressecção do câncer retal irradiado. No entanto, com base em nossa experiência preliminar (Liang et al. Dis Colon Rectum Sep, 2005), descobrimos que se os cânceres retais fossem ressecados por abordagem laparoscópica, as vantagens incluem melhor visualização de estruturas anatômicas, como pares de nervos hipogástricos, fáscia pré-sacral, ligamento lateral, vesículas seminais e artéria hemorroidária média, em comparação com método aberto tradicional. Além disso, a condução da técnica de grampeamento duplo laparoscópico ou do procedimento pull-through não foi prejudicada pela CCRT, mesmo quando a pelve é estreita em pacientes do sexo masculino. Ou seja, com a técnica cirúrgica atual, sentimos que o procedimento laparoscópico é viável e seguro para câncer retal irradiado. Como a aplicação dessa técnica na ressecção de câncer retal após CCRT não é relatada antes e tem importância acadêmica, é obrigatório para nós conduzir este estudo prospectivo randomizado. Notavelmente, alguns fatores objetivos relacionados ao estresse cirúrgico, incluindo CD4+/CD8+, VHS, PCR e IL-6 (ambos em feridas cirúrgicas séricas e intraperitoneais), e a presença de células cancerígenas em grupos laparoscópicos e abertos de pacientes foram analisados e comparado. Além disso, as pesquisas translacionais sobre a expressão de genes e seu significado prognóstico antes e após a quimiorradioterapia têm sido escassas. Neste projeto, planejamos explorar a influência da quimioradioterapia na expressão gênica por análise de microarray de acordo com as experiências reprodutíveis desenvolvidas por nossos colegas na pesquisa de câncer gástrico (JCO 2005;23:7286-95). Inicialmente, vamos nos concentrar na diferença de expressão dos genes comumente mencionados relacionados à quimiossensibilidade do câncer colorretal, incluindo genes de reparo de incompatibilidade, timidilato sintetase, Dipirimidina desidrogenase (DPD) e receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), e depois estender para o triagem de todo o genoma. Além disso, alguns relatórios recentes indicaram que a população de células que abrigava CD-133 eram as células-tronco de câncer colorretal em potencial. Neste projeto, também exploraremos as alterações da histopatologia e da população celular CD-133 no câncer retal avançado após CCRT.

Como este é um ensaio clínico prospectivo randomizado, é difícil acumular pacientes suficientes. De acordo com a estimativa estatística, pelo menos 558 pacientes devem ser recrutados e randomizados para o grupo aberto tradicional e o grupo laparoscópico para alcançar uma significância estatística. Além disso, foi relatado que, para representar a sobrevida global, os pacientes devem ser acompanhados por pelo menos 3 anos após o tratamento. Portanto, é necessário que este projeto seja conduzido por pelo menos 3 anos. Com base em nossos resultados preliminares na condução anterior de 2 anos deste projeto, descobrimos que a técnica laparoscópica facilitou pacientes com câncer retal após CCRT menos invasividade cirúrgica, recuperação pós-operatória mais rápida, extensão semelhante de dissecção e o número de linfonodos colhidos, e fez não aumento da disseminação do tumor durante a manipulação cirúrgica, em comparação com a cirurgia aberta tradicional. Esses resultados encorajadores nos inspiraram a concluir este projeto de 3 anos, com o objetivo de melhorar a reputação acadêmica da Cirurgia Colorretal de Taiwan e a qualidade do tratamento clínico de pacientes com câncer retal.