Рандомизированное контролируемое клиническое исследование по сравнению онкологических результатов и функционального восстановления при лапароскопическом и открытом методе лечения распространенного рака прямой кишки после одновременной химиолучевой терапии (CCRT)

С развитием медицинских технологий малоинвазивная лапароскопическая колоректальная хирургия в настоящее время с энтузиазмом проводится в медицинских центрах по всему миру. Поскольку предоперационная CCRT может вызвать фиброз тканей таза, большинство колоректальных хирургов не решаются применять лапароскопический подход к резекции облученного рака прямой кишки. Однако, исходя из нашего предварительного опыта (Liang et al. Dis Colon Rectum Sep, 2005), мы обнаружили, что при лапароскопическом удалении рака прямой кишки преимущества включают лучшую визуализацию анатомических структур, таких как парные подчревные нервы, пресакральная фасция, латеральная связка, семенные пузырьки и средняя геморроидальная артерия, по сравнению с традиционный открытый метод. Более того, выполнение лапароскопической техники двойного сшивания или сквозной процедуры не подвергалось опасности при CCRT даже при узком тазе у пациента мужского пола. То есть при существующей хирургической технике мы считаем, что лапароскопическая процедура выполнима и безопасна для облученного рака прямой кишки. Поскольку применение этого метода при резекции рака прямой кишки после ПКЛТ ранее не сообщалось и имеет академическое значение, для нас обязательно провести это рандомизированное проспективное исследование. Примечательно, что были проанализированы некоторые объективные факторы, связанные с хирургическим стрессом, включая CD4+/CD8+, СОЭ, СРБ и IL-6 (как в сыворотке, так и во внутрибрюшинных хирургических ранах), а также наличие раковых клеток как в лапароскопической, так и в открытой группе пациентов. и сравнил. Более того, трансляционных исследований экспрессии генов и их прогностического значения до и после химиолучевой терапии было мало. В этом проекте мы планируем изучить влияние химиолучевой терапии на экспрессию генов с помощью микрочипового анализа в соответствии с воспроизводимым опытом, полученным нашими коллегами в исследовании рака желудка (JCO 2005; 23:7286-95). Сначала мы сосредоточимся на различиях в экспрессии часто упоминаемых генов, связанных с химиочувствительностью колоректального рака, включая гены репарации несоответствия, тимидилатсинтетазы, дипиримидиндегидрогеназы (DPD) и рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), а затем перейдем к скрининг всего генома. Более того, в некоторых недавних сообщениях указывалось, что клеточная популяция, несущая CD-133, потенциально может быть стволовой клеткой колоректального рака. В этом проекте мы также изучим изменения гистопатологии и клеточной популяции CD-133 при распространенном раке прямой кишки после CCRT.

Поскольку это рандомизированное проспективное клиническое исследование, набрать достаточное количество пациентов непросто. Согласно статистической оценке, по крайней мере 558 пациентов должны быть набраны и рандомизированы либо в традиционную открытую группу, либо в группу лапароскопии для достижения статистической значимости. Кроме того, сообщалось, что для представления общей выживаемости пациенты должны наблюдаться в течение не менее 3 лет после лечения. Поэтому необходимо, чтобы этот проект в дальнейшем продолжался не менее 3 лет. Основываясь на наших предварительных результатах предыдущего 2-летнего проведения этого проекта, мы обнаружили, что лапароскопическая техника облегчила пациентам с раком прямой кишки после ПКЛТ меньшую хирургическую инвазивность, более быстрое послеоперационное восстановление, аналогичную степень диссекции и количество собранных лимфатических узлов, а также отсутствие увеличения опухолевой диссеминации при хирургических манипуляциях по сравнению с традиционными открытыми операциями. Эти обнадеживающие результаты вдохновили нас на завершение этого трехлетнего проекта с целью повышения академической репутации тайваньской колоректальной хирургии и качества клинического ведения пациентов с раком прямой кишки.