Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az onkológiai eredményeket és a funkcionális helyreállítást a laparoszkópos és nyílt módszer között az előrehaladott végbélrák kezelésére egyidejű kemoradiációs terápia (CCRT) után

Az orvostechnika fejlődésével a minimálisan invazív laparoszkópos vastag- és végbélműtétet jelenleg is lelkesen végzik az egészségügyi központban világszerte. Mivel a preoperatív CCRT kiválthatja a kismedencei szövetek fibrózisát, a legtöbb kolorektális sebész vonakodott a laparoszkópos megközelítés alkalmazásától a besugárzott végbélrák reszekciójában. Előzetes tapasztalataink alapján azonban (Liang et al. Dis Colon Rectum Sep, 2005), azt találtuk, hogy ha a végbélrákot laparoszkópos módszerrel eltávolítják, az előnyök közé tartozik az anatómiai struktúrák, például a páros hypogastricus idegek, a presacralis fascia, az oldalsó szalag, az ondóhólyagok és a középső aranyér artéria jobb megjelenítése. hagyományos nyílt módszer. Ezen túlmenően a laparoszkópos kettős tűzési technika vagy áthúzási eljárás lefolytatását a CCRT nem veszélyeztette még akkor sem, ha férfi betegnél szűk a medence. Vagyis a jelenlegi műtéti technikával úgy érezzük, hogy a laparoszkópos eljárás kivitelezhető és biztonságos a besugárzásos végbélrákok esetében. Mivel ennek a technikának a CCRT utáni végbélrák reszekciójában történő alkalmazásáról korábban nem számoltak be, és ennek tudományos jelentősége van, kötelező elvégeznünk ezt a randomizált prospektív vizsgálatot. Figyelemre méltó módon elemeztek néhány objektív sebészeti stresszhez kapcsolódó faktort, beleértve a CD4+/CD8+-t, az ESR-t, a CRP-t és az IL-6-ot (mind a szérum, mind az intraperitoneális műtéti sebekben), valamint a rákos sejtek jelenlétét mind laparoszkópos, mind nyílt betegcsoportban. és összehasonlították. Ezen túlmenően a kemoradiációs kezelés előtt és után a gének expressziójára és prognosztikai jelentőségére vonatkozó transzlációs kutatások szűkösek. Ebben a projektben a kemosugárterápia génexpresszióra gyakorolt ​​hatását kívánjuk microarray analízissel feltárni kollégáink által a gyomorrák kutatásában szerzett reprodukálható tapasztalatok alapján (JCO 2005;23:7286-95). Kezdetben a vastag- és végbélrák kemoszenzitivitásával kapcsolatos, gyakran emlegetett gének expressziós különbségére összpontosítunk, ideértve a mismatch repair géneket, a timidilát szintetázt, a dipirimidin-dehidrogenázt (DPD) és az epidermális növekedési faktor receptort (EGFR), majd kiterjesztjük a a teljes genom szűrése. Ezenkívül néhány közelmúltbeli jelentés azt jelezte, hogy a CD-133-at tartalmazó sejtpopuláció potenciális vastag- és végbélrák őssejtek. Ebben a projektben feltárjuk a kórszövettani és a CD-133 sejtpopuláció változásait is előrehaladott végbélrákban CCRT után.

Mivel ez egy randomizált, prospektív klinikai vizsgálat, nehéz elegendő beteget felhalmozni. A statisztikai becslés szerint a statisztikai szignifikancia eléréséhez legalább 558 beteget kell toborozni és randomizálni hagyományos nyílt csoportba és laparoszkópos csoportba. Ezenkívül arról számoltak be, hogy a teljes túlélés reprezentálásához a betegeket a kezelés után legalább 3 évig nyomon kell követni. Ezért ezt a projektet legalább 3 évig tovább kell folytatni. A projekt előző 2 éves lebonyolítása során szerzett előzetes eredményeink alapján azt találtuk, hogy a laparoszkópos technika megkönnyítette a CCRT utáni végbélrákos betegek műtéti invazivitását, gyorsabb posztoperatív felépülést, hasonló mértékű disszekciót és a begyűjtött nyirokcsomók számát. nem növeli a tumor disszeminációját sebészeti manipuláció során, összehasonlítva a hagyományos nyitott műtéttel. Ezek a biztató eredmények inspiráltak bennünket ennek a 3 éves projektnek a befejezésére, azzal a céllal, hogy javítsuk a tajvani vastagbélsebészet tudományos hírnevét és a végbélrákos betegek klinikai kezelésének minőségét.