Randomizovaná kontrolovaná klinická studie srovnávající onkologické výsledky a funkční zotavení mezi laparoskopickou a otevřenou metodou pro léčbu pokročilého karcinomu rekta po souběžné chemoradiační terapii (CCRT)

S pokrokem lékařské techniky je v současné době s nadšením prováděna minimálně invazivní laparoskopická kolorektální chirurgie v lékařských centrech po celém světě. Protože předoperační CCRT může vyvolat fibrózu pánevních tkání, většina kolorektálních chirurgů váhala s aplikací laparoskopického přístupu k resekci ozářeného karcinomu rekta. Nicméně na základě našich předběžných zkušeností (Liang et al. Dis Colon Rectum Sep, 2005), zjistili jsme, že pokud byly karcinomy rekta resekovány laparoskopickým přístupem, výhody zahrnují lepší vizualizaci anatomických struktur, jako jsou párové hypogastrické nervy, presakrální fascie, laterální vaz, semenné váčky a střední hemoroidální arterie ve srovnání s tradiční otevřenou metodou. Navíc vedení laparoskopické techniky dvojitého sešívání nebo protahovací procedury nebylo CCRT ohroženo, i když je pánev u mužského pacienta úzká. To znamená, že při současné operační technice máme pocit, že laparoskopický postup je proveditelný a bezpečný u ozářených karcinomů rekta. Protože použití této techniky při resekci karcinomu rekta po CCRT nebylo dříve hlášeno a má akademický význam, je pro nás povinné provést tuto randomizovanou prospektivní studii. Pozoruhodné je, že byly analyzovány některé objektivní faktory související s chirurgickým stresem včetně CD4+/CD8+, ESR, CRP a IL-6 (jak v sérových, tak intraperitoneálních chirurgických ranách) a přítomnost rakovinných buněk v laparoskopické i otevřené skupině pacientů. a porovnali. Navíc translační výzkum týkající se exprese genů a jejich prognostického významu před a po chemoradiační terapii je vzácný. V tomto projektu plánujeme prozkoumat vliv chemoradiační terapie na genovou expresi pomocí microarray analýzy podle reprodukovatelných zkušeností vyvinutých našimi kolegy ve výzkumu rakoviny žaludku (JCO 2005;23:7286-95). Nejprve se zaměříme na rozdíl v expresi běžně zmiňovaných genů souvisejících s chemosenzitivitou kolorektálního karcinomu, včetně genů pro opravu mismatch, thymidylátsyntetázy, dipyrimidindehydrogenázy (DPD) a receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR), a poté se zaměříme na screening celého genomu. Některé nedávné zprávy navíc naznačovaly, že buněčná populace obsahující CD-133 byly potenciální kmenové buňky kolorektálního karcinomu. V tomto projektu budeme také zkoumat změny histopatologie a buněčné populace CD-133 u pokročilého karcinomu rekta po CCRT.

Protože se jedná o randomizovanou prospektivní klinickou studii, je obtížné získat dostatek pacientů. Podle statistického odhadu by mělo být přijato alespoň 558 pacientů a randomizováno do tradiční otevřené skupiny a laparoskopické skupiny, aby se dosáhlo statistické významnosti. Kromě toho bylo hlášeno, že k vyjádření celkového přežití musí být pacienti sledováni po dobu alespoň 3 let po léčbě. Proto je nutné, aby tento projekt pokračoval minimálně 3 roky. Na základě našich předběžných výsledků v předchozím 2letém vedení tohoto projektu jsme zjistili, že laparoskopická technika usnadnila pacientům s karcinomem rekta po CCRT menší chirurgickou invazivitu, rychlejší pooperační zotavení, podobný rozsah disekce a počet odebraných lymfatických uzlin. nezvýší diseminaci tumoru během chirurgické manipulace ve srovnání s tradiční otevřenou operací. Tyto povzbudivé výsledky nás inspirovaly k dokončení tohoto 3letého projektu s cílem zlepšit akademickou pověst tchajwanské kolorektální chirurgie a kvalitu klinického řízení pacientů s rakovinou konečníku.