En randomiserad kontrollerad klinisk studie som jämför onkologiska resultat och funktionell återhämtning mellan laparoskopisk och öppen metod för behandling av avancerad rektalcancer efter samtidig kemoradiationsterapi (CCRT)

Med den medicinska teknikens framsteg utförs den minimalt invasiva laparoskopiska kolorektalkirurgin för närvarande entusiastiskt i vårdcentralen över hela världen. Eftersom preoperativ CCRT kan inducera fibros av bäckenvävnader, har de flesta kolorektalkirurger varit tveksamma till att tillämpa den laparoskopiska metoden för resektion av bestrålad rektalcancer. Men baserat på vår preliminära erfarenhet (Liang et al. Dis Colon Rectum Sep, 2005), fann vi att om ändtarmscancer resekerades med laparoskopiskt tillvägagångssätt, inkluderar fördelarna bättre visualisering av anatomiska strukturer såsom parade hypogastriska nerver, presakral fascia, laterala ligament, sädesblåsor och mellersta hemorrojda artären, jämfört med traditionell öppen metod. Dessutom äventyrades inte ledningen av laparoskopisk dubbelhäftningsteknik eller genomdragning av CCRT även när bäckenet är smalt hos manliga patienter. Det vill säga, med den nuvarande kirurgiska tekniken anser vi att laparoskopisk ingrepp är genomförbart och säkert för bestrålade rektalcancer. Eftersom tillämpningen av denna teknik vid resektion av rektalcancer efter CCRT inte har rapporterats tidigare och har akademisk betydelse, är det obligatoriskt för oss att genomföra denna randomiserade prospektiva studie. Anmärkningsvärt nog analyserades några objektiva kirurgiska stressrelaterade faktorer inklusive CD4+/CD8+, ESR, CRP och IL-6 (både i serum och intraperitoneala operationssår), och förekomsten av cancerceller i antingen laparoskopisk och öppen grupp av patienter. och jämfört. Dessutom har den translationella forskningen om uttrycket av gener och deras prognostiska betydelse före och efter kemoradiationsterapi varit knapp. I detta projekt planerar vi att utforska inverkan av kemostrålbehandling på genuttrycket genom mikroarrayanalys enligt de reproducerbara erfarenheter som utvecklats av våra kollegor i forskningen om magcancer (JCO 2005;23:7286-95). Inledningsvis kommer vi att fokusera på uttrycksskillnaden för de allmänt nämnda generna relaterade till kemokänsligheten hos kolorektal cancer, inklusive gener för felmatchning, tymidylatsyntetas, dipyrimidindehydrogenas (DPD) och epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR), och sedan utvidgas till screening av hela genomet. Dessutom indikerade några färska rapporter att cellpopulationen som hyser CD-133 var potentiella kolorektala cancerstamceller. I detta projekt kommer vi också att utforska förändringarna av histopatologi och CD-133 cellulär population i avancerad rektalcancer efter CCRT.

Eftersom detta är en randomiserad prospektiv klinisk prövning är det obehagligt att få tillräckligt många patienter. Enligt den statistiska uppskattningen bör minst 558 patienter rekryteras och randomiseras till antingen traditionell öppen grupp och laparoskopisk grupp för att nå en statistisk signifikans. Dessutom har det rapporterats att för att representera den totala överlevnaden måste patienterna följas upp i minst 3 år efter behandling. Därför är det nödvändigt att detta projekt genomförs ytterligare i minst 3 år. Baserat på våra preliminära resultat i det tidigare 2-åriga genomförandet av detta projekt, fann vi att laparoskopisk teknik underlättade patienter med rektalcancer efter CCRT mindre kirurgisk invasivitet, snabbare postoperativ återhämtning, liknande omfattning av dissektion och antalet skördade lymfkörtlar, och gjorde inte ökad tumörspridning under kirurgisk manipulation, jämfört med traditionell öppen kirurgi. Dessa uppmuntrande resultat inspirerade oss att slutföra detta treåriga projekt, i syfte att stärka Taiwans kolorektalkirurgis akademiska rykte och kvaliteten på den kliniska behandlingen för patienter med ändtarmscancer.