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认知行为疗法加营养咨询在促进暴食症患者减肥方面的有效性

2020年3月31日 更新者:Yale University

CBT 和节食:对床上精神病理学和体重的影响

本研究将评估将营养咨询添加到认知行为疗法中治疗肥胖暴食症患者的有效性。

研究概览

详细说明

暴食症 (BED) 是最常见的饮食失调症之一,数百万美国人受到影响。 大多数暴饮暴食的人都轻度至重度超重,但体重正常的人也可能有 BED。 患有 BED 的人经常在短时间内吃过量的食物,常常感到无法控制自己的食欲。 在暴饮暴食之后,这个人通常会感到内疚、沮丧、尴尬和厌恶。 除了暴食造成的心理困扰之外,暴食者更容易出现与体重增加相关的更严重的健康问题,包括高血压、糖尿病、心脏病、高胆固醇和中风。 之前关于 BED 的研究发现,认知行为疗法 (CBT) 是改善暴饮暴食习惯、饮食失调的态度特征和心理功能的最有效治疗方法。 然而,单独使用 CBT 并不能有效地使超重者产生临床上显着的体重减轻。 本研究将评估在 CBT 中加入营养咨询治疗肥胖 BED 患者的有效性。

这项为期 1 年的研究的参与者将被随机分配到两个治疗组之一:CBT 加一般营养咨询 (CBT+GN) 或 CBT 加低能量密度饮食咨询 (CBT+LED)。 所有参与者将在 6 个月的时间内接受 21 小时的单独治疗。 第 1 至 16 周每周一次,第 17 至 26 周每隔一周一次。 每次治疗将包括 40 分钟的 CBT 和 20 分钟的营养咨询(GN 或 LED)。 评估将包括有关症状以及身高和体重测量的访谈和问卷调查。 这些评估将在基线、治疗期间每月和治疗后 6 个月进行。 在治疗结束时,参与者还将抽血以确定血脂水平,并被要求通过电话完成两次食物摄入量访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 (BMI) 大于或等于 30
  • 符合 BED 的 DSM-IV 标准

排除标准:

  • 共存的身体和/或精神疾病需要与 CBT 不同的治疗(例如双相情感障碍、精神病),和/或需要更深入的治疗或住院治疗(例如自杀、严重的情绪障碍)
  • 符合当前物质滥用或依赖的标准
  • 目前正在接受已知会影响体重或饮食的精神、心理、行为或药物治疗
  • 已知会影响体重或饮食的任何身体状况,例如糖尿病
  • 怀孕、哺乳或计划在治疗期间怀孕
  • 心脏病,包括缺血性心脏病、充血性心力衰竭、传导异常或心脏病史
  • 严重的神经系统疾病(例如,癫痫病史)或内科疾病(例如,肝功能或肾功能受损)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
认知行为疗法加一般营养咨询
CBT+GN 包括超过 6 个月的 21 节课。 每次治疗包括 40 分钟的 CBT 和 20 分钟的营养咨询。
实验性的:2个
认知行为疗法加低能量密度饮食咨询
CBT+LED 包括超过 6 个月的 21 节课。 每次治疗包括 40 分钟的 CBT 和 20 分钟的营养咨询,这些咨询以多吃低热量食物为中心。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减肥
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
与暴食症相关的结果(例如,暴食、饮食失调的态度特征、心理功能)
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量
与能量密度相关的结果(例如,能量密度、卡路里摄入量、脂肪摄入量、水果和蔬菜摄入量、饥饿感)
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量
健康状况(例如血脂、血压)
大体时间:在第 1 年测量
在第 1 年测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robin M. Masheb, PhD、Yale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月23日

首次发布 (估计)

2008年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月31日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0706002747
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 5R21MH082629 (美国 NIH 拨款/合同)

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