A kognitív viselkedésterápia és a táplálkozási tanácsadás hatékonysága a falási zavarban szenvedők súlycsökkenésének elősegítésében
CBT és diéta: Hatás a pszichopatológiára és a testsúlyra az ágyban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mértéktelen evési zavar (BED) az egyik leggyakoribb evészavar, amely több millió amerikai érintett. A falászó emberek többsége enyhén vagy súlyosan túlsúlyos, de a normál testsúlyúaknak is lehet BED. A BED-ben szenvedők gyakran túl sok ételt fogyasztanak rövid időn belül, és gyakran érzik, hogy elvesztik az evési késztetésüket. Egy falási epizódot követően a személy általában bűntudatot, depressziót, zavart és undort tapasztal. A falás okozta pszichés szorongáson túlmenően az evőknél nagyobb a kockázata a súlygyarapodással összefüggő súlyosabb egészségügyi problémáknak, beleértve a magas vérnyomást, a cukorbetegséget, a szívbetegségeket, a magas koleszterinszintet és a szélütést. A BED-ről szóló korábbi tanulmányok a kognitív viselkedésterápiát (CBT) találták a leghatékonyabb kezelési módnak a falási szokások, az evészavarok attitűdjei és a pszichológiai működés javításában. A CBT önmagában azonban közel sem volt olyan hatékony a túlsúlyosak klinikailag jelentős fogyásában. Ez a tanulmány értékelni fogja a táplálkozási tanácsadás CBT-hez való hozzáadásának hatékonyságát az elhízott betegek BED-ben szenvedő betegek kezelésében.
Az 1 éves vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe: CBT plusz általános táplálkozási tanácsadás (CBT+GN) vagy CBT plusz alacsony energiasűrűségű diéta tanácsadás (CBT+LED). Minden résztvevő 21 óránkénti egyéni kezelést kap 6 hónapon keresztül. A foglalkozások hetente lesznek az 1-től 16-ig, és minden második héten a 17-től 26-ig. Minden kezelés 40 perc CBT-t és 20 perc táplálkozási tanácsadást (GN vagy LED) tartalmaz. Az értékelések interjúkat és kérdőíveket tartalmaznak a tünetekről, valamint a magasság- és súlymérésekről. Ezek az értékelések a kiinduláskor, a kezelés alatt havonta és a kezelés után 6 hónappal történnek. A kezelés végén a résztvevőktől vért is vesznek, hogy meghatározzák a lipidszintet, és telefonon két étkezési interjút kell kitölteniük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-nál nagyobb vagy egyenlő testtömeg-index (BMI).
- Megfelel a BED DSM-IV kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg fennálló fizikai és/vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a CBT-től eltérő kezelést igényelnek (pl. bipoláris zavar, pszichotikus betegségek), és/vagy intenzívebb kezelést vagy kórházi kezelést igényelnek (pl. öngyilkosság, súlyos hangulati zavarok)
- Megfelel a jelenlegi szerhasználat vagy függőség kritériumainak
- Jelenleg pszichiátriai, pszichológiai, viselkedési vagy gyógyszeres kezelésben részesül, amelyről ismert, hogy befolyásolja a súlyt vagy az étkezést
- Bármilyen fizikai állapot, például cukorbetegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a súlyt vagy az étkezést
- Terhes, szoptat vagy terhességet tervez a kezelési időszak alatt
- Szívbetegség, beleértve az ischaemiás szívbetegséget, pangásos szívelégtelenséget, vezetési rendellenességeket vagy szívrohamot
- Súlyos neurológiai betegségek (pl. görcsrohamok anamnézisében) vagy egészségügyi betegségek (például károsodott máj- vagy vesefunkció)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Kognitív viselkedésterápia plusz általános táplálkozási tanácsadás
|
A CBT+GN 21 ülést tartalmaz 6 hónapon keresztül.
Minden kezelés 40 perc CBT-t és 20 perc táplálkozási tanácsadást tartalmaz.
|
|
Kísérleti: 2
Kognitív viselkedésterápia plusz alacsony energiasűrűségű diéta tanácsadás
|
A CBT+LED 21 ülést tartalmaz 6 hónapon keresztül.
Minden kezelés 40 perc CBT-t és 20 perc táplálkozási tanácsadást tartalmaz, amelyek a nagyobb mennyiségű, alacsony kalóriatartalmú élelmiszerek elfogyasztására összpontosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 1. évben mérve
|
1. évben mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A falási zavarral kapcsolatos eredmények (pl. falás, étkezési zavarok attitűdjei, pszichológiai működés)
Időkeret: 1. évben mérve
|
1. évben mérve
|
|
Az energiasűrűséggel kapcsolatos eredmények (pl. energiasűrűség, kalóriabevitel, zsírbevitel, gyümölcs- és zöldségfogyasztás, éhség)
Időkeret: 1. évben mérve
|
1. évben mérve
|
|
Egészségi állapot (pl. lipidprofil, vérnyomás)
Időkeret: 1. évben mérve
|
1. évben mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin M. Masheb, PhD, Yale University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0706002747
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- 5R21MH082629 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .