Eficácia da terapia cognitivo-comportamental mais aconselhamento nutricional na promoção da perda de peso em pessoas com transtorno de compulsão alimentar periódica
TCC e dieta: efeitos na psicopatologia e peso na cama
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transtorno da compulsão alimentar periódica (BED) é um dos distúrbios alimentares mais comuns, com milhões de americanos afetados. A maioria das pessoas que come compulsivamente tem sobrepeso leve a grave, mas pessoas com peso normal também podem ter TCAP. As pessoas com TCAP frequentemente comem quantidades excessivas de comida em um curto período de tempo, muitas vezes sentindo uma perda de controle sobre o desejo de comer. Após um episódio de compulsão alimentar, a pessoa geralmente experimenta sentimentos de culpa, depressão, constrangimento e nojo. Além do sofrimento psicológico causado pela compulsão alimentar, as pessoas que comem compulsivamente correm maior risco de problemas de saúde mais sérios associados ao ganho de peso, incluindo pressão alta, diabetes, doenças cardíacas, colesterol alto e derrame. Estudos anteriores sobre TCAP descobriram que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) é o tratamento mais eficaz para melhorar os hábitos de compulsão alimentar, as características de atitude dos transtornos alimentares e o funcionamento psicológico. No entanto, a TCC sozinha não tem sido tão eficaz na produção de perda de peso clinicamente significativa naqueles que estão acima do peso. Este estudo avaliará a eficácia da adição de aconselhamento nutricional à TCC no tratamento de pessoas obesas com TCAP.
Os participantes deste estudo de 1 ano serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento: TCC mais aconselhamento nutricional geral (CBT+GN) ou TCC mais aconselhamento sobre dieta de baixa densidade energética (CBT+LED). Todos os participantes receberão sessões individuais de tratamento de 21 horas por um período de 6 meses. As sessões serão semanais nas semanas 1 a 16 e a cada duas semanas nas semanas 17 a 26. Cada sessão de tratamento incluirá 40 minutos de TCC e 20 minutos de aconselhamento nutricional (GN ou LED). As avaliações incluirão entrevistas e questionários sobre sintomas e medidas de altura e peso. Essas avaliações ocorrerão na linha de base, mensalmente durante o tratamento e 6 meses após o tratamento. No final do tratamento, os participantes também terão sangue coletado para determinar os níveis de lipídios e serão solicitados a completar duas entrevistas de ingestão de alimentos por telefone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30
- Atende aos critérios do DSM-IV para TCAP
Critério de exclusão:
- Condições físicas e/ou psiquiátricas coexistentes que requerem tratamentos diferentes da TCC (por exemplo, transtorno bipolar, doenças psicóticas) e/ou requerem tratamento mais intensivo ou hospitalização (por exemplo, tendências suicidas, transtornos de humor graves)
- Atende aos critérios para abuso ou dependência atual de substâncias
- Atualmente recebendo tratamento psiquiátrico, psicológico, comportamental ou farmacológico que é conhecido por afetar o peso ou a alimentação
- Quaisquer condições físicas, como diabetes, conhecidas por afetar o peso ou a alimentação
- Grávida, amamentando ou com planos de engravidar durante o período de tratamento
- Doença cardíaca, incluindo doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca congestiva, anormalidades de condução ou histórico de ataque cardíaco
- Doenças neurológicas graves (por exemplo, histórico de convulsões) ou doenças médicas (por exemplo, função hepática ou renal prejudicada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Terapia cognitivo-comportamental mais aconselhamento nutricional geral
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CBT+GN inclui 21 sessões durante 6 meses.
Cada sessão de tratamento inclui 40 minutos de TCC e 20 minutos de aconselhamento nutricional.
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Experimental: 2
Terapia cognitivo-comportamental mais aconselhamento de dieta de baixa densidade energética
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CBT+LED inclui 21 sessões durante 6 meses.
Cada sessão de tratamento inclui 40 minutos de TCC e 20 minutos de aconselhamento nutricional centrado na ingestão de grandes volumes de alimentos de baixa caloria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de peso
Prazo: Medido no ano 1
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Medido no ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desfechos relacionados ao transtorno da compulsão alimentar (por exemplo, compulsão alimentar, características atitudinais dos transtornos alimentares, funcionamento psicológico)
Prazo: Medido no ano 1
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Medido no ano 1
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Resultados relacionados à densidade de energia (por exemplo, densidade de energia, ingestão calórica, ingestão de gordura, consumo de frutas e vegetais, fome)
Prazo: Medido no ano 1
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Medido no ano 1
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Estado de saúde (por exemplo, perfil lipídico, pressão arterial)
Prazo: Medido no ano 1
|
Medido no ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin M. Masheb, PhD, Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0706002747
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- 5R21MH082629 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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