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Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale et des conseils nutritionnels pour favoriser la perte de poids chez les personnes atteintes d'hyperphagie boulimique

31 mars 2020 mis à jour par: Yale University

TCC et régime : effets sur la psychopathologie et le poids au lit

Cette étude évaluera l'efficacité de l'ajout de conseils nutritionnels à la thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement des personnes obèses souffrant d'hyperphagie boulimique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de l'alimentation excessive (BED) est l'un des troubles alimentaires les plus courants, avec des millions d'Américains touchés. La majorité des personnes qui mangent de façon excessive ont un surpoids léger à sévère, mais les personnes de poids normal peuvent également avoir un lit. Les personnes atteintes de BED mangent fréquemment des quantités excessives de nourriture sur une courte période de temps, ressentant souvent une perte de contrôle sur leur envie de manger. Après un épisode de frénésie alimentaire, la personne éprouve généralement des sentiments de culpabilité, de dépression, de gêne et de dégoût. Au-delà de la détresse psychologique causée par la frénésie alimentaire, les personnes qui mangent de manière excessive sont plus à risque de problèmes de santé plus graves associés à la prise de poids, notamment l'hypertension artérielle, le diabète, les maladies cardiaques, l'hypercholestérolémie et les accidents vasculaires cérébraux. Des études antérieures sur le BED ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) était le traitement le plus efficace pour améliorer les habitudes alimentaires excessives, les caractéristiques attitudinales des troubles de l'alimentation et le fonctionnement psychologique. Cependant, la TCC seule n'a pas été aussi efficace pour produire une perte de poids cliniquement significative chez les personnes en surpoids. Cette étude évaluera l'efficacité de l'ajout de conseils nutritionnels à la TCC dans le traitement des personnes obèses atteintes de BED.

Les participants à cette étude d'un an seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement : TCC plus conseils nutritionnels généraux (TCC+GN) ou TCC plus conseils sur un régime à faible densité énergétique (TCC+DEL). Tous les participants recevront 21 séances de traitement individuelles toutes les heures sur une période de 6 mois. Les séances seront hebdomadaires pendant les semaines 1 à 16 et toutes les deux semaines pendant les semaines 17 à 26. Chaque séance de traitement comprendra 40 minutes de TCC et 20 minutes de conseils nutritionnels (GN ou LED). Les évaluations comprendront des entretiens et des questionnaires sur les symptômes et les mesures de la taille et du poids. Ces évaluations auront lieu au départ, mensuellement pendant le traitement et 6 mois après le traitement. À la fin du traitement, les participants subiront également une prise de sang pour déterminer les niveaux de lipides et seront invités à répondre à deux entretiens téléphoniques sur l'apport alimentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30
  • Répond aux critères du DSM-IV pour BED

Critère d'exclusion:

  • Conditions physiques et/ou psychiatriques coexistantes qui nécessitent des traitements différents de la TCC (par exemple, trouble bipolaire, maladies psychotiques) et/ou nécessitent un traitement ou une hospitalisation plus intensifs (par exemple, suicidalité, troubles de l'humeur graves)
  • Répond aux critères de toxicomanie ou de dépendance actuelle
  • Reçoit actuellement un traitement psychiatrique, psychologique, comportemental ou pharmacologique connu pour affecter le poids ou l'alimentation
  • Toute condition physique, telle que le diabète, connue pour affecter le poids ou l'alimentation
  • Enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte pendant la période de traitement
  • Maladie cardiaque, y compris cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque congestive, anomalies de la conduction ou antécédents de crise cardiaque
  • Maladies neurologiques graves (par exemple, antécédents de crises) ou maladies médicales (par exemple, insuffisance hépatique ou rénale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Thérapie cognitivo-comportementale et conseils nutritionnels généraux
CBT+GN comprend 21 sessions sur 6 mois. Chaque séance de traitement comprend 40 minutes de TCC et 20 minutes de conseils nutritionnels.
Expérimental: 2
Thérapie cognitivo-comportementale et conseils sur un régime à faible densité énergétique
CBT+LED comprend 21 séances sur 6 mois. Chaque séance de traitement comprend 40 minutes de TCC et 20 minutes de conseils nutritionnels axés sur la consommation de volumes plus élevés d'aliments hypocaloriques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultats liés à l'hyperphagie boulimique (p. ex., hyperphagie boulimique, caractéristiques attitudinales des troubles de l'alimentation, fonctionnement psychologique)
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
Résultats liés à la densité énergétique (p. ex. densité énergétique, apport calorique, apport en matières grasses, consommation de fruits et de légumes, faim)
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1
État de santé (p. ex. profil lipidique, tension artérielle)
Délai: Mesuré à l'année 1
Mesuré à l'année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin M. Masheb, PhD, Yale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2008

Première publication (Estimation)

28 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0706002747
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 5R21MH082629 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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