Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi plus näringsrådgivning för att främja viktminskning hos personer med hetsätningsstörning

31 mars 2020 uppdaterad av: Yale University

KBT och bantning: Effekter på psykopatologi och vikt i BED

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av att lägga till näringsrådgivning till kognitiv beteendeterapi vid behandling av överviktiga personer med hetsätningsstörning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hetsätningsstörning (BED) är en av de vanligaste ätstörningarna, med miljontals drabbade amerikaner. Majoriteten av personer som hetsäter är lätt till kraftigt överviktiga, men personer med normalvikt kan också ha BED. Personer med BED äter ofta stora mängder mat under en kort tidsperiod och känner ofta en förlust av kontroll över sin lust att äta. Efter en hetsätningsepisod upplever personen vanligtvis skuldkänslor, depression, förlägenhet och avsky. Utöver det psykiska lidandet som orsakas av hetsätning löper personer som hetsäter en högre risk för allvarligare hälsoproblem i samband med viktökning, inklusive högt blodtryck, diabetes, hjärtsjukdomar, högt kolesterol och stroke. Tidigare studier på BED har funnit att kognitiv beteendeterapi (KBT) är den mest effektiva behandlingen för att förbättra hetsätningsvanor, attitydegenskaper hos ätstörningar och psykologisk funktion. Enbart KBT har dock inte varit i närheten av lika effektivt för att producera kliniskt signifikant viktminskning hos de som är överviktiga. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av att lägga till näringsrådgivning till KBT vid behandling av överviktiga personer med BED.

Deltagare i denna 1-åriga studie kommer att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsgrupper: KBT plus allmän kostrådgivning (KBT+GN) eller KBT plus kostrådgivning med låg energidensitet (KBT+LED). Alla deltagare kommer att få 21 individuella behandlingstillfällen per timme under en 6-månadersperiod. Sessionerna kommer att vara varje vecka under vecka 1 till 16 och varannan vecka under vecka 17 till 26. Varje behandlingstillfälle kommer att innehålla 40 minuters KBT och 20 minuters kostrådgivning (GN eller LED). Bedömningar kommer att innehålla intervjuer och frågeformulär om symtom och längd- och viktmått. Dessa bedömningar kommer att ske vid baslinjen, varje månad under behandlingen och 6 månader efter behandlingen. I slutet av behandlingen kommer deltagarna också att ta blod för att bestämma lipidnivåer och kommer att bli ombedda att genomföra två intervjuer med matintag per telefon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) större än eller lika med 30
  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för BED

Exklusions kriterier:

  • Samexisterande fysiska och/eller psykiatriska tillstånd som kräver andra behandlingar än KBT (t.ex. bipolär sjukdom, psykotiska sjukdomar) och/eller kräver mer intensiv behandling eller sjukhusvistelse (t.ex. suicidalitet, svåra humörstörningar)
  • Uppfyller kriterier för aktuellt missbruk eller beroende
  • Får för närvarande psykiatrisk, psykologisk, beteendemässig eller farmakologisk behandling som är känd för att påverka vikt eller ätande
  • Alla fysiska tillstånd, såsom diabetes, kända för att påverka vikt eller ätande
  • Gravid, ammar eller planerar att bli gravid under behandlingsperioden
  • Hjärtsjukdom, inklusive ischemisk hjärtsjukdom, kongestiv hjärtsvikt, överledningsstörningar eller en historia av hjärtinfarkt
  • Allvarliga neurologiska sjukdomar (t.ex. anfallshistoria) eller medicinska sjukdomar (t.ex. nedsatt lever- eller njurfunktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kognitiv beteendeterapi plus allmän kostrådgivning
CBT+GN inkluderar 21 sessioner över 6 månader. Varje behandlingstillfälle inkluderar 40 minuters KBT och 20 minuters kostrådgivning.
Experimentell: 2
Kognitiv beteendeterapi plus kostrådgivning med låg energitäthet
KBT+LED inkluderar 21 sessioner under 6 månader. Varje behandlingstillfälle inkluderar 40 minuters KBT och 20 minuters näringsrådgivning som fokuserar på att äta större volymer av kalorifattig mat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultat relaterade till hetsätningsstörning (t.ex. hetsätning, attityddrag hos ätstörningar, psykologisk funktion)
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1
Resultat relaterade till energitäthet (t.ex. energitäthet, kaloriintag, fettintag, frukt- och grönsakskonsumtion, hunger)
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1
Hälsostatus (t.ex. lipidprofil, blodtryck)
Tidsram: Mätt vid år 1
Mätt vid år 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Robin M. Masheb, PhD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0706002747
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 5R21MH082629 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera