Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi plus ernæringsrådgivning til at fremme vægttab hos mennesker med overspisningsforstyrrelse

31. marts 2020 opdateret af: Yale University

CBT og slankekure: Effekter på psykopatologi og vægt i BED

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​at tilføje ernæringsrådgivning til kognitiv adfærdsterapi ved behandling af overvægtige mennesker med binge eating disorder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Binge eating disorder (BED) er en af ​​de mest almindelige spiseforstyrrelser, med millioner af berørte amerikanere. Størstedelen af ​​folk, der overspiser, er let til svært overvægtige, men normalvægtige kan også have BED. Mennesker med BED spiser ofte store mængder mad i løbet af kort tid, og føler ofte tab af kontrol over deres trang til at spise. Efter en episode med overspisning oplever personen normalt skyldfølelser, depression, forlegenhed og afsky. Ud over den psykiske lidelse forårsaget af overspisning, har folk, der overspiser, en højere risiko for mere alvorlige sundhedsproblemer forbundet med vægtøgning, herunder forhøjet blodtryk, diabetes, hjertesygdomme, højt kolesteroltal og slagtilfælde. Tidligere undersøgelser af BED har fundet, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den mest effektive behandling til at forbedre overspisningsvaner, holdningstræk ved spiseforstyrrelser og psykologisk funktion. Men CBT alene har ikke været nær så effektiv til at producere klinisk signifikant vægttab hos dem, der er overvægtige. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​at tilføje ernæringsrådgivning til CBT ved behandling af overvægtige mennesker med BED.

Deltagerne i dette 1-årige studie vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsgrupper: CBT plus generel ernæringsrådgivning (CBT+GN) eller CBT plus lavenergitæthedsdiætrådgivning (CBT+LED). Alle deltagere vil modtage 21 time individuelle behandlingssessioner over en 6-måneders periode. Sessioner vil være ugentlige i uge 1 til 16 og hver anden uge i uge 17 til 26. Hver behandlingssession vil omfatte 40 minutters CBT og 20 minutters ernæringsrådgivning (GN eller LED). Vurderinger vil omfatte interviews og spørgeskemaer om symptomer og højde- og vægtmålinger. Disse vurderinger vil ske ved baseline, månedligt under behandlingen og 6 måneder efter behandlingen. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil deltagerne også få udtaget blod for at bestemme lipidniveauer og vil blive bedt om at gennemføre to madindtagsinterviews via telefon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) større end eller lig med 30
  • Opfylder DSM-IV kriterier for BED

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende fysiske og/eller psykiatriske tilstande, der kræver anden behandling end CBT (f.eks. bipolar lidelse, psykotiske sygdomme) og/eller kræver mere intensiv behandling eller hospitalsindlæggelse (f.eks. suicidalitet, alvorlige humørsygdomme)
  • Opfylder kriterier for aktuelt stofmisbrug eller afhængighed
  • Modtager i øjeblikket psykiatrisk, psykologisk, adfærdsmæssig eller farmakologisk behandling, der vides at påvirke vægt eller spisning
  • Enhver fysisk tilstand, såsom diabetes, der vides at påvirke vægt eller spisning
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i behandlingsperioden
  • Hjertesygdom, herunder iskæmisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, ledningsabnormiteter eller en historie med hjerteanfald
  • Alvorlige neurologiske sygdomme (f.eks. anfaldshistorie) eller medicinske sygdomme (f.eks. nedsat lever- eller nyrefunktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kognitiv adfærdsterapi plus generel ernæringsrådgivning
CBT+GN omfatter 21 sessioner over 6 måneder. Hver behandlingssession inkluderer 40 minutters CBT og 20 minutters ernæringsrådgivning.
Eksperimentel: 2
Kognitiv adfærdsterapi plus kostrådgivning med lav energitæthed
CBT+LED inkluderer 21 sessioner over 6 måneder. Hver behandlingssession inkluderer 40 minutters CBT og 20 minutters ernæringsrådgivning, der fokuserer på at spise større mængder kaloriefattigt mad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultater relateret til overspisning (f.eks. overspisning, holdningstræk ved spiseforstyrrelser, psykologisk funktion)
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Resultater relateret til energitæthed (f.eks. energitæthed, kalorieindtag, fedtindtag, frugt- og grøntsagsforbrug, sult)
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1
Sundhedsstatus (f.eks. lipidprofil, blodtryk)
Tidsramme: Målt ved år 1
Målt ved år 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin M. Masheb, PhD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2008

Først opslået (Skøn)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0706002747
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 5R21MH082629 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner