Эффективность когнитивно-поведенческой терапии плюс консультирование по вопросам питания в содействии снижению веса у людей с компульсивным перееданием
КПТ и диета: влияние на психопатологию и вес в постели
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Компульсивное переедание (BED) является одним из наиболее распространенных расстройств пищевого поведения, которым страдают миллионы американцев. Большинство людей, которые переедают, имеют избыточный вес от легкой до тяжелой степени, но люди с нормальным весом также могут страдать от переедания. Люди с BED часто съедают чрезмерное количество пищи за короткий промежуток времени, часто чувствуя потерю контроля над своим желанием поесть. После эпизода переедания человек обычно испытывает чувство вины, депрессии, смущения и отвращения. Помимо психологического стресса, вызванного перееданием, люди, которые переедают, подвергаются более высокому риску более серьезных проблем со здоровьем, связанных с увеличением веса, включая высокое кровяное давление, диабет, болезни сердца, высокий уровень холестерина и инсульт. Предыдущие исследования BED показали, что когнитивно-поведенческая терапия (CBT) является наиболее эффективным методом лечения привычек переедания, поведенческих особенностей расстройств пищевого поведения и психологического функционирования. Однако сама по себе когнитивно-поведенческая терапия не была столь же эффективной в отношении клинически значимой потери веса у людей с избыточным весом. В этом исследовании будет оцениваться эффективность добавления консультирования по вопросам питания к когнитивно-поведенческой терапии при лечении людей с ожирением и постельным бельем.
Участники этого годичного исследования будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения: КПТ плюс общее консультирование по вопросам питания (КПТ+ГН) или КПТ плюс консультирование по диете с низкой энергетической плотностью (КПТ+LED). Все участники получат 21 часовую индивидуальную лечебную сессию в течение 6 месяцев. Сессии будут проводиться еженедельно с 1 по 16 недель и раз в две недели с 17 по 26 недель. Каждый сеанс лечения будет включать 40 минут когнитивно-поведенческой терапии и 20 минут консультации по питанию (GN или LED). Оценки будут включать интервью и анкеты о симптомах и измерениях роста и веса. Эти оценки будут проводиться на исходном уровне, ежемесячно во время лечения и через 6 месяцев после лечения. В конце лечения у участников также возьмут кровь для определения уровня липидов, и им будет предложено пройти два интервью о потреблении пищи по телефону.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 30
- Соответствует критериям DSM-IV для BED
Критерий исключения:
- Сопутствующие физические и/или психические состояния, требующие лечения, отличного от когнитивно-поведенческой терапии (например, биполярное расстройство, психотические заболевания), и/или требующие более интенсивного лечения или госпитализации (например, суицидальные наклонности, тяжелые расстройства настроения)
- Соответствует критериям текущего злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
- В настоящее время получает психиатрическое, психологическое, поведенческое или фармакологическое лечение, которое, как известно, влияет на вес или питание.
- Любые физические состояния, такие как диабет, о которых известно, что они влияют на вес или прием пищи.
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности в период лечения
- Заболевания сердца, включая ишемическую болезнь сердца, застойную сердечную недостаточность, нарушения проводимости или сердечный приступ в анамнезе.
- Серьезные неврологические заболевания (например, судороги в анамнезе) или медицинские заболевания (например, нарушение функции печени или почек)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Когнитивно-поведенческая терапия плюс общее консультирование по питанию
|
КПТ+ГН включает 21 сеанс в течение 6 месяцев.
Каждый лечебный сеанс включает 40 минут когнитивно-поведенческой терапии и 20 минут консультации по питанию.
|
|
Экспериментальный: 2
Когнитивно-поведенческая терапия плюс консультирование по диете с низкой энергетической плотностью
|
CBT+LED включает 21 сеанс в течение 6 месяцев.
Каждый лечебный сеанс включает 40 минут когнитивно-поведенческой терапии и 20 минут консультации по питанию, в центре которой находится употребление в пищу больших объемов низкокалорийных продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исходы, связанные с компульсивным перееданием (например, компульсивное переедание, поведенческие особенности расстройств пищевого поведения, психологическое функционирование)
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
|
Результаты, связанные с плотностью энергии (например, плотность энергии, потребление калорий, потребление жиров, потребление фруктов и овощей, чувство голода)
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
|
Состояние здоровья (например, липидный профиль, артериальное давление)
Временное ограничение: Измерено в первый год
|
Измерено в первый год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin M. Masheb, PhD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0706002747
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- 5R21MH082629 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .