Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van cognitieve gedragstherapie plus voedingsadvisering bij het bevorderen van gewichtsverlies bij mensen met een eetbuistoornis

31 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University

CGT en diëten: effecten op psychopathologie en gewicht in BED

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van het toevoegen van voedingsadvisering aan cognitieve gedragstherapie bij de behandeling van zwaarlijvige mensen met eetbuistoornis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Binge-eetstoornis (BED) is een van de meest voorkomende eetstoornissen, met miljoenen getroffen Amerikanen. De meerderheid van de mensen die eetbuien hebben, heeft licht tot ernstig overgewicht, maar ook mensen met een normaal gewicht kunnen BED hebben. Mensen met BED eten vaak in korte tijd buitensporige hoeveelheden voedsel, waarbij ze vaak het gevoel hebben de controle over hun drang om te eten te verliezen. Na een eetbui-episode ervaart de persoon meestal schuldgevoelens, depressie, verlegenheid en walging. Afgezien van de psychische problemen die worden veroorzaakt door eetbuien, lopen mensen die eetaanvallen hebben een hoger risico op ernstigere gezondheidsproblemen die verband houden met gewichtstoename, waaronder hoge bloeddruk, diabetes, hartaandoeningen, hoog cholesterol en beroerte. Eerdere studies over BED hebben aangetoond dat cognitieve gedragstherapie (CGT) de meest effectieve behandeling is bij het verbeteren van eetbuien, attitudekenmerken van eetstoornissen en psychologisch functioneren. CGT alleen is echter lang niet zo effectief geweest in het produceren van klinisch significant gewichtsverlies bij mensen met overgewicht. Deze studie zal de effectiviteit evalueren van het toevoegen van voedingsadvies aan CBT bij de behandeling van zwaarlijvige mensen met BED.

Deelnemers aan deze 1-jarige studie worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen: CBT plus algemene voedingsadvisering (CBT+GN) of CGT plus dieetadvisering met lage energiedichtheid (CBT+LED). Alle deelnemers krijgen 21 individuele behandelsessies per uur gedurende een periode van 6 maanden. Sessies zijn wekelijks in week 1 tot en met 16 en om de week in week 17 tot en met 26. Elke behandelsessie omvat 40 minuten CGT en 20 minuten voedingsadvies (GN of LED). Assessments omvatten interviews en vragenlijsten over symptomen en lengte- en gewichtsmetingen. Deze beoordelingen vinden plaats bij aanvang, maandelijks tijdens de behandeling en 6 maanden na de behandeling. Aan het einde van de behandeling wordt bij de deelnemers ook bloed afgenomen om de lipideniveaus te bepalen en wordt hen gevraagd om twee telefonische intake-interviews af te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 30
  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor BED

Uitsluitingscriteria:

  • Naast elkaar bestaande fysieke en/of psychiatrische aandoeningen die andere behandelingen vereisen dan CGT (bijv. bipolaire stoornis, psychotische aandoeningen), en/of een intensievere behandeling of ziekenhuisopname vereisen (bijv. suïcidaliteit, ernstige stemmingsstoornissen)
  • Voldoet aan criteria voor actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Momenteel een psychiatrische, psychologische, gedrags- of farmacologische behandeling krijgt waarvan bekend is dat deze van invloed is op het gewicht of het eetpatroon
  • Alle lichamelijke aandoeningen, zoals diabetes, waarvan bekend is dat ze invloed hebben op het gewicht of eten
  • Zwanger, borstvoeding of plannen om zwanger te worden tijdens de behandelingsperiode
  • Hartaandoeningen, waaronder ischemische hartaandoeningen, congestief hartfalen, geleidingsstoornissen of een voorgeschiedenis van een hartaanval
  • Ernstige neurologische aandoeningen (bijv. voorgeschiedenis van toevallen) of medische aandoeningen (bijv. verminderde lever- of nierfunctie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Cognitieve gedragstherapie plus algemene voedingsadvisering
CGT+GN omvat 21 sessies gedurende 6 maanden. Elke behandelingssessie omvat 40 minuten CGT en 20 minuten voedingsadvies.
Experimenteel: 2
Cognitieve gedragstherapie plus dieetadvies met lage energiedichtheid
CBT+LED omvat 21 sessies gedurende 6 maanden. Elke behandelingssessie omvat 40 minuten CGT en 20 minuten voedingsadvisering die draait om het eten van grotere hoeveelheden caloriearm voedsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitkomsten gerelateerd aan eetbuistoornis (bijv. eetbuien, attitudekenmerken van eetstoornissen, psychisch functioneren)
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1
Uitkomsten met betrekking tot energiedichtheid (bijv. energiedichtheid, calorie-inname, vetinname, fruit- en groenteconsumptie, honger)
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1
Gezondheidsstatus (bijv. lipidenprofiel, bloeddruk)
Tijdsspanne: Gemeten in jaar 1
Gemeten in jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin M. Masheb, PhD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0706002747
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 5R21MH082629 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren