认知矫正疗法在提高神经性厌食症患者治疗保留率方面的有效性
神经性厌食症的认知治疗
研究概览
详细说明
神经性厌食症 (AN) 是一种严重且通常是慢性的饮食失调症,其特征是体重过轻和对体重增加的过度恐惧。 患有 AN 的人通常会尝试通过净化、过度运动和/或限制饮食以接近饥饿来控制体重。 这些危险的习惯以及由此导致的 AN 患者体重减轻会导致严重的健康并发症,包括贫血、骨质疏松症以及肾脏和心脏问题。 虽然没有一个已知的 AN 病因,但据信许多心理、社会学和神经生物学因素都可能起作用。 目前,还没有已知的心理或药物治疗对治疗成人 AN 非常有效。 缺乏治疗成功可能是由于 AN 治疗计划中存在的低保留率。 认知矫正疗法 (CRT) 是一种专注于改善记忆力和认知灵活性的心理疗法,可能有助于提高 AN 治疗的依从性。 本研究将评估将 CRT 添加到认知行为疗法 (CBT) 中以提高治疗保留率和治疗 AN 患者的有效性。
参与这项研究将持续 1 年,包括 6 个月的治疗和治疗后 6 个月的一次随访。 所有参与者将首先接受基线评估,包括关于心理史和 AN 症状的访谈和问卷调查、饮食失调检查 (EDE) 访谈和各种认知测试。 问卷调查和认知测试将在整个治疗过程中重复多次。 基线评估后,参与者将被随机分配接受专门为 AN 量身定制的 CBT,有或没有 CRT。 分配到仅 CBT 组的参与者将与治疗师一起接受 28 周的 CBT 课程。 分配到 CBT 加 CRT 组的参与者将与治疗师一起接受 8 节 CRT 和 20 节 CBT。 在每次治疗期间,参与者将接受生命体征检查。 此外,参与者将抽血以测量基线时和治疗期间每个月的电解质水平。 还将在基线以及第 3 个月和第 6 个月进行心电图 (EKG)。 所有基线评估将在治疗完成后 6 个月重复进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 符合 AN 的诊断标准
- 门诊治疗病情稳定。 有关这方面的更多信息可以在协议中找到。
- 英语素养
排除标准:
- 当前精神病
- 严重脑损伤史
- 目前对药物或酒精的依赖
- 已知会影响饮食或体重的身体状况(例如糖尿病、怀孕)
- 以前接受过 AN 的 CBT 或 CRT(使用与研究中相同的治疗模型)
- 理想体重小于75%
- 服用精神药物(抗抑郁药和抗精神病药),除非在进入研究前 2 个月服用稳定剂量
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
接受神经性厌食症认知行为疗法 (CBT-AN) 的小组
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CBT 包括在 6 个月内每周进行 20 至 28 次心理治疗,具体取决于治疗组分配。
CBT 课程旨在改变参与者对饮食失调的信念和行为,并教授如何应对饮食失调的日常斗争。
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实验性的:2个
接受神经性厌食症认知行为疗法加认知矫正疗法(CBT-AN+CRT)的组
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CBT 包括在 6 个月内每周进行 20 至 28 次心理治疗,具体取决于治疗组分配。
CBT 课程旨在改变参与者对饮食失调的信念和行为,并教授如何应对饮食失调的日常斗争。
CRT 包括为期 6 个月的八节课,旨在提高认知灵活性和增强思维能力。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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停止治疗的时间长度(损耗率)
大体时间:第 6 个月测量
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第 6 个月测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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一般认知过程的变化以及与神经性厌食症相关的变化
大体时间:第 6 个月测量
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第 6 个月测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:James D. Lock, MD, PhD、Stanford University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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