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Eficácia da Terapia de Remediação Cognitiva na Melhoria da Retenção do Tratamento em Pessoas com Anorexia Nervosa

9 de abril de 2012 atualizado por: Stanford University

Terapia de Remediação Cognitiva para Anorexia Nervosa

Este estudo avaliará a eficácia da adição da terapia de remediação cognitiva à terapia cognitivo-comportamental para o tratamento de pessoas com anorexia nervosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anorexia nervosa (AN) é um distúrbio alimentar grave e frequentemente crônico, caracterizado por baixo peso corporal e medo obsessivo de ganho de peso. As pessoas com AN geralmente tentam controlar o peso corporal purgando-se, fazendo exercícios excessivos e/ou comendo de forma restritiva até quase inanição. Esses hábitos perigosos e a perda de peso resultante em pessoas com AN podem levar a sérias complicações de saúde, incluindo anemia, osteoporose e problemas renais e cardíacos. Embora não haja uma causa conhecida para AN, acredita-se que vários fatores psicológicos, sociológicos e neurobiológicos possam contribuir. Atualmente, não existem tratamentos psicológicos ou baseados em medicamentos conhecidos por serem altamente eficazes no tratamento de adultos com AN. Essa falta de sucesso no tratamento pode ser devido às baixas taxas de retenção presentes nos programas de tratamento da AN. A terapia de remediação cognitiva (CRT), um tipo de psicoterapia que se concentra em melhorar a memória e a flexibilidade cognitiva, pode ser útil para melhorar a adesão ao tratamento AN. Este estudo avaliará a eficácia da adição de CRT à terapia cognitivo-comportamental (TCC) para melhorar as taxas de retenção de tratamento e para tratar pessoas com AN.

A participação neste estudo durará 1 ano e consistirá em 6 meses de tratamento e uma sessão de acompanhamento 6 meses após o tratamento. Todos os participantes passarão primeiro por avaliações básicas, que incluem entrevistas e questionários sobre histórico psicológico e sintomas de AN, uma entrevista para o Exame de Distúrbios Alimentares (EDE) e uma variedade de testes cognitivos. Os questionários e testes cognitivos serão repetidos várias vezes ao longo do tratamento. Após as avaliações iniciais, os participantes serão designados aleatoriamente para receber CBT especificamente adaptado para AN com ou sem CRT. Os participantes designados para o grupo somente CBT receberão 28 sessões semanais de CBT com um terapeuta. Os participantes designados para o grupo CBT mais CRT receberão 8 sessões de CRT e 20 sessões de CBT com um terapeuta. A cada sessão de terapia, os participantes terão seus sinais vitais verificados. Além disso, os participantes terão sangue coletado para medir os níveis de eletrólitos na linha de base e todos os meses durante o tratamento. Um eletrocardiograma (ECG) também será feito na linha de base e nos meses 3 e 6. Todas as avaliações iniciais serão repetidas 6 meses após o término do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios diagnósticos para AN
  • Clinicamente estável para tratamento ambulatorial. Mais informações sobre isso podem ser encontradas no protocolo.
  • alfabetização em inglês

Critério de exclusão:

  • Doença psicótica atual
  • História de lesão cerebral significativa
  • Dependência atual de drogas ou álcool
  • Condições físicas (por exemplo, diabetes mellitus, gravidez) conhecidas por influenciar a alimentação ou o peso
  • Recebeu TCC ou TRC anteriormente para AN (usando os mesmos modelos de tratamento do estudo)
  • Peso corporal ideal inferior a 75%
  • Tomando medicamentos psicotrópicos (antidepressivos e antipsicóticos), a menos que em dose estável por 2 meses antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Grupo recebendo terapia cognitivo-comportamental para anorexia nervosa (CBT-AN)
A TCC inclui 20 a 28 sessões semanais de psicoterapia durante 6 meses, dependendo da atribuição do grupo de tratamento. As sessões de TCC visam mudar as crenças e comportamentos dos participantes em relação aos transtornos alimentares e ensinar maneiras de lidar com as lutas diárias de um transtorno alimentar.
Experimental: 2
Grupo recebendo terapia cognitivo-comportamental para anorexia nervosa, mais terapia de remediação cognitiva (CBT-AN+CRT)
A TCC inclui 20 a 28 sessões semanais de psicoterapia durante 6 meses, dependendo da atribuição do grupo de tratamento. As sessões de TCC visam mudar as crenças e comportamentos dos participantes em relação aos transtornos alimentares e ensinar maneiras de lidar com as lutas diárias de um transtorno alimentar.
O CRT inclui oito sessões durante 6 meses que visam melhorar a flexibilidade cognitiva e fortalecer as habilidades de pensamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Período de tempo para descontinuar o tratamento (taxa de atrito)
Prazo: Medido no Mês 6
Medido no Mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos processos cognitivos gerais e relacionados à anorexia nervosa
Prazo: Medido no Mês 6
Medido no Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH082706 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 98328

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