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Eficacia de la terapia de remediación cognitiva para mejorar la retención en el tratamiento en personas con anorexia nerviosa

9 de abril de 2012 actualizado por: Stanford University

Terapia de Remediación Cognitiva para la Anorexia Nervosa

Este estudio evaluará la efectividad de agregar la terapia de remediación cognitiva a la terapia cognitiva conductual para tratar a las personas con anorexia nerviosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno alimentario grave ya menudo crónico que se caracteriza por un peso corporal bajo y un miedo obsesivo a aumentar de peso. Las personas con AN generalmente tratan de controlar el peso corporal mediante purgas, ejercicio excesivo y/o alimentación restrictiva hasta casi la inanición. Estos hábitos peligrosos y la pérdida de peso resultante en personas con AN pueden provocar complicaciones de salud graves, como anemia, osteoporosis y problemas renales y cardíacos. Si bien no existe una causa conocida para la AN, se cree que pueden contribuir varios factores psicológicos, sociológicos y neurobiológicos. Actualmente, no existen tratamientos psicológicos o basados ​​en medicamentos que se sepa que sean altamente efectivos en el tratamiento de adultos con AN. Esta falta de éxito del tratamiento puede deberse a las bajas tasas de retención presentes en los programas de tratamiento de AN. La terapia de remediación cognitiva (TRC), un tipo de psicoterapia que se concentra en mejorar la memoria y la flexibilidad cognitiva, puede ser útil para mejorar la adherencia al tratamiento de la AN. Este estudio evaluará la efectividad de agregar CRT a la terapia cognitiva conductual (CBT) para mejorar las tasas de retención del tratamiento y para tratar a las personas con AN.

La participación en este estudio tendrá una duración de 1 año y constará de 6 meses de tratamiento y una sesión de seguimiento a los 6 meses postratamiento. Todos los participantes se someterán primero a evaluaciones de referencia, que incluyen entrevistas y cuestionarios sobre antecedentes psicológicos y síntomas de AN, una entrevista de Examen de trastornos alimentarios (EDE) y una variedad de pruebas cognitivas. Los cuestionarios y las pruebas cognitivas se repetirán varias veces a lo largo del tratamiento. Después de las evaluaciones de referencia, los participantes serán asignados al azar para recibir CBT específicamente adaptados para AN con o sin CRT. Los participantes asignados al grupo de TCC exclusiva recibirán 28 sesiones semanales de TCC con un terapeuta. Los participantes asignados al grupo CBT más CRT recibirán 8 sesiones de CRT y 20 sesiones de CBT con un terapeuta. En cada sesión de terapia, se revisarán los signos vitales de los participantes. Además, a los participantes se les extraerá sangre para medir los niveles de electrolitos al inicio y todos los meses durante el tratamiento. También se tomará un electrocardiograma (EKG) al inicio y en los meses 3 y 6. Todas las evaluaciones iniciales se repetirán 6 meses después de la finalización del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios diagnósticos de AN
  • Médicamente estable para tratamiento ambulatorio. Más información sobre esto se puede encontrar en el protocolo.
  • alfabetización en inglés

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psicótica actual
  • Antecedentes de lesión cerebral significativa
  • Dependencia actual de drogas o alcohol.
  • Condiciones físicas (p. ej., diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso
  • Recibió previamente CBT o CRT para AN (usando los mismos modelos de tratamiento que en el estudio)
  • Peso corporal ideal de menos del 75%
  • Tomar medicamentos psicotrópicos (antidepresivos y antipsicóticos) a menos que esté en una dosis estable durante 2 meses antes del ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Grupo que recibe terapia cognitiva conductual para la anorexia nerviosa (CBT-AN)
La TCC incluye de 20 a 28 sesiones de psicoterapia semanales durante 6 meses, según la asignación del grupo de tratamiento. Las sesiones de CBT tienen como objetivo cambiar las creencias y los comportamientos de los participantes hacia los trastornos alimentarios y enseñar formas de manejar las luchas diarias de un trastorno alimentario.
Experimental: 2
Grupo que recibe terapia cognitiva conductual para la anorexia nerviosa, más terapia de remediación cognitiva (CBT-AN+CRT)
La TCC incluye de 20 a 28 sesiones de psicoterapia semanales durante 6 meses, según la asignación del grupo de tratamiento. Las sesiones de CBT tienen como objetivo cambiar las creencias y los comportamientos de los participantes hacia los trastornos alimentarios y enseñar formas de manejar las luchas diarias de un trastorno alimentario.
CRT incluye ocho sesiones durante 6 meses que tienen como objetivo mejorar la flexibilidad cognitiva y fortalecer las habilidades de pensamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de interrupción del tratamiento (tasa de deserción)
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 6
Medido en el Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los procesos cognitivos generales y los relacionados con la anorexia nerviosa
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 6
Medido en el Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH082706 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 98328

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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