- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00601822
Efficacité de la thérapie de remédiation cognitive pour améliorer la rétention du traitement chez les personnes atteintes d'anorexie mentale
Thérapie de remédiation cognitive pour l'anorexie mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anorexie mentale (AN) est un trouble alimentaire grave et souvent chronique caractérisé par un faible poids corporel et une peur obsessionnelle de prendre du poids. Les personnes atteintes d'AN essaient généralement de contrôler leur poids corporel en se purgeant, en faisant de l'exercice excessif et / ou en mangeant de manière restrictive jusqu'à la famine. Ces habitudes dangereuses et la perte de poids qui en résulte chez les personnes atteintes d'AN peuvent entraîner de graves complications de santé, notamment l'anémie, l'ostéoporose et des problèmes rénaux et cardiaques. Bien qu'il n'y ait pas de cause connue pour l'AN, on pense qu'un certain nombre de facteurs psychologiques, sociologiques et neurobiologiques peuvent y contribuer. Actuellement, il n'existe aucun traitement psychologique ou médicamenteux connu pour être très efficace dans le traitement des adultes atteints d'AN. Ce manque de succès du traitement peut être dû aux faibles taux de rétention présents dans les programmes de traitement de l'AN. La thérapie de remédiation cognitive (CRT), un type de psychothérapie qui se concentre sur l'amélioration de la mémoire et de la flexibilité cognitive, peut être utile pour améliorer l'adhésion au traitement de l'AN. Cette étude évaluera l'efficacité de l'ajout de CRT à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour améliorer les taux de rétention du traitement et pour traiter les personnes atteintes d'AN.
La participation à cette étude durera 1 an et consistera en 6 mois de traitement et une séance de suivi à 6 mois post-traitement. Tous les participants subiront d'abord des évaluations de base, qui comprennent des entretiens et des questionnaires sur les antécédents psychologiques et les symptômes de l'AN, un entretien pour l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) et une variété de tests cognitifs. Les questionnaires et les tests cognitifs seront répétés plusieurs fois tout au long du traitement. Après les évaluations de base, les participants seront assignés au hasard pour recevoir une TCC spécifiquement adaptée à l'AN avec ou sans CRT. Les participants affectés au groupe TCC uniquement recevront 28 séances hebdomadaires de TCC avec un thérapeute. Les participants affectés au groupe CBT plus CRT recevront 8 séances de CRT et 20 séances de CBT avec un thérapeute. À chaque séance de thérapie, les participants verront leurs signes vitaux vérifiés. De plus, les participants subiront une prise de sang pour mesurer les niveaux d'électrolytes au départ et tous les mois pendant le traitement. Un électrocardiogramme (ECG) sera également pris au départ et aux mois 3 et 6. Toutes les évaluations de base seront répétées 6 mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères de diagnostic de l'AN
- Médicalement stable pour un traitement ambulatoire. Plus d'informations à ce sujet peuvent être trouvées dans le protocole.
- Littératie en anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie psychotique actuelle
- Antécédents de lésion cérébrale importante
- Dépendance actuelle aux drogues ou à l'alcool
- Conditions physiques (par exemple, diabète sucré, grossesse) connues pour influencer l'alimentation ou le poids
- A déjà reçu une TCC ou une CRT pour l'AN (en utilisant les mêmes modèles de traitement que dans l'étude)
- Poids corporel idéal inférieur à 75 %
- Prendre des médicaments psychotropes (antidépresseurs et antipsychotiques) sauf à dose stable pendant 2 mois avant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Groupe recevant une thérapie cognitivo-comportementale pour l'anorexie mentale (TCC-AN)
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La TCC comprend 20 à 28 séances de psychothérapie hebdomadaires sur 6 mois, selon l'affectation du groupe de traitement.
Les séances de TCC visent à changer les croyances et les comportements des participants à l'égard des troubles de l'alimentation et à enseigner des moyens de gérer les difficultés quotidiennes d'un trouble de l'alimentation.
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Expérimental: 2
Groupe recevant une thérapie cognitivo-comportementale pour l'anorexie mentale, plus une thérapie de remédiation cognitive (CBT-AN+CRT)
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La TCC comprend 20 à 28 séances de psychothérapie hebdomadaires sur 6 mois, selon l'affectation du groupe de traitement.
Les séances de TCC visent à changer les croyances et les comportements des participants à l'égard des troubles de l'alimentation et à enseigner des moyens de gérer les difficultés quotidiennes d'un trouble de l'alimentation.
CRT comprend huit sessions sur 6 mois qui visent à améliorer la flexibilité cognitive et à renforcer les capacités de réflexion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai d'arrêt du traitement (taux d'attrition)
Délai: Mesuré au mois 6
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Mesuré au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des processus cognitifs généraux et ceux liés à l'anorexie mentale
Délai: Mesuré au mois 6
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Mesuré au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH082706 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- 98328
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