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Efficacité de la thérapie de remédiation cognitive pour améliorer la rétention du traitement chez les personnes atteintes d'anorexie mentale

9 avril 2012 mis à jour par: Stanford University

Thérapie de remédiation cognitive pour l'anorexie mentale

Cette étude évaluera l'efficacité de l'ajout d'une thérapie de remédiation cognitive à la thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement des personnes souffrant d'anorexie mentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anorexie mentale (AN) est un trouble alimentaire grave et souvent chronique caractérisé par un faible poids corporel et une peur obsessionnelle de prendre du poids. Les personnes atteintes d'AN essaient généralement de contrôler leur poids corporel en se purgeant, en faisant de l'exercice excessif et / ou en mangeant de manière restrictive jusqu'à la famine. Ces habitudes dangereuses et la perte de poids qui en résulte chez les personnes atteintes d'AN peuvent entraîner de graves complications de santé, notamment l'anémie, l'ostéoporose et des problèmes rénaux et cardiaques. Bien qu'il n'y ait pas de cause connue pour l'AN, on pense qu'un certain nombre de facteurs psychologiques, sociologiques et neurobiologiques peuvent y contribuer. Actuellement, il n'existe aucun traitement psychologique ou médicamenteux connu pour être très efficace dans le traitement des adultes atteints d'AN. Ce manque de succès du traitement peut être dû aux faibles taux de rétention présents dans les programmes de traitement de l'AN. La thérapie de remédiation cognitive (CRT), un type de psychothérapie qui se concentre sur l'amélioration de la mémoire et de la flexibilité cognitive, peut être utile pour améliorer l'adhésion au traitement de l'AN. Cette étude évaluera l'efficacité de l'ajout de CRT à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour améliorer les taux de rétention du traitement et pour traiter les personnes atteintes d'AN.

La participation à cette étude durera 1 an et consistera en 6 mois de traitement et une séance de suivi à 6 mois post-traitement. Tous les participants subiront d'abord des évaluations de base, qui comprennent des entretiens et des questionnaires sur les antécédents psychologiques et les symptômes de l'AN, un entretien pour l'examen des troubles de l'alimentation (EDE) et une variété de tests cognitifs. Les questionnaires et les tests cognitifs seront répétés plusieurs fois tout au long du traitement. Après les évaluations de base, les participants seront assignés au hasard pour recevoir une TCC spécifiquement adaptée à l'AN avec ou sans CRT. Les participants affectés au groupe TCC uniquement recevront 28 séances hebdomadaires de TCC avec un thérapeute. Les participants affectés au groupe CBT plus CRT recevront 8 séances de CRT et 20 séances de CBT avec un thérapeute. À chaque séance de thérapie, les participants verront leurs signes vitaux vérifiés. De plus, les participants subiront une prise de sang pour mesurer les niveaux d'électrolytes au départ et tous les mois pendant le traitement. Un électrocardiogramme (ECG) sera également pris au départ et aux mois 3 et 6. Toutes les évaluations de base seront répétées 6 mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères de diagnostic de l'AN
  • Médicalement stable pour un traitement ambulatoire. Plus d'informations à ce sujet peuvent être trouvées dans le protocole.
  • Littératie en anglais

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychotique actuelle
  • Antécédents de lésion cérébrale importante
  • Dépendance actuelle aux drogues ou à l'alcool
  • Conditions physiques (par exemple, diabète sucré, grossesse) connues pour influencer l'alimentation ou le poids
  • A déjà reçu une TCC ou une CRT pour l'AN (en utilisant les mêmes modèles de traitement que dans l'étude)
  • Poids corporel idéal inférieur à 75 %
  • Prendre des médicaments psychotropes (antidépresseurs et antipsychotiques) sauf à dose stable pendant 2 mois avant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Groupe recevant une thérapie cognitivo-comportementale pour l'anorexie mentale (TCC-AN)
La TCC comprend 20 à 28 séances de psychothérapie hebdomadaires sur 6 mois, selon l'affectation du groupe de traitement. Les séances de TCC visent à changer les croyances et les comportements des participants à l'égard des troubles de l'alimentation et à enseigner des moyens de gérer les difficultés quotidiennes d'un trouble de l'alimentation.
Expérimental: 2
Groupe recevant une thérapie cognitivo-comportementale pour l'anorexie mentale, plus une thérapie de remédiation cognitive (CBT-AN+CRT)
La TCC comprend 20 à 28 séances de psychothérapie hebdomadaires sur 6 mois, selon l'affectation du groupe de traitement. Les séances de TCC visent à changer les croyances et les comportements des participants à l'égard des troubles de l'alimentation et à enseigner des moyens de gérer les difficultés quotidiennes d'un trouble de l'alimentation.
CRT comprend huit sessions sur 6 mois qui visent à améliorer la flexibilité cognitive et à renforcer les capacités de réflexion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai d'arrêt du traitement (taux d'attrition)
Délai: Mesuré au mois 6
Mesuré au mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications des processus cognitifs généraux et ceux liés à l'anorexie mentale
Délai: Mesuré au mois 6
Mesuré au mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2008

Première publication (Estimation)

28 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH082706 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 98328

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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