Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der kognitiven Sanierungstherapie bei der Verbesserung der Behandlungsretention bei Menschen mit Anorexia Nervosa

9. April 2012 aktualisiert von: Stanford University

Kognitive Remediationstherapie bei Anorexia Nervosa

Diese Studie wird die Wirksamkeit der Hinzufügung einer kognitiven Remediationstherapie zur kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung von Menschen mit Anorexia nervosa bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Anorexia nervosa (AN) ist eine schwere und oft chronische Essstörung, die durch niedriges Körpergewicht und eine obsessive Angst vor Gewichtszunahme gekennzeichnet ist. Menschen mit AN versuchen normalerweise, das Körpergewicht durch Entleerung, übermäßige Bewegung und/oder restriktives Essen bis fast zum Verhungern zu kontrollieren. Diese gefährlichen Gewohnheiten und der daraus resultierende Gewichtsverlust bei Menschen mit AN können zu ernsthaften gesundheitlichen Komplikationen führen, darunter Anämie, Osteoporose sowie Nieren- und Herzprobleme. Obwohl es keine bekannte Ursache für AN gibt, wird angenommen, dass eine Reihe von psychologischen, soziologischen und neurobiologischen Faktoren dazu beitragen können. Derzeit sind keine psychologischen oder medikamentösen Behandlungen bekannt, die bei der Behandlung von Erwachsenen mit AN hochwirksam sind. Dieser mangelnde Behandlungserfolg kann auf die niedrigen Retentionsraten in AN-Behandlungsprogrammen zurückzuführen sein. Kognitive Remediationstherapie (CRT), eine Form der Psychotherapie, die sich auf die Verbesserung des Gedächtnisses und der kognitiven Flexibilität konzentriert, kann bei der Verbesserung der AN-Behandlungsadhärenz hilfreich sein. Diese Studie wird die Wirksamkeit der Hinzufügung von CRT zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Verbesserung der Behandlungsretentionsraten und zur Behandlung von Menschen mit AN bewerten.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 1 Jahr und besteht aus einer 6-monatigen Behandlung und einer Nachsorgesitzung 6 Monate nach der Behandlung. Alle Teilnehmer werden zunächst Basisbewertungen unterzogen, die Interviews und Fragebögen zur psychologischen Vorgeschichte und AN-Symptomen, ein Interview zur Untersuchung der Essstörung (EDE) und eine Vielzahl von kognitiven Tests umfassen. Die Fragebögen und kognitiven Tests werden während der Behandlung mehrmals wiederholt. Nach der Ausgangsbewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um CBT zu erhalten, die speziell auf AN mit oder ohne CRT zugeschnitten sind. Teilnehmer, die der Nur-CBT-Gruppe zugeordnet sind, erhalten 28 wöchentliche CBT-Sitzungen mit einem Therapeuten. Teilnehmer, die der CBT plus CRT-Gruppe zugeordnet sind, erhalten 8 Sitzungen CRT und 20 Sitzungen CBT mit einem Therapeuten. Bei jeder Therapiesitzung werden die Vitalfunktionen der Teilnehmer überprüft. Darüber hinaus wird den Teilnehmern Blut abgenommen, um den Elektrolytspiegel zu Studienbeginn und jeden Monat während der Behandlung zu messen. Ein Elektrokardiogramm (EKG) wird ebenfalls zu Studienbeginn sowie in den Monaten 3 und 6 erstellt. Alle Baseline-Bewertungen werden 6 Monate nach Abschluss der Behandlung wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für AN
  • Medizinisch stabil für ambulante Behandlung. Weitere Informationen hierzu finden Sie im Protokoll.
  • Englische Alphabetisierung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle psychotische Erkrankung
  • Vorgeschichte einer signifikanten Hirnverletzung
  • Aktuelle Abhängigkeit von Drogen oder Alkohol
  • Körperliche Zustände (z. B. Diabetes mellitus, Schwangerschaft), von denen bekannt ist, dass sie das Essen oder das Gewicht beeinflussen
  • Zuvor erhaltene CBT oder CRT für AN (unter Verwendung der gleichen Behandlungsmodelle wie in der Studie)
  • Ideales Körpergewicht von weniger als 75 %
  • Einnahme von Psychopharmaka (Antidepressiva und Antipsychotika), es sei denn auf einer stabilen Dosis für 2 Monate vor Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gruppe mit kognitiver Verhaltenstherapie bei Anorexia nervosa (CBT-AN)
CBT umfasst 20 bis 28 wöchentliche Psychotherapiesitzungen über 6 Monate, abhängig von der Zuweisung der Behandlungsgruppe. CBT-Sitzungen zielen darauf ab, die Überzeugungen und Verhaltensweisen der Teilnehmer gegenüber Essstörungen zu ändern und Wege zu lehren, mit den täglichen Kämpfen einer Essstörung umzugehen.
Experimental: 2
Gruppe, die eine kognitive Verhaltenstherapie für Anorexia nervosa erhält, plus kognitive Remediationstherapie (CBT-AN+CRT)
CBT umfasst 20 bis 28 wöchentliche Psychotherapiesitzungen über 6 Monate, abhängig von der Zuweisung der Behandlungsgruppe. CBT-Sitzungen zielen darauf ab, die Überzeugungen und Verhaltensweisen der Teilnehmer gegenüber Essstörungen zu ändern und Wege zu lehren, mit den täglichen Kämpfen einer Essstörung umzugehen.
CRT umfasst acht Sitzungen über 6 Monate, die darauf abzielen, die kognitive Flexibilität zu verbessern und die Denkfähigkeiten zu stärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer bis zum Absetzen der Behandlung (Abbruchrate)
Zeitfenster: Gemessen im 6. Monat
Gemessen im 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in allgemeinen kognitiven Prozessen und denen im Zusammenhang mit Anorexia nervosa
Zeitfenster: Gemessen im 6. Monat
Gemessen im 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH082706 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 98328

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)

3
Abonnieren