Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen parannusterapian tehokkuus hoidon säilyttämisen parantamisessa ihmisillä, joilla on anorexia Nervosa

maanantai 9. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Stanford University

Kognitiivinen parannushoito anorexia Nervosaan

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivisen kuntoutushoidon lisäämisen tehokkuutta kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan hoidettaessa ihmisiä, joilla on anoreksia nervosa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosa (AN) on vakava ja usein krooninen syömishäiriö, jolle on ominaista alhainen ruumiinpaino ja pakkomielteinen painonnousun pelko. AN-potilaat yrittävät yleensä hallita painoaan puhdistamalla, liiallisella harjoituksella ja/tai rajoittamalla syömistä lähes nälkään. Nämä vaaralliset tavat ja niistä johtuva laihtuminen AN-potilailla voivat johtaa vakaviin terveydellisiin komplikaatioihin, kuten anemiaan, osteoporoosiin sekä munuais- ja sydänongelmiin. Vaikka AN:lle ei ole yhtä tunnettua syytä, uskotaan, että useat psykologiset, sosiologiset ja neurobiologiset tekijät voivat vaikuttaa. Tällä hetkellä ei ole olemassa psykologisia tai lääkkeisiin perustuvia hoitoja, joiden tiedetään olevan erittäin tehokkaita AN-potilaiden hoidossa. Tämä hoidon onnistumisen puute voi johtua AN-hoitoohjelmien alhaisista retentiomääristä. Kognitiivinen korjaushoito (CRT), eräänlainen psykoterapia, joka keskittyy parantamaan muistia ja kognitiivista joustavuutta, voi auttaa parantamaan AN-hoidon noudattamista. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CRT:n lisäämisen tehokkuutta kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) hoidon pidättymisasteen parantamiseksi ja AN-potilaiden hoidossa.

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 1 vuoden ja koostuu 6 kuukauden hoidosta ja yhdestä seurantakerrasta 6 kuukautta hoidon jälkeen. Kaikille osallistujille tehdään ensin perusarvioinnit, jotka sisältävät haastatteluja ja kyselyitä psykologisesta historiasta ja AN-oireista, syömishäiriötutkimuksen (EDE) haastattelun ja erilaisia ​​kognitiivisia testejä. Kyselylomakkeet ja kognitiiviset testit toistetaan useita kertoja hoidon aikana. Perustason arvioinnin jälkeen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan erityisesti AN:lle räätälöityä CBT:tä CRT:llä tai ilman. Osallistujat, jotka on määrätty vain CBT-ryhmään, saavat 28 viikoittaista CBT-istuntoa terapeutin kanssa. CBT plus CRT -ryhmään nimetyt osallistujat saavat 8 CRT-istuntoa ja 20 CBT-istuntoa terapeutin kanssa. Jokaisella terapiaistunnolla osallistujien elintoiminnot tarkistetaan. Lisäksi osallistujilta otetaan verikoe elektrolyyttitasojen mittaamiseksi lähtötilanteessa ja joka kuukausi hoidon aikana. EKG (EKG) otetaan myös lähtötilanteessa ja kuukauden 3 ja 6 aikana. Kaikki lähtötilanteen arvioinnit toistetaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää AN:n diagnostiset kriteerit
  • Lääketieteellisesti vakaa avohoitoon. Lisätietoja tästä löytyy pöytäkirjasta.
  • Englannin lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen psykoottinen sairaus
  • Merkittävä aivovaurio historia
  • Nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista
  • Fyysiset tilat (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
  • Aiemmin saanut CBT:tä tai CRT:tä AN:n vuoksi (käyttämällä samoja hoitomalleja kuin tutkimuksessa)
  • Ihanteellinen paino alle 75 %
  • Psykotrooppisten lääkkeiden (masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden) ottaminen, ellei niitä ole käytetty vakaana annoksena 2 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ryhmä, joka saa kognitiivista käyttäytymisterapiaa anorexia nervosan (CBT-AN) vuoksi
CBT sisältää 20–28 viikoittaista psykoterapiaistuntoa 6 kuukauden aikana hoitoryhmän toimeksiannosta riippuen. CBT-istuntojen tavoitteena on muuttaa osallistujien uskomuksia ja käyttäytymistä syömishäiriöitä kohtaan ja opettaa tapoja käsitellä syömishäiriön päivittäisiä kamppailuja.
Kokeellinen: 2
Ryhmä, joka saa anorexia nervosan kognitiivista käyttäytymisterapiaa sekä kognitiivista parannushoitoa (CBT-AN+CRT)
CBT sisältää 20–28 viikoittaista psykoterapiaistuntoa 6 kuukauden aikana hoitoryhmän toimeksiannosta riippuen. CBT-istuntojen tavoitteena on muuttaa osallistujien uskomuksia ja käyttäytymistä syömishäiriöitä kohtaan ja opettaa tapoja käsitellä syömishäiriön päivittäisiä kamppailuja.
CRT sisältää kahdeksan istuntoa 6 kuukauden aikana, joiden tavoitteena on parantaa kognitiivista joustavuutta ja vahvistaa ajattelutaitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon lopettamisen kesto (poistumisnopeus)
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6
Mitattu kuukaudessa 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset yleisissä kognitiivisissa prosesseissa ja anoreksiaan liittyvissä prosesseissa
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 6
Mitattu kuukaudessa 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH082706 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 98328

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa