Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kognitiv remedieringsterapi til forbedring af behandlingsretention hos mennesker med anorexia nervosa

9. april 2012 opdateret af: Stanford University

Kognitiv afhjælpende terapi for anorexia nervosa

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​at tilføje kognitiv remedieringsterapi til kognitiv adfærdsterapi til behandling af mennesker med anorexia nervosa.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig og ofte kronisk spiseforstyrrelse karakteriseret ved lav kropsvægt og en obsessiv frygt for vægtøgning. Mennesker med AN forsøger normalt at kontrollere kropsvægten ved udrensning, overdreven motion og/eller restriktiv spisning til næsten sult. Disse farlige vaner og det deraf følgende vægttab hos mennesker med AN kan føre til alvorlige helbredskomplikationer, herunder anæmi, osteoporose og nyre- og hjerteproblemer. Selvom der ikke er nogen kendt årsag til AN, menes det, at en række psykologiske, sociologiske og neurobiologiske faktorer kan bidrage. I øjeblikket er der ingen psykologiske eller medicinbaserede behandlinger kendt for at være yderst effektive til behandling af voksne med AN. Denne manglende behandlingssucces kan skyldes de lave retentionsrater, der findes i AN-behandlingsprogrammer. Kognitiv remedieringsterapi (CRT), en form for psykoterapi, der koncentrerer sig om at forbedre hukommelsen og kognitiv fleksibilitet, kan være nyttig til at forbedre AN-behandlingsadhærens. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​at tilføje CRT til kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at forbedre behandlingsretentionsrater og til behandling af mennesker med AN.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 1 år og vil bestå af 6 måneders behandling og en opfølgningssession 6 måneder efter behandlingen. Alle deltagere vil først gennemgå baseline-vurderinger, som inkluderer interviews og spørgeskemaer om psykologisk historie og AN-symptomer, et EDE-interview (Eating Disorder Examination) og en række kognitive tests. Spørgeskemaerne og kognitive tests vil blive gentaget forskellige gange under behandlingen. Efter baseline-vurderinger vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage CBT specielt skræddersyet til AN med eller uden CRT. Deltagere, der er tilknyttet den eneste CBT-gruppe, vil modtage 28 ugentlige sessioner med CBT med en terapeut. Deltagere, der er tilknyttet CBT plus CRT-gruppen, vil modtage 8 sessioner CRT og 20 sessioner CBT med en terapeut. Ved hver terapisession vil deltagerne få tjekket deres vitale tegn. Derudover vil deltagerne få udtaget blod for at måle elektrolytniveauer ved baseline og hver måned under behandlingen. Et elektrokardiogram (EKG) vil også blive taget ved baseline og måned 3 og 6. Alle baseline-vurderinger vil blive gentaget 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder diagnostiske kriterier for AN
  • Medicinsk stabil til ambulant behandling. Mere information om dette kan findes i protokollen.
  • Engelsk læsefærdighed

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel psykotisk sygdom
  • Anamnese med betydelig hjerneskade
  • Aktuel afhængighed af stoffer eller alkohol
  • Fysiske tilstande (f.eks. diabetes mellitus, graviditet), der vides at påvirke spisning eller vægt
  • Tidligere modtaget CBT eller CRT for AN (ved brug af samme behandlingsmodeller som i undersøgelsen)
  • Ideel kropsvægt på mindre end 75 %
  • Tager psykotrope lægemidler (antidepressiva og antipsykotika), medmindre du har en stabil dosis i 2 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Gruppe, der modtager kognitiv adfærdsterapi for anorexia nervosa (CBT-AN)
CBT omfatter 20 til 28 ugentlige psykoterapisessioner over 6 måneder, afhængigt af behandlingsgruppens tildeling. CBT-sessioner har til formål at ændre deltagernes overbevisning og adfærd over for spiseforstyrrelser og at lære måder at håndtere de daglige kampe for en spiseforstyrrelse.
Eksperimentel: 2
Gruppe, der modtager kognitiv adfærdsterapi for anorexia nervosa, plus kognitiv remedieringsterapi (CBT-AN+CRT)
CBT omfatter 20 til 28 ugentlige psykoterapisessioner over 6 måneder, afhængigt af behandlingsgruppens tildeling. CBT-sessioner har til formål at ændre deltagernes overbevisning og adfærd over for spiseforstyrrelser og at lære måder at håndtere de daglige kampe for en spiseforstyrrelse.
CRT inkluderer otte sessioner over 6 måneder, der har til formål at forbedre kognitiv fleksibilitet og styrke tankeevner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af tid til at afbryde behandlingen (nedslidningsrate)
Tidsramme: Målt til 6. måned
Målt til 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i generelle kognitive processer og dem, der er relateret til anorexia nervosa
Tidsramme: Målt til 6. måned
Målt til 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2008

Først opslået (Skøn)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH082706 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 98328

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

Abonner