Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii poznawczo-remediacyjnej w poprawie retencji leczenia u osób z jadłowstrętem psychicznym

9 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Stanford University

Terapia poznawczo-remediacyjna dla anoreksji

Niniejsze badanie oceni skuteczność dodania poznawczej terapii remediacyjnej do terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu osób z jadłowstrętem psychicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jadłowstręt psychiczny (AN) jest poważnym i często przewlekłym zaburzeniem odżywiania, charakteryzującym się niską masą ciała i obsesyjnym lękiem przed przybraniem na wadze. Osoby z AN zazwyczaj starają się kontrolować masę ciała poprzez oczyszczanie organizmu, nadmierne ćwiczenia i/lub restrykcyjne jedzenie, aż do śmierci głodowej. Te niebezpieczne nawyki i wynikająca z nich utrata masy ciała u osób z AN mogą prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych, w tym anemii, osteoporozy oraz problemów z nerkami i sercem. Chociaż nie ma jednej znanej przyczyny AN, uważa się, że może na to wpływać szereg czynników psychologicznych, socjologicznych i neurobiologicznych. Obecnie nie ma żadnych terapii psychologicznych ani opartych na lekach, o których wiadomo, że są wysoce skuteczne w leczeniu dorosłych z AN. Ten brak powodzenia leczenia może wynikać z niskich wskaźników retencji obecnych w programach leczenia AN. Terapia remediacji poznawczej (CRT), rodzaj psychoterapii, która koncentruje się na poprawie pamięci i elastyczności poznawczej, może być pomocna w poprawie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia AN. To badanie oceni skuteczność dodania CRT do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w celu poprawy wskaźników retencji w leczeniu i leczenia osób z AN.

Udział w tym badaniu będzie trwał 1 rok i będzie obejmował 6 miesięcy leczenia i jedną sesję kontrolną 6 miesięcy po leczeniu. Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw poddani ocenie wyjściowej, która obejmuje wywiady i kwestionariusze dotyczące historii psychologicznej i objawów AN, wywiad dotyczący badania zaburzeń odżywiania (EDE) oraz różne testy poznawcze. Kwestionariusze i testy poznawcze będą powtarzane wielokrotnie w trakcie leczenia. Po ocenie stanu wyjściowego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do CBT specjalnie dostosowanej do AN z CRT lub bez CRT. Uczestnicy przydzieleni do grupy wyłącznie CBT otrzymają 28 tygodniowych sesji CBT z terapeutą. Uczestnicy przydzieleni do grupy CBT plus CRT otrzymają 8 sesji CRT i 20 sesji CBT z terapeutą. Na każdej sesji terapeutycznej uczestnicy będą mieli sprawdzane parametry życiowe. Ponadto uczestnikom zostanie pobrana krew w celu pomiaru poziomu elektrolitów na początku leczenia i co miesiąc w trakcie leczenia. Elektrokardiogram (EKG) zostanie również wykonany na początku badania oraz w 3. i 6. miesiącu. Wszystkie oceny wyjściowe zostaną powtórzone 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne AN
  • Stabilny medycznie do leczenia ambulatoryjnego. Więcej informacji na ten temat można znaleźć w protokole.
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna choroba psychotyczna
  • Historia znacznego uszkodzenia mózgu
  • Aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na jedzenie lub wagę
  • Wcześniej otrzymana CBT lub CRT z powodu AN (przy użyciu tych samych modeli leczenia, co w badaniu)
  • Idealna masa ciała poniżej 75%
  • Przyjmowanie leków psychotropowych (leków przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych), chyba że w stabilnej dawce przez 2 miesiące przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Grupa otrzymująca terapię poznawczo-behawioralną jadłowstrętu psychicznego (CBT-AN)
CBT obejmuje od 20 do 28 cotygodniowych sesji psychoterapeutycznych w ciągu 6 miesięcy, w zależności od przydziału do grupy terapeutycznej. Sesje CBT mają na celu zmianę przekonań i zachowań uczestników wobec zaburzeń odżywiania oraz nauczenie sposobów radzenia sobie z codziennymi zmaganiami z zaburzeniami odżywiania.
Eksperymentalny: 2
Grupa otrzymująca terapię poznawczo-behawioralną jadłowstrętu psychicznego plus terapię poznawczo-remediacyjną (CBT-AN+CRT)
CBT obejmuje od 20 do 28 cotygodniowych sesji psychoterapeutycznych w ciągu 6 miesięcy, w zależności od przydziału do grupy terapeutycznej. Sesje CBT mają na celu zmianę przekonań i zachowań uczestników wobec zaburzeń odżywiania oraz nauczenie sposobów radzenia sobie z codziennymi zmaganiami z zaburzeniami odżywiania.
CRT obejmuje osiem sesji w ciągu 6 miesięcy, których celem jest poprawa elastyczności poznawczej i wzmocnienie umiejętności myślenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość czasu do przerwania leczenia (wskaźnik ścierania)
Ramy czasowe: Mierzone w 6. miesiącu
Mierzone w 6. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w ogólnych procesach poznawczych i związane z jadłowstrętem psychicznym
Ramy czasowe: Mierzone w 6. miesiącu
Mierzone w 6. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH082706 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 98328

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

Subskrybuj