Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kognitiv remedieringsterapi for å forbedre behandlingsretensjon hos personer med anorexia nervosa

9. april 2012 oppdatert av: Stanford University

Kognitiv remedieringsterapi for anorexia nervosa

Denne studien vil evaluere effektiviteten av å legge kognitiv remedieringsterapi til kognitiv atferdsterapi for behandling av personer med anorexia nervosa.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anorexia nervosa (AN) er en alvorlig og ofte kronisk spiseforstyrrelse preget av lav kroppsvekt og en obsessiv frykt for vektøkning. Personer med AN prøver vanligvis å kontrollere kroppsvekten ved å rense seg, overdreven trening og/eller restriktiv spising til nesten sult. Disse farlige vanene og det resulterende vekttapet hos personer med AN kan føre til alvorlige helsekomplikasjoner, inkludert anemi, osteoporose og nyre- og hjerteproblemer. Selv om det ikke er noen kjent årsak til AN, antas det at en rekke psykologiske, sosiologiske og nevrobiologiske faktorer kan bidra. Foreløpig er det ingen psykologiske eller medisinbaserte behandlinger kjent for å være svært effektive i behandling av voksne med AN. Denne mangelen på behandlingssuksess kan skyldes de lave retensjonsratene som finnes i AN-behandlingsprogrammer. Kognitiv remedieringsterapi (CRT), en type psykoterapi som konsentrerer seg om å forbedre hukommelse og kognitiv fleksibilitet, kan være nyttig for å forbedre overholdelse av AN-behandling. Denne studien vil evaluere effektiviteten av å legge til CRT til kognitiv atferdsterapi (CBT) for å forbedre behandlingsretensjonsrater og for å behandle personer med AN.

Deltakelse i denne studien vil vare i 1 år og vil bestå av 6 måneders behandling og en oppfølgingsøkt 6 måneder etter behandling. Alle deltakerne vil først gjennomgå baseline-vurderinger, som inkluderer intervjuer og spørreskjemaer om psykologisk historie og AN-symptomer, et EDE-intervju (Eating Disorder Examination) og en rekke kognitive tester. Spørreskjemaene og kognitive tester vil bli gjentatt ulike ganger gjennom hele behandlingen. Etter baseline-vurderinger vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å motta CBT spesielt skreddersydd for AN med eller uten CRT. Deltakere som er tilordnet den eneste CBT-gruppen vil motta 28 ukentlige økter med CBT med en terapeut. Deltakere tildelt CBT pluss CRT-gruppen vil motta 8 økter med CRT og 20 økter med CBT med en terapeut. Ved hver terapisesjon vil deltakerne få sjekket sine vitale funksjoner. I tillegg vil deltakerne få tatt blod for å måle elektrolyttnivåer ved baseline og hver måned under behandlingen. Et elektrokardiogram (EKG) vil også bli tatt ved baseline og måned 3 og 6. Alle baseline-vurderinger vil bli gjentatt 6 måneder etter fullført behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller diagnostiske kriterier for AN
  • Medisinsk stabil for poliklinisk behandling. Mer informasjon om dette finnes i protokollen.
  • Engelsk leseferdighet

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell psykotisk sykdom
  • Historie med betydelig hjerneskade
  • Nåværende avhengighet av narkotika eller alkohol
  • Fysiske forhold (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) kjent for å påvirke spising eller vekt
  • Tidligere mottatt CBT eller CRT for AN (ved bruk av samme behandlingsmodeller som i studien)
  • Ideell kroppsvekt på mindre enn 75 %
  • Tar psykotrope medisiner (antidepressiva og antipsykotika) med mindre på en stabil dose i 2 måneder før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Gruppe som mottar kognitiv atferdsterapi for anorexia nervosa (CBT-AN)
CBT inkluderer 20 til 28 ukentlige psykoterapiøkter over 6 måneder, avhengig av behandlingsgruppeoppdrag. CBT-økter tar sikte på å endre deltakernes tro og atferd mot spiseforstyrrelser og å lære måter å håndtere de daglige kampene til en spiseforstyrrelse.
Eksperimentell: 2
Gruppe som mottar kognitiv atferdsterapi for anorexia nervosa, pluss kognitiv remedieringsterapi (CBT-AN+CRT)
CBT inkluderer 20 til 28 ukentlige psykoterapiøkter over 6 måneder, avhengig av behandlingsgruppeoppdrag. CBT-økter tar sikte på å endre deltakernes tro og atferd mot spiseforstyrrelser og å lære måter å håndtere de daglige kampene til en spiseforstyrrelse.
CRT inkluderer åtte økter over 6 måneder som tar sikte på å forbedre kognitiv fleksibilitet og styrke tankeferdighetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvor lang tid det tar før behandlingen avsluttes (attrisjonsrate)
Tidsramme: Målt til måned 6
Målt til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i generelle kognitive prosesser og de som er relatert til anorexia nervosa
Tidsramme: Målt til måned 6
Målt til måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH082706 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 98328

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)

3
Abonnere