Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kognitivní remediační terapie při zlepšování udržení léčby u lidí s mentální anorexií

9. dubna 2012 aktualizováno: Stanford University

Kognitivní nápravná terapie pro mentální anorexii

Tato studie vyhodnotí účinnost přidání kognitivní remediační terapie ke kognitivně behaviorální terapii při léčbě lidí s mentální anorexií.

Přehled studie

Detailní popis

Mentální anorexie (AN) je vážná a často chronická porucha příjmu potravy charakterizovaná nízkou tělesnou hmotností a obsedantním strachem z přibývání na váze. Lidé s AN se obvykle snaží kontrolovat tělesnou hmotnost očistou, nadměrným cvičením a/nebo restriktivním jídlem až téměř k hladovění. Tyto nebezpečné návyky a výsledné hubnutí u lidí s AN může vést k vážným zdravotním komplikacím, včetně anémie, osteoporózy a ledvinových a srdečních problémů. I když není známa žádná příčina AN, má se za to, že k tomu může přispět řada psychologických, sociologických a neurobiologických faktorů. V současné době nejsou známy žádné psychologické nebo medikamentózní léčby, které by byly vysoce účinné při léčbě dospělých s AN. Tento nedostatek úspěchu léčby může být způsoben nízkou mírou retence v programech léčby AN. Kognitivní remediační terapie (CRT), typ psychoterapie, která se zaměřuje na zlepšení paměti a kognitivní flexibility, může být užitečná při zlepšování adherence k léčbě AN. Tato studie vyhodnotí účinnost přidání CRT ke kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro zlepšení míry udržení léčby a pro léčbu lidí s AN.

Účast v této studii bude trvat 1 rok a bude sestávat z 6 měsíců léčby a jednoho následného sezení 6 měsíců po léčbě. Všichni účastníci nejprve projdou základním hodnocením, které zahrnuje rozhovory a dotazníky o psychologické anamnéze a symptomech AN, rozhovor s vyšetřením poruchy příjmu potravy (EDE) a řadu kognitivních testů. Dotazníky a kognitivní testy se budou během léčby různě opakovat. Po základním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do skupin, které obdrží CBT speciálně přizpůsobené pro AN s nebo bez CRT. Účastníci zařazení do skupiny pouze pro CBT absolvují 28 týdenních sezení CBT s terapeutem. Účastníci zařazení do skupiny CBT plus CRT obdrží 8 sezení CRT a 20 sezení CBT s terapeutem. Na každém terapeutickém sezení budou účastníkům zkontrolovány jejich životní funkce. Kromě toho bude účastníkům odebrána krev k měření hladin elektrolytů na začátku a každý měsíc během léčby. Elektrokardiogram (EKG) bude také proveden na začátku a ve 3. a 6. měsíci. Všechna základní hodnocení budou opakována 6 měsíců po ukončení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje diagnostická kritéria pro AN
  • Lékařsky stabilní pro ambulantní léčbu. Více informací o tomto naleznete v protokolu.
  • Anglická gramotnost

Kritéria vyloučení:

  • Současné psychotické onemocnění
  • Historie závažného poranění mozku
  • Současná závislost na drogách nebo alkoholu
  • Fyzické stavy (např. diabetes mellitus, těhotenství), o kterých je známo, že ovlivňují jídlo nebo hmotnost
  • Dříve dostávali CBT nebo CRT pro AN (s použitím stejných modelů léčby jako ve studii)
  • Ideální tělesná hmotnost nižší než 75 %
  • Užívání psychotropních léků (antidepresiv a antipsychotik), pokud nejsou na stabilní dávce po dobu 2 měsíců před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Skupina, která dostává kognitivně behaviorální terapii pro mentální anorexii (CBT-AN)
CBT zahrnuje 20 až 28 týdenních psychoterapeutických sezení po dobu 6 měsíců v závislosti na přidělení léčebné skupiny. CBT sezení mají za cíl změnit názory a chování účastníků vůči poruchám příjmu potravy a naučit způsoby, jak zvládat každodenní problémy s poruchou příjmu potravy.
Experimentální: 2
Skupina dostávající kognitivně behaviorální terapii pro mentální anorexii plus kognitivní nápravnou terapii (CBT-AN+CRT)
CBT zahrnuje 20 až 28 týdenních psychoterapeutických sezení po dobu 6 měsíců v závislosti na přidělení léčebné skupiny. CBT sezení mají za cíl změnit názory a chování účastníků vůči poruchám příjmu potravy a naučit způsoby, jak zvládat každodenní problémy s poruchou příjmu potravy.
CRT zahrnuje osm sezení po dobu 6 měsíců, jejichž cílem je zlepšit kognitivní flexibilitu a posílit myšlení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka doby do přerušení léčby (rychlost opotřebení)
Časové okno: Měřeno v měsíci 6
Měřeno v měsíci 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny obecných kognitivních procesů a ty související s mentální anorexií
Časové okno: Měřeno v měsíci 6
Měřeno v měsíci 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH082706 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 98328

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie (CBT)

Předplatit