신경성 식욕부진 환자의 치료 유지 개선에 대한 인지 교정 치료의 효과
신경성 식욕부진증에 대한 인지 교정 요법
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 저체중과 체중 증가에 대한 강박적인 두려움을 특징으로 하는 심각하고 종종 만성적인 섭식 장애입니다. AN이 있는 사람들은 일반적으로 제거, 과도한 운동 및/또는 기아에 가까운 제한적인 식사를 통해 체중을 조절하려고 합니다. 이러한 위험한 습관과 그에 따른 AN 환자의 체중 감소는 빈혈, 골다공증, 신장 및 심장 문제를 포함한 심각한 건강 합병증을 유발할 수 있습니다. AN에 대한 알려진 원인은 없지만 많은 심리적, 사회학적 및 신경생물학적 요인이 기여할 수 있다고 믿어집니다. 현재 AN이 있는 성인을 치료하는 데 매우 효과적인 것으로 알려진 심리적 또는 약물 기반 치료법은 없습니다. 이러한 치료 성공의 부족은 AN 치료 프로그램에 존재하는 낮은 유지율 때문일 수 있습니다. 기억력과 인지적 유연성 향상에 집중하는 일종의 정신 요법인 인지 교정 요법(CRT)은 AN 치료 순응도를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 치료 유지율을 개선하고 AN 환자를 치료하기 위해 인지 행동 요법(CBT)에 CRT를 추가하는 효과를 평가할 것입니다.
이 연구의 참여는 1년 동안 지속되며 6개월의 치료와 치료 후 6개월에 1회의 후속 세션으로 구성됩니다. 모든 참가자는 먼저 심리적 병력 및 AN 증상에 대한 인터뷰 및 설문지, 섭식 장애 검사(EDE) 인터뷰 및 다양한 인지 테스트를 포함하는 기본 평가를 받게 됩니다. 설문지 및 인지 테스트는 치료 전반에 걸쳐 여러 번 반복됩니다. 기본 평가 후 참가자는 CRT 유무에 관계없이 AN에 맞게 특별히 조정된 CBT를 받도록 무작위로 배정됩니다. CBT 전용 그룹에 배정된 참가자는 치료사와 함께 매주 28회 CBT 세션을 받게 됩니다. CBT + CRT 그룹에 배정된 참가자는 치료사와 함께 8회 CRT 세션과 20회 CBT 세션을 받게 됩니다. 각 치료 세션에서 참가자는 활력 징후를 확인합니다. 또한 참가자는 기준선과 치료 중 매월 전해질 수준을 측정하기 위해 혈액을 채취합니다. 심전도(EKG)도 베이스라인과 3개월 및 6개월에 촬영합니다. 모든 기본 평가는 치료 완료 후 6개월 후에 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AN 진단 기준 충족
- 외래 환자 치료에 의학적으로 안정적입니다. 이에 대한 자세한 내용은 프로토콜에서 확인할 수 있습니다.
- 영어 문해력
제외 기준:
- 현재 정신병
- 심각한 뇌 손상의 병력
- 약물 또는 알코올에 대한 현재 의존성
- 식사나 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 신체적 조건(예: 당뇨병, 임신)
- 이전에 AN에 대해 CBT 또는 CRT를 받은 경우(연구에서와 동일한 치료 모델 사용)
- 75% 미만의 이상적인 체중
- 연구 시작 전 2개월 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한 향정신성 약물(항우울제 및 항정신병약) 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
신경성 식욕부진에 대한 인지 행동 치료(CBT-AN)를 받는 그룹
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CBT에는 치료 그룹 배정에 따라 6개월 동안 20~28회 주간 심리 치료 세션이 포함됩니다.
CBT 세션은 섭식 장애에 대한 참가자의 믿음과 행동을 변화시키고 섭식 장애의 일상적인 투쟁을 처리하는 방법을 가르치는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 2
신경성 식욕부진에 대한 인지 행동 요법과 인지 교정 요법(CBT-AN+CRT)을 받는 그룹
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CBT에는 치료 그룹 배정에 따라 6개월 동안 20~28회 주간 심리 치료 세션이 포함됩니다.
CBT 세션은 섭식 장애에 대한 참가자의 믿음과 행동을 변화시키고 섭식 장애의 일상적인 투쟁을 처리하는 방법을 가르치는 것을 목표로 합니다.
CRT에는 인지 유연성을 개선하고 사고력을 강화하는 것을 목표로 하는 6개월 동안의 8개 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 중단 기간(감소율)
기간: 6개월차에 측정
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6개월차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반적인 인지 과정의 변화 및 신경성 식욕부진과 관련된 변화
기간: 6개월차에 측정
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6개월차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH082706 (미국 NIH 보조금/계약)
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- 98328
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인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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