Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av kognitiv remedierande terapi för att förbättra behandlingsretention hos personer med anorexia nervosa

9 april 2012 uppdaterad av: Stanford University

Kognitiv remedieringsterapi för anorexia nervosa

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av att lägga till kognitiv remedieringsterapi till kognitiv beteendeterapi för behandling av personer med anorexia nervosa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anorexia nervosa (AN) är en allvarlig och ofta kronisk ätstörning som kännetecknas av låg kroppsvikt och en tvångsmässig rädsla för viktökning. Personer med AN försöker vanligtvis kontrollera kroppsvikten genom utrensning, överdriven träning och/eller restriktivt ätande till nästan svält. Dessa farliga vanor och den resulterande viktminskningen hos personer med AN kan leda till allvarliga hälsokomplikationer, inklusive anemi, osteoporos och njur- och hjärtproblem. Även om det inte finns någon känd orsak till AN, tror man att ett antal psykologiska, sociologiska och neurobiologiska faktorer kan bidra. För närvarande finns det inga psykologiska eller läkemedelsbaserade behandlingar kända för att vara mycket effektiva vid behandling av vuxna med AN. Denna bristande behandlingsframgång kan bero på den låga retentionsgraden som finns i AN-behandlingsprogram. Kognitiv remedierande terapi (CRT), en typ av psykoterapi som koncentrerar sig på att förbättra minnet och kognitiv flexibilitet, kan vara till hjälp för att förbättra AN-behandlingsföljsamhet. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av att lägga till CRT till kognitiv beteendeterapi (KBT) för att förbättra behandlingsretentionsgraden och för att behandla personer med AN.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 1 år och kommer att bestå av 6 månaders behandling och en uppföljningssession 6 månader efter behandlingen. Alla deltagare kommer först att genomgå baslinjebedömningar, som inkluderar intervjuer och frågeformulär om psykologisk historia och AN-symtom, en Eating Disorder Examination (EDE) intervju och en mängd olika kognitiva tester. Frågeformulären och kognitiva tester kommer att upprepas flera gånger under behandlingen. Efter baslinjebedömningar kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas KBT som är speciellt anpassad för AN med eller utan CRT. Deltagare som tilldelas enbart KBT-gruppen kommer att få 28 sessioner i veckan med KBT med en terapeut. Deltagare som tilldelas KBT plus CRT-gruppen kommer att få 8 sessioner CRT och 20 sessioner KBT med en terapeut. Vid varje behandlingstillfälle kommer deltagarna att få sina vitala tecken kontrollerade. Dessutom kommer deltagarna att ta blod för att mäta elektrolytnivåerna vid baslinjen och varje månad under behandlingen. Ett elektrokardiogram (EKG) kommer också att tas vid baslinjen och månad 3 och 6. Alla baslinjebedömningar kommer att upprepas 6 månader efter avslutad behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller diagnostiska kriterier för AN
  • Medicinskt stabil för öppenvård. Mer information om detta finns i protokollet.
  • Engelsk läskunnighet

Exklusions kriterier:

  • Aktuell psykotisk sjukdom
  • Historik av betydande hjärnskada
  • Aktuellt beroende av droger eller alkohol
  • Fysiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, graviditet) kända för att påverka ätandet eller vikten
  • Har tidigare fått KBT eller CRT för AN (med samma behandlingsmodeller som i studien)
  • Idealisk kroppsvikt på mindre än 75 %
  • Tar psykotropa läkemedel (antidepressiva och antipsykotika) såvida de inte har en stabil dos i 2 månader innan studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Grupp som får kognitiv beteendeterapi för anorexia nervosa (CBT-AN)
KBT inkluderar 20 till 28 psykoterapisessioner i veckan under 6 månader, beroende på behandlingsgruppsuppgift. KBT-sessioner syftar till att förändra deltagarnas övertygelser och beteenden mot ätstörningar och att lära ut sätt att hantera den dagliga kampen för en ätstörning.
Experimentell: 2
Grupp som får kognitiv beteendeterapi för anorexia nervosa, plus kognitiv remedieringsterapi (KBT-AN+CRT)
KBT inkluderar 20 till 28 psykoterapisessioner i veckan under 6 månader, beroende på behandlingsgruppsuppgift. KBT-sessioner syftar till att förändra deltagarnas övertygelser och beteenden mot ätstörningar och att lära ut sätt att hantera den dagliga kampen för en ätstörning.
CRT inkluderar åtta sessioner under 6 månader som syftar till att förbättra kognitiv flexibilitet och stärka tankeförmågan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidslängd för att avbryta behandlingen (nötningshastighet)
Tidsram: Uppmätt vid månad 6
Uppmätt vid månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i allmänna kognitiva processer och de som är relaterade till anorexia nervosa
Tidsram: Uppmätt vid månad 6
Uppmätt vid månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James D. Lock, MD, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH082706 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • 98328

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi (KBT)

3
Prenumerera