脂质体紫杉醇在人体内的药代动力学研究 (LPS-PK-H)
2009年2月9日 更新者：Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.
比较两种紫杉烷制剂、紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体在人体中的药代动力学的临床试验
本研究的目的是确定两种紫杉烷制剂、紫杉醇注射液和脂质体紫杉醇在中国实体瘤癌症患者中的药代动力学是否存在差异。
研究概览
详细说明
从未在中国癌症患者中研究过紫杉烷新制剂（脂质体紫杉醇）的药代动力学。
本临床试验旨在了解脂质体紫杉醇在 175mg/m2 剂量下的药代动力学，以及它是否具有与紫杉醇不同的药代动力学特征。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- Cancer Hospital of Fudan University
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Cancer Hospital of Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的患者必须患有经组织学证实的晚期实体瘤
- 适合仅接受脂质体紫杉醇治疗的患者
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0-2
- 预计存活至少 3 个月的患者
- 足够的血液学、肝和肾功能
- 协议定义的足够的其他器官功能
- 招募前至少 4 周未进行过全身化疗
- 以前没有对激素的过敏反应。
排除标准：
- 对任何研究药物过敏
- 严重的并发症会影响患者完成研究的能力
- 使用 NCI CTCAE 3.0 版标准的≥1 级神经病变
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin Li, Doctor、Cancer Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月31日
首次发布 (估计)
2008年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月9日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脂质体紫杉醇的临床试验
-
Fujian Cancer HospitalJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.; SunWay Biotech Co., LTD.尚未招聘肝转移 | 恶性黑色素瘤