Boostrix 在上次加强疫苗接种后 10 年的免疫原性和反应原性。

纳入标准：

• 研究者认为他们能够并且将会遵守方案要求的受试者应该被纳入研究。
• 在研究 263855/004 中接受过 dTpa 疫苗或 Td 和 pa 疫苗的受试者。
• 在研究 263855/004 中加强疫苗接种 10 年后招募的男性或女性受试者。
• 在进入研究之前通过病史和临床检查确定的健康受试者。
• 如果受试者是女性，她必须没有生育能力，或者，如果有生育能力，她必须在接种疫苗前 30 天采取充分的避孕措施，并在完成疫苗接种系列后继续使用 2 个月。
• 从受试者处获得的书面知情同意书。

排除标准：

• 在加强剂量研究疫苗前 30 天内使用研究疫苗以外的任何研究或未注册产品，或计划在研究期间使用。
• 在加强剂量前六个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物。
• 在加强疫苗接种前 30 天内接种研究方案未预见的疫苗或在积极研究期间计划接种疫苗。
• 在研究期间的任何时间同时参与另一项临床研究，其中受试者已经或将暴露于研究或非研究产品。
• 自研究 263855/004 中接受的最后一剂疫苗以来，曾接种过针对破伤风、白喉或百日咳的加强疫苗。
• 记录的白喉、破伤风或百日咳病史。
• 根据病史和体格检查，任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症。
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 在研究期间加强给药或计划给药前三个月内给药免疫球蛋白和/或任何血液制品。
• 早期白喉和/或破伤风免疫接种后出现短暂性血小板减少症或神经系统并发症。

• 在先前接种 DTP 疫苗后发生以下任何不良事件：

  • 对疫苗任何成分的超敏反应，
  • 在先前接种含百日咳疫苗后 7 天内发生不明原因的脑病，
  • 接种疫苗后 48 小时内发烧 >= 40°C，不是由于其他可识别的原因，
  • 接种后 48 小时内出现虚脱或休克样状态（低渗-低反应性发作），
  • 接种后 3 天内出现伴或不伴发烧的抽搐。
• 入组时患有急性疾病。
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 计划怀孕或计划在疫苗接种系列完成后 2 个月内停止避孕措施的女性。