孕妇百日咳疫苗接种
孕妇百日咳疫苗接种:不同疫苗接种模式的实施和评估
研究概览
详细说明
这是一项准实验研究,在魁北克的 4 个地区(蒙特利尔、Montérégie、Capitale-Nationale、Mauricie)对孕妇进行了非等效对照组。 将评估四种疫苗分发模式:一家围绕妊娠糖尿病筛查的大学医院、地方卫生和社会服务中心 (CSLC) 以及一家大容量诊所。 四种类型的中心将分别招募 250 名参与者。
此外,该研究还将评估所有参与孕妇百日咳疫苗接种计划的人员所产生的费用以及每名接种疫苗的妇女的费用。
卫生专业人员:
参与为孕妇提供免疫接种服务的 15 至 20 名卫生专业人员:参与诊所的妇产科医生、家庭医生和护士将接受采访,以评估他们对怀孕期间接种百日咳疫苗的知识、态度和专业实践。
评估成本:
将使用详细的成本核算方法(微观成本核算)。 将通过在所研究的 5 种环境中的每一种环境中使用电子文件上的网格直接观察来研究时间和运动,以确定所开展的服务和活动,以及确定实施这些服务和活动所涉及的资源。 在四个研究环境中的每一个中,将选择三个典型的疫苗接种日来进行这些观察。
观察到的主要活动将涉及疫苗接种准备直至疫苗接种本身(知情同意、注射等)、疫苗接种数据的获取、疫苗和设备的管理、临床表现等。 如有必要,可以直接采访被观察的人,以更好地了解所提供的活动或服务。 否则,某些问题可能会包含在上述访谈中。
将对每种交付方式进行评估的主要成本类别是人力资源和用品。 列出的成本构成包括:护理时间(免疫/培训)、协调时间、支持人员时间、办公用品、疫苗储存设备、疫苗运输设备、疫苗运输、健康和安全设备、应急、一次性疫苗接种设备等。
关于女性承担的费用,评估的主要变量类别将是:预约和参加疫苗接种预约所花费的时间、损失的工作时间(如果有)、交通、儿童保育和其他费用
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Longueuil、Quebec、加拿大
- CLSC Montérégie
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Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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Québec、Quebec、加拿大
- CLSC Capitale Nationale
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁会说英语或法语的孕妇
- 签署知情同意书
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:魁北克蒙特利尔地区
在医院环境中进行妊娠糖尿病筛查时接种 Boostrix
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在妊娠糖尿病筛查期间给予 Boostrix
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无干预:蒙特雷吉
在 CLSC 或正规诊所接受常规护理的孕妇接种 Boostrix 疫苗
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实验性的:莫里斯地区
在高容量诊所接受常规护理的孕妇接种 Boostrix
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Boostrix 在大容量产科诊所进行
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无干预:国都
在 CLSC 或正规诊所接受常规护理的孕妇接种 Boostrix 疫苗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接种百日咳疫苗的孕妇比例
大体时间:11 个月,2019 年 5 月 o 2020 年 3 月
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将在魁北克的 5 个地区评估孕妇接种百日咳疫苗的比例
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11 个月,2019 年 5 月 o 2020 年 3 月
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认为百日咳对婴儿有严重风险的孕妇比例
大体时间:12个月,2019年5月至2020年4月
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了解百日咳风险
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12个月,2019年5月至2020年4月
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认为怀孕期间接种百日咳疫苗是安全的孕妇比例。
大体时间:12个月,2019年5月至2020年4月
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对孕妇疫苗风险认知的了解
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12个月,2019年5月至2020年4月
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每个接种疫苗的妇女的费用
大体时间:12个月,2019年1月至12月
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将评估和比较四种疫苗接种模型的疫苗接种成本。
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12个月,2019年1月至12月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Caroline Quach, MD、St. Justine's Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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