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乳腺癌患者的磁共振成像

2015年6月29日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

乳腺浸润性小叶癌患者术前分期的磁共振成像 (MRI)

这项临床研究的目的是了解乳腺磁共振成像 (MRI) 在小叶癌患者以及年轻乳腺癌患者(40 岁以下)的乳腺中定位其他癌症区域的频率年)。 研究人员还希望了解 MRI 结果改变推荐手术治疗类型的频率,并了解在诊断过程中使用 MRI 的相关费用。 研究人员还想使用不同的方式查看 MRI 扫描,以了解他们是否可以更轻松地了解囊肿和肿瘤之间的区别。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在 MD Anderson,乳腺癌患者通常会进行乳房 X 光检查和超声波检查,以测量癌症的大小和范围。

乳房 MRI 是一种在定位癌症方面优于乳房 X 线照片和超声波的技术。 虽然 MRI 可以定位更多的癌症区域,但它有时会错误地将乳房的正常区域识别为癌变区域。

与乳腺导管癌(最常见的乳腺癌类型)不同,小叶癌在乳房 X 线照片和超声波检查中更难发现。 因此,患有乳腺小叶癌的患者可能最适合进行乳腺 MRI 检查,以便更准确地确定癌症的范围。 此外,在年轻女性中,由于乳腺组织非常致密,所有类型的乳腺肿瘤都很难通过乳房 X 线照片和超声波检测到,而通过 MRI 可能会更好地看到。

正确测量癌症的大小和范围很重要,因为这会影响对患者可能接受的手术类型的建议。

学习程序:

如果您同意参加这项研究,您将接受双侧乳房 MRI 检查。

对于 MRI,部分或全部身体将被送入一个长而窄的管式扫描仪,该扫描仪的两端都是开口的。

MRI 图像将与您的标准护理乳房 X 线照片和超声图像中的图像进行比较。 如果 MRI 显示乳房 X 线照片或超声未发现的异常,并且您的医生认为有必要,您可能需要进行额外的检查和/或肿瘤活检。 这是您的护理标准的一部分。

您的外科医生将使用此额外 MRI 测试的结果来指导他/她对您的手术的建议。

作为本研究数据分析的一部分,将收集您的年龄、诊断和测试结果等信息。

不会将身份信息发送到 MD 安德森以外的地方。 您的信息将存储在受密码保护的计算机上。 信息最多可在研究结束后保存 5 年。

这是一项调查研究。 本研究的调查部分是比较 MRI 图像与乳房 X 线照片和超声图像的结果,以确定合适的手术治疗。

多达 170 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

乳腺浸润性小叶癌患者。

描述

纳入标准:

  1. 患有纯浸润性小叶癌或导管成分不超过 25% 的混合浸润性导管-小叶癌患者或诊断时年龄在 40 岁以下的患者,无论肿瘤组织学如何
  2. 对于患有浸润性小叶癌的女性,如果诊断性活检的病理报告表明她们“主要”为小叶组织学或小叶癌伴有“局灶性”区域/导管癌巢,则这些病例将自动假定至少有 75%小叶成分。
  3. 如果任何一个活检证实的肿瘤符合上述纳入标准 #1 和 #2 中概述的组织学名称,则患有多灶性或多中心乳腺癌的女性符合条件。
  4. 必须能够在乳房 X 线摄影和乳房超声检查后 30 天内完成 MR 检查。
  5. 年龄 >18 岁
  6. 计划在 MDACC 进行手术
  7. 东部合作肿瘤组 (ECOG) 状态 0-2
  8. 在 MRI 日期的 2 周内测量或计算肌酐和肾小球滤过率

排除标准:

  1. 接受新辅助化疗的患者
  2. 心脏起搏器患者
  3. 严重幽闭恐惧症患者
  4. 超过设备重量限制和/或 MRI 入口周长的肥胖患者
  5. MRI 和常规局部区域分期研究(乳腺 X 线照相术/乳腺超声)之间的间隔大于 30 天。
  6. 已知对钆过敏
  7. 使用与 MRI 不兼容的夹子/假体/植入设备的患者
  8. 肾功能受损,测量或计算的肾小球滤过率低于 60 ml/min/1.73m^2。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
乳腺核磁共振
乳腺浸润性小叶癌患者的乳腺磁共振成像 (MRI)。
双侧乳房 MRI,结果用于手术,然后在 1 年内重复 MRI,作为手术后常规随访的一部分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术前乳腺MRI对浸润性小叶癌和年轻乳腺癌患者手术管理的改变
大体时间:3 年(MRI 改变推荐手术治疗类型的次数)
3 年(MRI 改变推荐手术治疗类型的次数)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabelle Bedrosian, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月24日

首次发布 (估计)

2008年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月29日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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