乳腺癌患者的磁共振成像
乳腺浸润性小叶癌患者术前分期的磁共振成像 (MRI)
研究概览
详细说明
在 MD Anderson,乳腺癌患者通常会进行乳房 X 光检查和超声波检查,以测量癌症的大小和范围。
乳房 MRI 是一种在定位癌症方面优于乳房 X 线照片和超声波的技术。 虽然 MRI 可以定位更多的癌症区域,但它有时会错误地将乳房的正常区域识别为癌变区域。
与乳腺导管癌(最常见的乳腺癌类型)不同,小叶癌在乳房 X 线照片和超声波检查中更难发现。 因此,患有乳腺小叶癌的患者可能最适合进行乳腺 MRI 检查,以便更准确地确定癌症的范围。 此外,在年轻女性中,由于乳腺组织非常致密,所有类型的乳腺肿瘤都很难通过乳房 X 线照片和超声波检测到,而通过 MRI 可能会更好地看到。
正确测量癌症的大小和范围很重要,因为这会影响对患者可能接受的手术类型的建议。
学习程序:
如果您同意参加这项研究,您将接受双侧乳房 MRI 检查。
对于 MRI,部分或全部身体将被送入一个长而窄的管式扫描仪,该扫描仪的两端都是开口的。
MRI 图像将与您的标准护理乳房 X 线照片和超声图像中的图像进行比较。 如果 MRI 显示乳房 X 线照片或超声未发现的异常,并且您的医生认为有必要,您可能需要进行额外的检查和/或肿瘤活检。 这是您的护理标准的一部分。
您的外科医生将使用此额外 MRI 测试的结果来指导他/她对您的手术的建议。
作为本研究数据分析的一部分,将收集您的年龄、诊断和测试结果等信息。
不会将身份信息发送到 MD 安德森以外的地方。 您的信息将存储在受密码保护的计算机上。 信息最多可在研究结束后保存 5 年。
这是一项调查研究。 本研究的调查部分是比较 MRI 图像与乳房 X 线照片和超声图像的结果,以确定合适的手术治疗。
多达 170 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患有纯浸润性小叶癌或导管成分不超过 25% 的混合浸润性导管-小叶癌患者或诊断时年龄在 40 岁以下的患者,无论肿瘤组织学如何
- 对于患有浸润性小叶癌的女性,如果诊断性活检的病理报告表明她们“主要”为小叶组织学或小叶癌伴有“局灶性”区域/导管癌巢,则这些病例将自动假定至少有 75%小叶成分。
- 如果任何一个活检证实的肿瘤符合上述纳入标准 #1 和 #2 中概述的组织学名称,则患有多灶性或多中心乳腺癌的女性符合条件。
- 必须能够在乳房 X 线摄影和乳房超声检查后 30 天内完成 MR 检查。
- 年龄 >18 岁
- 计划在 MDACC 进行手术
- 东部合作肿瘤组 (ECOG) 状态 0-2
- 在 MRI 日期的 2 周内测量或计算肌酐和肾小球滤过率
排除标准:
- 接受新辅助化疗的患者
- 心脏起搏器患者
- 严重幽闭恐惧症患者
- 超过设备重量限制和/或 MRI 入口周长的肥胖患者
- MRI 和常规局部区域分期研究(乳腺 X 线照相术/乳腺超声)之间的间隔大于 30 天。
- 已知对钆过敏
- 使用与 MRI 不兼容的夹子/假体/植入设备的患者
- 肾功能受损,测量或计算的肾小球滤过率低于 60 ml/min/1.73m^2。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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乳腺核磁共振
乳腺浸润性小叶癌患者的乳腺磁共振成像 (MRI)。
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双侧乳房 MRI,结果用于手术,然后在 1 年内重复 MRI,作为手术后常规随访的一部分。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术前乳腺MRI对浸润性小叶癌和年轻乳腺癌患者手术管理的改变
大体时间:3 年(MRI 改变推荐手术治疗类型的次数)
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3 年(MRI 改变推荐手术治疗类型的次数)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Isabelle Bedrosian, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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核磁共振的临床试验
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动,不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止