Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med brystkræft

29. juni 2015 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Magnetic Resonance Imaging (MRI) til præoperativ stadieinddeling af patienter med invasivt lobulært brystkarcinom

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at lære, hvor ofte magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af brystet lokaliserer yderligere områder af kræft i brystet hos patienter med lobulær cancer såvel som i brysterne hos unge brystkræftpatienter (under 40 år) flere år). Forskere håber også at lære, hvor ofte resultaterne af MR-scanningen ændrer den type kirurgiske behandling, der anbefales, og forstå omkostningerne forbundet med at bruge MR i den diagnostiske proces. Forskere vil også bruge en anden måde at se på MR-scanningerne for at finde ud af, om de lettere kan lære forskellen mellem en cyste og en tumor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos MD Anderson får patienter med brystkræft rutinemæssigt foretaget mammografi og ultralyd for at måle størrelsen og omfanget af kræft.

MR af brystet er en teknologi, der er bedre end mammografi og ultralyd til at lokalisere kræft. Selvom MR kan lokalisere flere områder af kræft, kan det nogle gange fejlagtigt identificere normale områder af brystet som kræft.

I modsætning til ductal cancer i brystet (den mest almindelige type brystkræft), er lobulær cancer sværere at se på mammografi og ultralyd. Derfor kan patienter med lobular cancer i brystet være bedst egnede til MR af brystet for mere præcist at bestemme omfanget af kræften. Hertil kommer, at hos unge kvinder, fordi brystvævet er meget tæt, er alle typer brysttumorer sværere at opdage med mammografi og ultralyd og kan bedre ses med MR.

En korrekt måling af kræftens størrelse og omfang er vigtig, fordi dette påvirker anbefalingen for den type operation, en patient kan have.

Undersøgelsesprocedurer:

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du have en MR af begge bryster.

Til MR-scanningen vil en del af eller hele kroppen blive ført ind i en lang, smal rørscanner, som er åben i begge ender.

MR-billederne vil blive sammenlignet med billederne fra dit standardmammogram og ultralydsbilleder. Hvis MR-scanningen viser abnormiteter, der ikke ses på mammografi eller ultralyd, og din læge mener, det er nødvendigt, kan du få foretaget yderligere undersøgelser og/eller en tumorbiopsi. Dette er en del af din standard for pleje.

Resultaterne af denne yderligere MR-test vil blive brugt af din kirurg til at vejlede hans/hendes anbefalinger til din operation.

Oplysninger som din alder, diagnose og resultater af din test vil blive indsamlet som en del af dataanalysen for denne undersøgelse.

Ingen identifikationsoplysninger vil blive sendt uden for MD Anderson. Dine oplysninger vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer. Oplysninger kan opbevares i op til 5 år efter undersøgelsens afslutning.

Dette er en undersøgelse. Den undersøgende del af denne undersøgelse er sammenligningen af ​​resultatet af MR-billeder med mammografi- og ultralydsbilleder ved bestemmelse af passende kirurgisk terapi.

Op til 170 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Md Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med invasiv lobular cancer i brystet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med rent invasivt lobulært karcinom eller blandet invasivt duktalt-lobulært karcinom med den duktale komponent ikke større end 25 % ELLER patienter under 40 år ved diagnosen, uanset tumorhistologi
  2. For kvinder med invasivt lobulært karcinom, hvis patologirapporten fra den diagnostiske biopsi angiver, at de "overvejende" har lobulær histologi eller lobulær cancer med "fokale" områder/reder af duktalt karcinom, vil disse tilfælde automatisk antages at have mindst 75 %. lobulære komponent.
  3. Kvinder med multifokal eller multicentrisk brystkræft er kvalificerede, hvis en af ​​de biopsibekræftede tumorer opfylder de histologiske betegnelser, der er skitseret i inklusionskriterierne #1 og #2 ovenfor.
  4. Skal kunne gennemføre MR-undersøgelsen inden for 30 dage efter mammografi og ultralyd af brystet.
  5. Alder >18 år
  6. Operation planlagt på MDACC
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2
  8. Kreatinin og glomerulær filtrationshastighed målt eller beregnet inden for 2 uger efter MR-dato

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi
  2. Patienter med pacemakere
  3. Patienter med svær klaustrofobi
  4. Overvægtige patienter, der overskrider udstyrsvægtgrænserne og/eller MR-portalens omkreds
  5. Interval mellem MRI og konventionelle lokoregionale stadiestudier (mammografi/bryst-US) større end 30 dage.
  6. Kendt allergi over for gadolinium
  7. Patienter med clips/proteser/implanterede enheder, der ikke er MR-kompatible
  8. Kompromitteret nyrefunktion, med en målt eller beregnet glomerulær filtrationshastighed på mindre end 60 ml/min/1,73m^2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bryst MR
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af bryst til patienter med invasiv lobular carcinom i brystet.
Procedure: MR
MR af begge bryster, resultater brugt til operation, derefter gentaget MR i 1 år som en del af rutinemæssig opfølgning efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kirurgisk behandling af patienter med invasivt lobulært karcinom i brystet og unge brystkræftpatienter som følge af præoperativ bryst-MR
Tidsramme: 3 år (antal gange MRI ændrer type kirurgisk behandling anbefales)
3 år (antal gange MRI ændrer type kirurgisk behandling anbefales)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Bedrosian, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2008

Først opslået (Skøn)

7. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-0736

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner