Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás emlőrákos betegeknél

2015. június 29. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) invazív lebenyes emlőkarcinómában szenvedő betegek műtét előtti stádiumának meghatározására

Ennek a klinikai kutatásnak a célja annak megismerése, hogy az emlő mágneses rezonancia képalkotása (MRI) milyen gyakran talál további rákos területeket lebenyes rákos betegek emlőjében, valamint fiatal (40 év alatti) emlőrákos betegek emlőiben. évek). A kutatók azt is remélik, hogy megtudják, hogy az MRI eredményei milyen gyakran változtatják meg az ajánlott sebészeti kezelés típusát, és megértik az MRI diagnosztikai folyamatban történő alkalmazásának költségeit. A kutatók az MRI-vizsgálatok más megközelítését is szeretnék használni, hogy megtudják, könnyebben megtanulják-e a különbséget a ciszta és a daganat között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az MD Andersonnál az emlőrákos betegek rutinszerűen mammográfiás és ultrahangos vizsgálaton vesznek részt a rák méretének és kiterjedésének mérésére.

Az emlő MRI egy olyan technológia, amely jobb a mammográfiánál és az ultrahangnál a rák lokalizálásában. Bár az MRI több rákos területet azonosíthat, néha hamisan azonosíthatja az emlő normál területeit rákosnak.

Ellentétben a duktális emlőráktal (az emlőrák leggyakoribb típusa), a lebenyes rákot nehezebb észrevenni a mammográfiás és ultrahangos felvételeken. Ezért a lebenyes emlőrákban szenvedő betegek a legalkalmasabbak lehetnek az emlő MRI-re a rák kiterjedésének pontosabb meghatározása érdekében. Ezenkívül a fiatal nőknél, mivel az emlőszövet nagyon sűrű, minden típusú emlődaganat nehezebben észlelhető mammográfiával és ultrahanggal, és MRI-vel jobban láthatók.

A rák méretének és kiterjedésének helyes mérése fontos, mert ez befolyásolja a páciens műtéti típusára vonatkozó ajánlást.

Tanulmányi eljárások:

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, akkor mindkét mell MRI-jét meg fogják vizsgálni.

Az MRI esetében a test egy részét vagy egészét egy hosszú, keskeny csöves szkennerbe vezetik, amely mindkét végén nyitott.

Az MRI-képeket összehasonlítják az Ön szokásos mammográfiás és ultrahangos képeivel. Ha az MRI a mammográfián vagy az ultrahangon nem látható rendellenességeket mutat, és kezelőorvosa szükségesnek tartja, további vizsgálatokat és/vagy tumorbiopsziát végezhet. Ez része az ellátási standardnak.

Ennek a kiegészítő MRI-vizsgálatnak az eredményeit sebésze fogja felhasználni a műtétre vonatkozó ajánlásaiban.

A tanulmány adatelemzése részeként olyan információkat gyűjtünk, mint az életkor, a diagnózis és a vizsgálati eredmények.

Az MD Andersonon kívül semmilyen azonosító információt nem küldünk. Adatait jelszóval védett számítógépen tároljuk. Az információk a vizsgálat befejezését követő 5 évig megőrizhetők.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A tanulmány vizsgálati része az MRI-képek eredményének összehasonlítása a mammográfiás és ultrahangos képekkel a megfelelő sebészeti kezelés meghatározása érdekében.

Legfeljebb 170 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

96

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Invazív lobuláris emlőrákban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tiszta invazív lebenyes karcinómában vagy vegyes invazív ductalis-lobularis karcinómában szenvedő betegeknél, ahol a duktális komponens nem haladja meg a 25%-ot VAGY a diagnóziskor 40 év alatti betegek, függetlenül a tumor szövettanától
  2. Az invazív lebenyes karcinómában szenvedő nők esetében, ha a diagnosztikai biopsziából származó patológiai jelentés azt állítja, hogy "túlnyomórészt" lebenyes szövettani vagy lebenyrákjuk van a ductalis karcinóma "gócos" területeivel/fészkeivel, ezek az esetek automatikusan feltételezik, hogy legalább 75%-uk van. lobuláris komponens.
  3. A multifokális vagy multicentrikus emlőrákban szenvedő nők akkor jogosultak a részvételre, ha a biopsziával igazolt daganatok bármelyike ​​megfelel a fenti 1. és 2. felvételi kritériumban leírt szövettani megjelöléseknek.
  4. Az MR-vizsgálatot az emlő mammográfiája és ultrahangja után 30 napon belül el kell tudni végezni.
  5. Életkor > 18 év
  6. Műtétet terveznek az MDACC-ben
  7. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) státusza 0-2
  8. A kreatinin és a glomeruláris filtrációs ráta az MRI dátumától számított 2 héten belül mérve vagy kiszámítva

Kizárási kritériumok:

  1. Neoadjuváns kemoterápiában részesülő betegek
  2. Pacemakerrel rendelkező betegek
  3. Súlyos klausztrofóbiában szenvedő betegek
  4. Elhízott betegek, akik túllépik a berendezés súlyhatárait és/vagy az MRI portál kerületét
  5. Az MRI és a hagyományos lokoregionális staging vizsgálatok (mammográfia/emlő US) közötti intervallum több mint 30 nap.
  6. Ismert allergia a gadolíniumra
  7. Olyan klipekkel/protézisekkel/beültetett eszközökkel rendelkező betegek, amelyek nem MRI-kompatibilisek
  8. Károsodott vesefunkció, a mért vagy számított glomeruláris filtrációs ráta kevesebb, mint 60 ml/perc/1,73 m^2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mell MRI
Az emlő mágneses rezonancia képalkotása (MRI) invazív lebenyes emlőkarcinómában szenvedő betegek számára.
Eljárás: MRI
Mindkét emlő MRI-je, a műtéthez használt eredmények, majd 1 év múlva a műtét utáni rutin követés részeként megismételt MRI.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az emlő invazív lobularis karcinómájában és fiatal emlőrákos betegek műtéti kezelésében a preoperatív emlő MRI eredményeként
Időkeret: 3 év (# alkalommal, amikor az MRI megváltoztatja az ajánlott műtéti kezelés típusát)
3 év (# alkalommal, amikor az MRI megváltoztatja az ajánlott műtéti kezelés típusát)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle Bedrosian, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2008. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-0736

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel