ST20 钠在健康志愿者中的第 1 阶段单剂量安全性和药代动力学研究

纳入标准：

• 做一个健康的男性或女性
• 年龄在 18 至 45 岁之间，包括在内
• 能够并愿意给予知情同意
• 能够遵守所有学习程序
• 如果是女性，则未怀孕，包括阴性血清妊娠试验
• 如果是女性，则不得有生育能力或必须同意在筛选期间和整个研究期间使用以下一种或多种避孕方式：激素（即口服、经皮、植入或注射）；双重屏障（即避孕套、带有杀精子剂的隔膜）；宫内节育器 (IUD)；输精管结扎的伴侣（至少六个月）；或禁欲。 男性受试者还必须同意在整个研究过程中酌情为他们自己或他们的伴侣使用一种或多种上述形式的节育措施
• 服用试验剂量前 2 周内不得服用处方药，复合维生素或避孕药除外
• 白细胞计数、血红蛋白、血细胞比容和血小板计数在检测机构的正常范围内
• 血清化学值和尿液分析值必须在测试设施的正常范围内
• 凝血参数必须在测试设施的正常范围内
• 必须对包括大麻、可卡因、可卡因衍生物、阿片类药物和美沙酮在内的滥用物质进行尿检阴性

排除标准：

• 有临床上重要的生命体征
• 具有任何具有临床意义的实验室价值（CBC、血清化学或尿液分析）
• 在研究药物给药前 2 个月内献血 500mL
• 在研究药物给药前 3 个月内接受过输血
• 服用研究药物前 72 小时内患有急性发热性疾病或上呼吸道疾病
• 在试验药物给药前 4 周内接受过另一种试验药物
• 在本研究期间接受过任何其他研究药物
• 有任何急性或慢性疾病（例如，肝炎或 HIV-1 病史）
• 患有心脏病，包括充血性心力衰竭或心律失常
• 有中枢神经系统疾病病史，如癫痫发作
• 母乳喂养孩子
• 在过去 12 个月内一直是吸烟者
• 身体质量指数 (BMI) > 33 kg/m2