rTMS 治疗强迫症 (OCD)
2015年12月14日 更新者：Dr. Roumen Milev、Queen's University
一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，评估低频、重复经颅磁刺激（在辅助运动区 (SMA) 双侧同时应用）与假（安慰剂 rTMS）治疗的疗效、安全性和临床结果持续 6 周，添加到强迫症 (OCD) 受试者的稳定药物疗法中。
除了 OCD 的标准治疗方案外，双侧和同时在 SMA 上应用低频 (1Hz) rTMS 6 周，将显着改善患者的症状。
与假（安慰剂）治疗组相比，YBOCS、CGI 和 SF-36 QOLS 评分检测到的临床改善在积极治疗组中具有统计学意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署患者知情同意书；
- 原发性强迫症；
- YBOCS至少20分；
- 男性/女性 18-65 岁；
- 在疾病的某个阶段接受足够剂量的 SSRI 治疗至少 8 周；
- 目前使用足够、稳定剂量的 SSRI 至少 4 周但没有反应。
排除标准：
- 精神分裂症，其他精神障碍，I型双相情感障碍，当前重度抑郁症（HDRS（17）> 18，过去6个月内物质/酒精依赖；
- 严重轴 II；
- MINI 的自杀得分>=6；
- 颅骨中的金属植入物；
- 严重/不稳定的医疗条件；
- 在过去 6 个月内对 ECT 没有反应或有 TMS；
- 历史癫痫;
- 导致颅内压升高的神经系统疾病；
- 严重的心脏疾病/心内导管、起搏器；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
6 周的刺激，RMT 频率为 1Hz，强度为 RMT 的 110%，持续 20 分钟，训练 5 分钟，两个 SMA 的训练间隔为 2 分钟。
每周治疗 5 次，持续 4 周，第 5 周每周 3 次，第 6 周每周 2 次。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：2个
|
假治疗将模仿上述积极治疗。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
耶鲁布朗强迫量表 (YBOCS)
大体时间：前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床总体印象
大体时间：前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
|
汉密尔顿抑郁量表 21(HDRS)
大体时间：前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
|
汉密尔顿焦虑量表 (HARS)
大体时间：前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
|
SF-36 QOLS版（一）
大体时间：前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
|
视觉模拟量表
大体时间：前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
前、第 1、2、4、6、8、12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Roumen Milev, MD、Queen's University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月4日
首次发布 (估计)
2008年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月14日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.