강박 장애(OCD) 치료에서의 rTMS
2015년 12월 14일 업데이트: Dr. Roumen Milev, Queen's University
저주파, 반복 경두개 자기 자극(보조 운동 영역(SMA)에 대해 양측 및 동시 적용) 대 가짜(위약 rTMS) 치료의 효능, 안전성 및 임상 결과를 평가하는 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구 강박 장애(OCD)가 있는 피험자의 안정적인 약물 요법에 6주 동안 추가.
저주파(1Hz) rTMS를 강박 장애의 표준 치료 요법에 추가하여 6주 동안 SMA에 동시에 양측에 적용하면 환자의 증상이 크게 개선될 것입니다.
YBOCS, CGI 및 SF-36 QOLS 점수에 의해 감지된 임상적 개선은 가짜(위약) 치료 그룹과 비교하여 활성 치료 그룹에서 통계적으로 유의할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 환자 동의서;
- 원발성 강박 장애;
- YBOCS 점수 최소 20점;
- 남성/여성 18-65세;
- 질병의 일부 단계에서 적어도 8주 동안 적절한 용량의 SSRI로 치료함;
- 현재 적절하고 안정적인 용량의 SSRI를 최소 4주 동안 사용하고 있지만 반응이 없는 경우.
제외 기준:
- 정신분열증, 기타 정신병 장애, 양극성 I형, 현재 주요 우울 장애(HDRS(17)>18, 지난 6개월 이내 물질/알코올 의존성;
- 심한 축 II;
- MINI에서 자살 점수>=6;
- 두개골에 금속 이식;
- 중증/불안정한 의학적 상태;
- 지난 6개월 동안 ECT에 반응하지 않았거나 TMS가 있었습니다.
- 역사 간질;
- 증가된 두개내압으로 이어지는 신경 장애;
- 중증 심장 장애/심장 내 라인, 페이스메이커;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
RMT 빈도 1Hz, 강도 110% RMT로 6주간 자극 20분, 5분 훈련과 2분 훈련 간 간격 모두 SMA에.
치료는 4주 동안 주 5회, 5주 동안 주 3회, 6주 동안 주 2회 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2
|
가짜 치료는 위에서 언급한 적극적인 치료를 모방합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
예일 브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 글로벌 인상
기간: 사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
|
해밀턴 우울증 평가 척도-21(HDRS)
기간: 사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
|
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
|
해밀턴 불안 평가 척도(HARS)
기간: 사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
|
SF-36 QOLS 버전(1)
기간: 사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
사전, 1, 2, 4, 6, 8, 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roumen Milev, MD, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로