Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidossa

maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Dr. Roumen Milev, Queen's University

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin matalataajuisen, toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuutta, turvallisuutta ja kliinisiä tuloksia (kahdenvälisesti ja samanaikaisesti käytettynä täydentävällä motorisella alueella (SMA)) vs. rTMS-hoito (paikka) 6 viikon ajan, kun se lisätään vakaaseen farmakoterapiaan potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).

Matalataajuinen (1 Hz) rTMS, jota käytetään kahdenvälisesti ja samanaikaisesti SMA:n päällä 6 viikon ajan normaalin OCD:n hoito-ohjelman lisäksi, johtaa merkittävästi potilaiden oireiden paranemiseen. YBOCS-, CGI- ja SF-36 QOLS -pisteillä havaittu kliininen paraneminen on tilastollisesti merkitsevä aktiivisessa hoitoryhmässä verrattuna valehoitoryhmään (plasebo).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • Military Medical Academy
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Providence Care, Mental Health Services
  • Turkki
      • Izmir, Turkki
        • Dokuz Eylül University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu potilaan tietoinen suostumus;
  • primaarinen pakko-oireinen häiriö;
  • YBOCS-pisteet vähintään 20;
  • miehet/naiset 18-65v;
  • hoidettu riittävällä SSRI-annoksella vähintään 8 viikkoa jossakin sairauden vaiheessa;
  • käyttää tällä hetkellä riittävää, vakaata SSRI-annosta vähintään 4 viikkoa, mutta ei reagoinut.

Poissulkemiskriteerit:

  • skitsofrenia, muut psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, nykyinen vakava masennushäiriö (HDRS(17)>18, päihde-/alkoholiriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • vakava akseli II;
  • itsemurhapisteet>=6 MINI:ssä;
  • metallinen implantti kalloon;
  • vakavat/epävakaat sairaudet;
  • ei vastannut ECT-hoitoon tai sinulla on ollut TMS viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • epilepsia historiassa;
  • neurologinen häiriö, joka johtaa lisääntyneeseen kallonsisäiseen paineeseen;
  • vakava sydänsairaus/intrakardiaaliset linjat, sydämentahdistimet;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
6 viikkoa stimulaatiota RMT-taajuudella 1 Hz, intensiteetti 110 % RMT:stä 20 minuutin ajan, 5 minuuttia junia 2 minuutin junan välisillä väliajoilla molempiin SMA:hin. Hoitoa annetaan 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan, 3 kertaa viikossa viikolla 5 ja 2 kertaa viikossa viikolla 6.
Muut nimet:
  • rTMS-laite (MagPro, Medtronic)
Placebo Comparator: 2
Laite: huijaus (plasebo)
Valehoito jäljittelee yllä mainittua aktiivista hoitoa.
Muut nimet:
  • rTMS-kone (MagPro, Medtronic).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko 21 (HDRS)
Aikaikkuna: ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HARS)
Aikaikkuna: ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
SF-36 QOLS-versio (1)
Aikaikkuna: ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12
ennen, viikko 1, 2, 4, 6, 8, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Yhteistyökumppanit

Dokuz Eylul University
Military Medical Academy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Roumen Milev, MD, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • psiy-266-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa