氟维司群治疗复发性卵巢上皮癌患者

纳入标准：

• 经组织学证实的卵巢上皮癌

  • 复发性或持续性疾病

    • 必须接受过大于或等于 (≥) 2 种既往细胞毒性化疗方案，包括 ≥ 1 种含铂方案
  • 不适于通过手术和/或放疗进行根治性治疗的疾病

• 必须根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 患有可测量疾病和/或血清癌抗原 125 (CA-125) 水平上升并满足以下标准之一：

  • 在间隔至少 2 周的两次评估中，血清 CA-125 水平大于 (>) 正常上限（通常为 35 μ/mL）
  • 血清 CA-125 水平低于 (<) 35 μ/mL，但在间隔 ≥ 2 周的连续标本中逐渐升高 > 200%
• 雌激素受体阳性肿瘤
• 妇科肿瘤组 (GOG) 性能状态 0-3
• 血小板计数 ≥ 50 x 10^9/升
• 血清肌酐小于或等于（≤）2.5 毫克/分升
• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) ≤ 正常值上限 (ULN) 的 3 倍
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤ 2.5 倍 ULN（≤ 5 倍 ULN，存在肝转移）
• 碱性磷酸酶 ≤ 3 倍 ULN
• 凝血酶原时间-国际标准化比值 (INR) ≤ 1.6
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 必须是不育或可生育的患者必须使用有效的避孕措施（即双重方法，包括 ≥ 1 个屏障、可注射、可植入、避孕套加杀精子剂）

• 如果患者已无病 ≥ 5 年，则允许既往恶性肿瘤

  • 先前诊断为基底细胞皮肤癌的患者在完成治疗后立即符合条件
• 无出血史（即弥散性血管内凝血或凝血因子缺乏症）
• 没有记录对氟维司群活性或非活性赋形剂（即蓖麻油或甘露醇）的敏感性
• 从之前的手术、放疗和/或放化疗的影响中恢复
• 自上次化疗以来至少 3 周

• 自先前单独的完整放疗方案或放化疗以来至少 3 周

  • 在 3 周的时间范围内允许不完整的放疗方案（< 500 Gray）

排除标准：

• 并发激素替代疗法
• 除抗血小板治疗外，既往长期抗凝治疗